Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin, vaiheen 2 tutkimus ACP-196:sta potilailla, joilla on Waldenströmin makroglobulinemia

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Acerta Pharma BV
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida acalabrutinibin turvallisuutta, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja aktiivisuutta WM-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että B-solureseptorin (BCR) signaalireitin kohdistaminen estämällä Bruton-tyrosiinikinaasia (BTK) tuottaa merkittävää kliinistä hyötyä potilailla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma, mukaan lukien Waldenströmin makroglobulinemia (WM). Ibrutinibi (IMBRUVICA®), suun kautta otettava pienimolekyylinen BTK-estäjä, on hyväksytty kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL), vaippasolulymfooman ja WM:n hoitoon.

Acerta Pharma BV (AcertaPharma) on kehittänyt uuden BTK-estäjän, acalabrutinibin, jolla saavutetaan merkittävä oraalinen hyötyosuus ja teho prekliinisissä malleissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida acalabrutinibin turvallisuutta, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja aktiivisuutta WM-potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105AZ
        • Research Site
      • Utrecht, Alankomaat, 2508GA
        • Research Site
  • Espanja
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Research Site
      • Novara, Italia, 28100
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Research Site
  • Ranska
      • Aurillac, Ranska, 15002
        • Research Site
      • Clermond Ferrand, Ranska, 63003
        • Research Site
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75651
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Research Site
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Research Site
      • Reims, Ranska, 51092
        • Research Site
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Research Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Research Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 7RH
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • Research Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Research Site
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Research Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Research Site
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat.
  2. Vain aiemmin hoidettu kohortti: Vahvistettu WM-diagnoosi, joka on uusiutunut ≥ 1 aikaisemman WM-hoidon jälkeen tai ei ollut sille vasteen ja joka vaatii hoitoa.

  3. Vain aiemmin hoitamaton kohortti: Vahvistettu diagnoosi aiemmin hoitamattomasta WM:stä potilailla, jotka tarvitsevat hoitoa eivätkä halua saada kemoimmunoterapiaa tai joilla on muita sairauksia, jotka estäisivät kemoimmunoterapian, kuten:

