- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02181647
Turvalliset kosketukset: Lasten seksuaalisen hyväksikäytön ehkäisyohjelman tiukka arviointi (Safe Touches)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suorittaa tiukan arvioinnin seksuaalisen hyväksikäytön ehkäisyohjelmasta, jonka otsikko on "Turvalliset kosketukset: Henkilökohtainen turvallisuuskoulutus lapsille (turvalliset kosketukset)." Vuonna 2007 perustettu Safe Touches kehitettiin päiväkotilapsille aina kolmanteen luokkalaisiin asti, ja sitä toteutetaan New Yorkin julkisessa koulujärjestelmässä. Turvallisten kosketusten päätavoite on antaa lapsille henkilökohtainen tahdonvapaus omassa kehossaan, mikä vähentää todennäköisyyttä joutua sopimattomasti seksuaalisesti kosketukseen ja lisää paljastamisen todennäköisyyttä, jos seksuaalista hyväksikäyttöä tapahtuu.
Vaikka aiemmat tutkimukset tarjoavat joitain tietoja kouluperusteisten lasten seksuaalisen hyväksikäytön (CSA) ehkäisyohjelmien tehokkuudesta, todisteet ovat erittäin marginaalisia. Ensinnäkin useimpia tutkimuksia ei ole suunniteltu monikulttuurisille väestöryhmille, joten ne eivät voi kertoa, mikä on tehokasta niinkin erilaisissa populaatioissa kuin New Yorkissa. Katsaus 22 tutkimuksesta, joissa arvioitiin koulukohtaisia CSA-ehkäisyohjelmia, havaitsi vain kahdeksan tutkimusta, joissa käytettiin etnisesti erilaisia näytteitä, joista vain yhdessä käytettiin satunnaisesti jaettua samanaikaista kontrolliryhmää - tämän tutkimuksen otoskoko oli kuitenkin hyvin pieni. Lisäksi vain kolme tutkimuksista selvitti sukupuolen ja etnisen taustan kaltaisten tekijöiden välittäviä vaikutuksia tuloksiin. Näiden tutkimusten tekijät suosittelevat tulevaa tutkimusta, joka sisältää erilaisia näytteitä ja tutkii lasten ominaisuuksien eroja systemaattisemmin - nämä suositukset on sisällytetty tämän tutkimuksen suunnittelu- ja analyysisuunnitelmaan. Toiseksi aikaisempien tutkimusten tietoihin sovelletut tilastomenetelmät olivat rajallisia. Meta-analyysi 15 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT) koulukohtaisista CSA-ehkäisyohjelmista totesi, että 10 tutkimuksessa käytettiin tilastollisia analyyseja, jotka eivät sopineet niiden erityiseen suunnitteluun, mikä lisäsi harhan riskiä. Lisäksi yksikään 15:stä RCT:stä ei ilmoittanut käyttävänsä aikomus-to-treat -periaatetta. Kolmanneksi mikään aikaisempi tutkimus ei ole arvioinut näiden ohjelmien kustannuksia suhteessa siihen, mitä lapset oppivat. Kun otetaan huomioon näiden ohjelmien yleisyys ja pätevien todisteiden puuttuminen niiden tehokkuudesta, tässä tutkimuksessa määritetään niiden suhteellinen arvo suojataitojen hankkimisessa korjaamalla edellä mainittu ensimmäinen ja toinen metodologinen aukko ja laajentamalla soveltamisalaa. kolmas, kustannustehokkuus.
Opintojen tavoitteet ovat:
- Selvittää Interventio- ja Kontrolliryhmän tehokkuuden eron merkitys lasten vaarallisten kosketusten/tilanteiden/ihmisten tunnistamisessa ja itsesuojelutaitojen hankkimisessa (lyhytaikainen säilyttäminen).
- Arvioida tiedon ylläpitoa neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen (ylläpito).
- Arvioida interventiokustannukset suhteessa lyhytaikaiseen säilyttämiseen ja ylläpitoon neljän viikon kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toisen ja kolmannen luokkalaiset osallistuvissa New Yorkin julkisissa kouluissa
- vähintään 7 vuotta vanha
- eivät ole osallistuneet Safe Touches -ohjelmaan aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen, kognitiivinen tai emotionaalinen vamma, joka vaikuttaisi lapsen kykyyn tai turvallisuuteen osallistua työpajaan tai vastata kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Safe Touches Henkilökohtainen turvallisuuskoulutus lapsille
|
Interventio sisältää 50 minuutin interaktiivisen koulutuksen ja ikään sopivan henkilökohtaisen kehon turvallisuuteen liittyvän aktiviteettikirjan kotiin vietäväksi ja hoitajien mukana.
Kulttuurisesti sopivien nukkejen avulla työpajojen ohjaajat mallintavat skenaarioita roolileikkeillä auttaakseen lapsia: a) tunnistamaan turvalliset ja ei-turvalliset kosketukset, b) ymmärtämään kehon turvallisuutta, c) harjoittelemaan itsevarmuutta ja d) auttavat lapsia tunnistamaan, keneen he voivat mennä. apua varten.
|
|
MUUTA: Vertailu
Sai turvallisia kosketuksia viikon 1 arvioinnin jälkeen (viivästynyt interventio).
|
Interventio sisältää 50 minuutin interaktiivisen koulutuksen ja ikään sopivan henkilökohtaisen kehon turvallisuuteen liittyvän aktiviteettikirjan kotiin vietäväksi ja hoitajien mukana.
Kulttuurisesti sopivien nukkejen avulla työpajojen ohjaajat mallintavat skenaarioita roolileikkeillä auttaakseen lapsia: a) tunnistamaan turvalliset ja ei-turvalliset kosketukset, b) ymmärtämään kehon turvallisuutta, c) harjoittelemaan itsevarmuutta ja d) auttavat lapsia tunnistamaan, keneen he voivat mennä. apua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten hyväksikäyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R21HD069628 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .