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Tocchi sicuri: una valutazione rigorosa di un programma di prevenzione degli abusi sessuali per i bambini (Safe Touches)

L'obiettivo principale dello studio è condurre una rigorosa valutazione del programma di prevenzione degli abusi sessuali intitolato "Safe Touches: Personal Safety Training for Children (Safe Touches)". L'ipotesi principale dello studio è che i bambini che ricevono l'intervento Safe Touches mostreranno un miglioramento maggiore nella loro conoscenza dei tocchi inappropriati rispetto ai bambini che non ricevono l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio condurrà una rigorosa valutazione del programma di prevenzione degli abusi sessuali intitolato "Safe Touches: Personal Safety Training for Children (Safe Touches)". Fondato nel 2007, Safe Touches è stato sviluppato per gli asili fino alla terza elementare ed è condotto nel sistema scolastico pubblico di New York City. L'obiettivo principale di Safe Touches è consentire ai bambini di avere un'agenzia personale sui loro corpi, riducendo così la probabilità di essere toccati sessualmente in modo inappropriato e aumentando la probabilità di divulgazione in caso di abuso sessuale.

Sebbene la ricerca precedente fornisca alcuni dati sull'efficacia dei programmi di prevenzione degli abusi sessuali su minori (CSA) nelle scuole, le prove sono profondamente marginali. In primo luogo, la maggior parte degli studi non è stata progettata per popolazioni multiculturali e quindi non può fornire informazioni su ciò che è efficace in popolazioni diverse come New York City. Una revisione di 22 studi che valutano i programmi di prevenzione del CSA nelle scuole ha rilevato solo otto studi che utilizzavano campioni etnicamente diversi, solo uno dei quali utilizzava un gruppo di controllo simultaneo assegnato in modo casuale, tuttavia, questo studio aveva una dimensione del campione molto piccola. Inoltre, solo tre degli studi hanno esplorato gli effetti di mediazione di fattori come il genere e l'etnia sui risultati. Gli autori di questi studi raccomandano ricerche future che includano diversi campioni e indaghino le differenze nelle caratteristiche del bambino in modo più sistematico: queste raccomandazioni sono incorporate nel piano di progettazione e analisi dello studio attuale. In secondo luogo, i metodi statistici applicati ai dati di studi precedenti erano limitati. Una meta-analisi di 15 studi randomizzati controllati (RCT) di programmi di prevenzione del CSA nelle scuole ha rilevato che 10 studi utilizzavano analisi statistiche inappropriate per il loro particolare disegno, aumentando così il rischio di parzialità. Inoltre, nessuno dei 15 RCT ha riferito di utilizzare il principio dell'intenzione di trattare. In terzo luogo, nessuna ricerca precedente ha valutato il costo di questi programmi in relazione a ciò che i bambini imparano. Alla luce di quanto siano comuni questi programmi e della mancanza di prove valide sulla loro efficacia, questo studio determinerà il loro valore relativo per quanto riguarda l'acquisizione di abilità protettive affrontando la prima e la seconda lacuna metodologica sopra menzionata ed espandendo l'ambito per includere il terzo, l'efficacia in termini di costi.

Obiettivi di studio sono:

  1. Determinare il significato della differenza di efficacia tra i gruppi di intervento e di controllo per quanto riguarda i cambiamenti nel riconoscimento da parte dei bambini di tocchi/situazioni/persone non sicuri e l'acquisizione di capacità di autoprotezione (ritenzione a breve termine).
  2. Valutare il mantenimento delle conoscenze acquisite quattro settimane dopo l'intervento (mantenimento).
  3. Per valutare i costi di intervento relativi alla conservazione a breve termine e al mantenimento quattro settimane dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

492

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10038
        • New York Society for the Prevention of Cruelty to Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • seconda e terza elementare presso le scuole pubbliche partecipanti di New York City
  • almeno 7 anni
  • non hanno partecipato al programma Safe Touches in passato

Criteri di esclusione:

  • menomazione fisica, cognitiva o emotiva che potrebbe influenzare la capacità o la sicurezza del bambino di partecipare al laboratorio o di rispondere al questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Safe Touches Formazione sulla sicurezza personale per bambini
L'intervento include una formazione interattiva di 50 minuti e un libro di attività adatto all'età sulla sicurezza del corpo personale da portare a casa e completare con gli operatori sanitari. Usando marionette culturalmente appropriate, i facilitatori del laboratorio usano il gioco di ruolo per modellare scenari per aiutare i bambini a: a) riconoscere i tocchi sicuri e non sicuri, b) comprendere la sicurezza del corpo, c) praticare abilità di assertività e d) aiutare i bambini a identificare chi possono andare a per chiedere aiuto.
ALTRO: Confronto
Safe Touch ricevuti dopo il completamento della valutazione della settimana 1 (intervento ritardato).
L'intervento include una formazione interattiva di 50 minuti e un libro di attività adatto all'età sulla sicurezza del corpo personale da portare a casa e completare con gli operatori sanitari. Usando marionette culturalmente appropriate, i facilitatori del laboratorio usano il gioco di ruolo per modellare scenari per aiutare i bambini a: a) riconoscere i tocchi sicuri e non sicuri, b) comprendere la sicurezza del corpo, c) praticare abilità di assertività e d) aiutare i bambini a identificare chi possono andare a per chiedere aiuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla conoscenza degli abusi da parte dei bambini
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R21HD069628 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abusi sessuali su minori

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