    • Oireinen hyperviskositeetti, kun IgM on ≥5 000 mg/dl
    • Tautiin liittyvä neuropatia
  4. SPEP:llä ja IFE:llä mitattu IgM-pitoisuus seerumissa, joka ylittää normaalin tai mitattavissa olevan solmukudoksen WM:n ylärajat (määriteltynä ≥1 imusolmukkeen läsnäolo, jonka pituus on ≥2,0 cm pisimmässä halkaisijassa ja ≥1,0 ​​cm pisimmässä kohtisuorassa halkaisijassa ).
  5. ECOG-suorituskykytila ​​≤2.
  6. Naisten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja voivat synnyttää lapsia, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymuotoja tutkimuksen aikana ja kahden päivän ajan viimeisen acalabrutinibi-annoksen jälkeen.
  7. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tässä tutkimusprotokollassa vaadittuihin arviointeihin ja toimenpiteisiin, mukaan lukien kapseleiden nieleminen ilman vaikeuksia.
  8. Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit ja antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja lupa käyttää suojattuja terveystietoja (kansallisten ja paikallisten potilaiden tietosuojamääräysten mukaisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi pahanlaatuinen syöpä, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä tai muu syöpä, josta potilas on ollut taudista vapaa ≥ 2 vuotta tai joka ei rajoita eloonjäämistä alle 2 vuoteen. Huomautus: Näistä tapauksista on keskusteltava lääkärin kanssa.
  2. Henkeä uhkaava sairaus, lääketieteellinen tila tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, häiritä akalabrutinibin imeytymistä tai metaboliaa tai saattaa tutkimustulokset kohtuuttoman riskin.
  3. Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten hallitsemattomat tai oireelliset rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, tai mikä tahansa luokan 3 tai 4 sydänsairaus New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan tai QTc >480 ms.
  4. Imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus tai mahalaukun tai ohutsuolen resektio tai mahalaukun ohitusleikkaus, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus tai osittainen tai täydellinen suolitukos.
  5. Mikä tahansa immunoterapia 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  6. Koehenkilöille, jotka ovat saaneet äskettäin kemoterapiaa tai kokeellista hoitoa, ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen on tapahduttava 5-kertaisen aineen (aineiden) puoliintumisajan jälkeen.
  7. Aiempi altistuminen BCR-estäjille (esim. BTK-, PI3K- tai SYK-estäjille) tai BCL-2-estäjille (esim. ABT-199).
  8. Meneillään oleva immunosuppressiivinen hoito, mukaan lukien systeemiset tai enterokortikosteroidit WM:n tai muiden sairauksien hoitoon. Huomautus: Potilaat voivat käyttää paikallisia tai inhaloitavia kortikosteroideja tai pieniannoksisia steroideja (≤10 mg prednisonia tai vastaavaa päivässä) samanaikaisten sairauksien hoitona. Tutkimukseen osallistumisen aikana koehenkilöt voivat myös saada systeemisiä tai enterokortikosteroideja tarpeen mukaan hoidon aiheuttamiin rinnakkaissairauksiin.
  9. Asteen ≥2 toksisuus (muu kuin hiustenlähtö), joka jatkuu aiemmasta syöpähoidosta, mukaan lukien sädehoidosta.
  10. Tunnettu HIV tai aktiivinen HCV- tai hepatiitti B -virus (HBV) -infektio tai mikä tahansa hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio.
  11. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  12. Hallitsematon autoimmuuni hemolyyttinen anemia tai idiopaattinen trombosytopeniapurppura.
  13. Aiempi verenvuotodiateesi (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti).
  14. Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä acalabrutinibi-annosta.
  15. Vaatii tai saa antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla K-vitamiiniantagonisteilla (esim. fenprokumonilla) 28 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  16. Vaatii hoitoa protonipumpun estäjillä (esim. omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, dekslansopratsoli, rabepratsoli tai pantopratsoli).
  17. ANC <0,75 x 109/l tai verihiutaleiden määrä <50 x 109/l. Potilailla, joilla on luuytimen sairaus, ANC < 0,50 x 109/l tai verihiutaleiden määrä < 30 x 109/l.
  18. kreatiniini > 2,5 x laitoksen ULN; kokonaisbilirubiini > 2,5 x ULN; tai AST tai ALT > 3,0 x ULN.
  19. Imettävä tai raskaana oleva.
  20. Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikaisemmin käsitelty
Aiemmin Waldenströmin makroglobulinemialla hoidetut kohteet N=92
Lääke: Akalabrutinibi (ACP-196)
Muut nimet:
  • Akalabrutinibi
Kokeellinen: Naiivi hoitoon
Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton Waldenströmin makroglobulinemia. N = 14
Lääke: Akalabrutinibi (ACP-196)
Muut nimet:
  • Akalabrutinibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acalabrutinibin kokonaisvasteprosentti (ORR) koehenkilöillä tutkijan arvioimana IWWM:n kuudennen kriteerin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3,8 vuotta. Tiedot leikattiin, kun viimeinen potilas on suorittanut syklin 27 (28 päivää sykliä kohden).
ORR määritelty koehenkilöiden osuutena, jotka saavuttavat Miner Response (MR) tai paremman, mukaan lukien täydellinen vaste (CR), erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR), osittainen vaste (PR) ja MR; Tutkijat arvioivat vasteiden määrittelyn käyttäen sekä modifioitua 6. kriteeriä (katso protokollataulukko 4-2, 4-3) että modifioitua 3. kansainvälistä Waldenströmin makroglobulinemian (IWWM) kriteerejä (katso protokollataulukko 4-4 ja taulukko 4-). 5 määritelmää varten). Modifioidun 6. kriteerin osalta MR määritellään seuraavasti: (1) monoklonaalinen IgM-proteiini on havaittavissa, (2) aktiivisen taudin uusia merkkejä tai oireita ei ole, (3) ja potilaalla on >=25 % mutta < 50 % alentunut seerumin monoklonaalinen IgM-taso lähtötasosta. PR ja VGPR vaativat molemmat (1) ja (2) MR:nä, mutta PR vaatii myös >=50 % ja <90 % alennuksen seerumin monoklonaalisessa IgM-tasossa sekä ekstramedullaarisen taudin vähenemisen. VGPR vaatii >= 90 %:n alenemisen seerumin IgM:ssä ja ekstramedullaarisen taudin täydellisen häviämisen.
Jopa noin 3,8 vuotta. Tiedot leikattiin, kun viimeinen potilas on suorittanut syklin 27 (28 päivää sykliä kohden).
Acalabrutinibin kokonaisvasteprosentti (ORR) koehenkilöillä tutkijan arvioimana IWWM:n 3. kriteerin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3,8 vuotta. Tiedot leikattiin, kun viimeinen potilas on suorittanut syklin 27 (28 päivää sykliä kohden).
ORR määritelty koehenkilöiden osuutena, jotka saavuttavat Miner Response (MR) tai paremman, mukaan lukien täydellinen vaste (CR), erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR), osittainen vaste (PR) ja MR; Tutkijat arvioivat vasteiden määrittelyn käyttäen sekä modifioitua 6. kriteeriä (katso protokollataulukko 4-2, 4-3) että modifioitua 3. kansainvälistä Waldenströmin makroglobulinemian (IWWM) kriteerejä (katso protokollataulukko 4-4 ja taulukko 4-). 5 määritelmää varten). Modifioidun 6. kriteerin osalta MR määritellään seuraavasti: (1) monoklonaalinen IgM-proteiini on havaittavissa, (2) aktiivisen taudin uusia merkkejä tai oireita ei ole, (3) ja potilaalla on >=25 % mutta < 50 % alentunut seerumin monoklonaalinen IgM-taso lähtötasosta. PR ja VGPR vaativat molemmat (1) ja (2) MR:nä, mutta PR vaatii myös >=50 % ja <90 % alennuksen seerumin monoklonaalisessa IgM-tasossa sekä ekstramedullaarisen taudin vähenemisen. VGPR vaatii >= 90 %:n alenemisen seerumin IgM:ssä ja ekstramedullaarisen taudin täydellisen häviämisen.
Jopa noin 3,8 vuotta. Tiedot leikattiin, kun viimeinen potilas on suorittanut syklin 27 (28 päivää sykliä kohden).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acalabrutinibin etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), tutkija
Aikaikkuna: Jopa noin 3,8 vuotta. Viimeisen kohteen leikatut tiedot ovat suorittaneet syklin 27 (28 päivää sykliä kohden).
Kaplan-Meier (K-M) estimaatit PFS-arvioinneista ja sen 95 %:n luottamusvälistä on saatu käyttämällä tutkijan modifioituja 3. ja 6. IWWM-kriteeriä. K-M arviot tiettynä ajankohtana (esim. kaikki koehenkilöt suorittavat syklin 27) tarjoaa arvioidut prosenttiosuudet koehenkilöistä, jotka ovat vielä elossa tai eivät ole edenneet tiettyyn aikaan mennessä kaikista riskipotilaista. Kuudennen IWWM-kriteerin mukaan etenevä sairaus määritellään >= 25 %:n nousuna seerumin IgM-tasossa ja absoluuttisena nousuna vähintään 500 mg/dl alimmasta pohjasta (vaatii vahvistuksen vähintään kahdella peräkkäisellä mittauksella vähintään 4 viikon välein) ja /tai taudista johtuvien kliinisten piirteiden eteneminen. Muokatun 3. IWWM-kriteerin mukaan IgM-vaatimuksen kuudennen kriteerin lisäksi se voi sisältää myös kliinisesti merkittävien sairauteen liittyvien oireiden etenemisen ja/tai kuoleman mistä tahansa syystä tai uuden antineoplastisen hoidon aloittamisen.
Jopa noin 3,8 vuotta. Viimeisen kohteen leikatut tiedot ovat suorittaneet syklin 27 (28 päivää sykliä kohden).
Acalabrutinibin kokonaiseloonjääminen (OS), tutkija
Aikaikkuna: Ensisijainen analyysi tapahtuu, kun kaikki tutkittavat ovat saaneet syklin 27 päätökseen tai ovat lopettaneet ennen sykliä 27.
Tulosmittaus määriteltiin ennalta yhteenvetotiedoista tutkijakohtaista arviota koskien koehenkilön elintärkeää/eloonjäämistilaa, joka on esitetty RRF:ssä ja riippumatta iWWM:n 3. tai 6. kriteeristä. Kaplan-Meier (K-M) arvioi tiettyyn aikaan (esim. kaikki koehenkilöt suorittavat syklin 27) tarjoaa arvioitu prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka ovat vielä elossa tiettyyn aikaan mennessä kaikista riskipotilaista.
Ensisijainen analyysi tapahtuu, kun kaikki tutkittavat ovat saaneet syklin 27 päätökseen tai ovat lopettaneet ennen sykliä 27.
Yhteenveto vastauksen kestosta (DOR)
Aikaikkuna: Ensisijainen analyysi tapahtuu, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet syklin 27 tai ovat lopettaneet tutkimuksen
DOR määritellään ajanjaksoksi täydellisen vasteen (CR), erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR), osittaisen vasteen (PR) tai vähäisen vasteen (MR) ensimmäisestä dokumentaatiosta siihen, kumpi on aikaisempi lopullisen PD:n tai kuoleman jostakin syystä. syy. Yhteenvetotilastot tarjotaan DOR:lle.
Ensisijainen analyysi tapahtuu, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet syklin 27 tai ovat lopettaneet tutkimuksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acerta Pharma BV

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca Clinical Study Information Center, 1-877-240-9479 information.center@astrazeneca.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACE-WM-001
  • 2014-003212-36 (EudraCT-numero)
  • 2023-509356-34-00 (Rekisterin tunniste: CTIS{EU})

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa