- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02181647
Tocchi sicuri: una valutazione rigorosa di un programma di prevenzione degli abusi sessuali per i bambini (Safe Touches)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio condurrà una rigorosa valutazione del programma di prevenzione degli abusi sessuali intitolato "Safe Touches: Personal Safety Training for Children (Safe Touches)". Fondato nel 2007, Safe Touches è stato sviluppato per gli asili fino alla terza elementare ed è condotto nel sistema scolastico pubblico di New York City. L'obiettivo principale di Safe Touches è consentire ai bambini di avere un'agenzia personale sui loro corpi, riducendo così la probabilità di essere toccati sessualmente in modo inappropriato e aumentando la probabilità di divulgazione in caso di abuso sessuale.
Sebbene la ricerca precedente fornisca alcuni dati sull'efficacia dei programmi di prevenzione degli abusi sessuali su minori (CSA) nelle scuole, le prove sono profondamente marginali. In primo luogo, la maggior parte degli studi non è stata progettata per popolazioni multiculturali e quindi non può fornire informazioni su ciò che è efficace in popolazioni diverse come New York City. Una revisione di 22 studi che valutano i programmi di prevenzione del CSA nelle scuole ha rilevato solo otto studi che utilizzavano campioni etnicamente diversi, solo uno dei quali utilizzava un gruppo di controllo simultaneo assegnato in modo casuale, tuttavia, questo studio aveva una dimensione del campione molto piccola. Inoltre, solo tre degli studi hanno esplorato gli effetti di mediazione di fattori come il genere e l'etnia sui risultati. Gli autori di questi studi raccomandano ricerche future che includano diversi campioni e indaghino le differenze nelle caratteristiche del bambino in modo più sistematico: queste raccomandazioni sono incorporate nel piano di progettazione e analisi dello studio attuale. In secondo luogo, i metodi statistici applicati ai dati di studi precedenti erano limitati. Una meta-analisi di 15 studi randomizzati controllati (RCT) di programmi di prevenzione del CSA nelle scuole ha rilevato che 10 studi utilizzavano analisi statistiche inappropriate per il loro particolare disegno, aumentando così il rischio di parzialità. Inoltre, nessuno dei 15 RCT ha riferito di utilizzare il principio dell'intenzione di trattare. In terzo luogo, nessuna ricerca precedente ha valutato il costo di questi programmi in relazione a ciò che i bambini imparano. Alla luce di quanto siano comuni questi programmi e della mancanza di prove valide sulla loro efficacia, questo studio determinerà il loro valore relativo per quanto riguarda l'acquisizione di abilità protettive affrontando la prima e la seconda lacuna metodologica sopra menzionata ed espandendo l'ambito per includere il terzo, l'efficacia in termini di costi.
Obiettivi di studio sono:
- Determinare il significato della differenza di efficacia tra i gruppi di intervento e di controllo per quanto riguarda i cambiamenti nel riconoscimento da parte dei bambini di tocchi/situazioni/persone non sicuri e l'acquisizione di capacità di autoprotezione (ritenzione a breve termine).
- Valutare il mantenimento delle conoscenze acquisite quattro settimane dopo l'intervento (mantenimento).
- Per valutare i costi di intervento relativi alla conservazione a breve termine e al mantenimento quattro settimane dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- seconda e terza elementare presso le scuole pubbliche partecipanti di New York City
- almeno 7 anni
- non hanno partecipato al programma Safe Touches in passato
Criteri di esclusione:
- menomazione fisica, cognitiva o emotiva che potrebbe influenzare la capacità o la sicurezza del bambino di partecipare al laboratorio o di rispondere al questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento
Safe Touches Formazione sulla sicurezza personale per bambini
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L'intervento include una formazione interattiva di 50 minuti e un libro di attività adatto all'età sulla sicurezza del corpo personale da portare a casa e completare con gli operatori sanitari.
Usando marionette culturalmente appropriate, i facilitatori del laboratorio usano il gioco di ruolo per modellare scenari per aiutare i bambini a: a) riconoscere i tocchi sicuri e non sicuri, b) comprendere la sicurezza del corpo, c) praticare abilità di assertività e d) aiutare i bambini a identificare chi possono andare a per chiedere aiuto.
|
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ALTRO: Confronto
Safe Touch ricevuti dopo il completamento della valutazione della settimana 1 (intervento ritardato).
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L'intervento include una formazione interattiva di 50 minuti e un libro di attività adatto all'età sulla sicurezza del corpo personale da portare a casa e completare con gli operatori sanitari.
Usando marionette culturalmente appropriate, i facilitatori del laboratorio usano il gioco di ruolo per modellare scenari per aiutare i bambini a: a) riconoscere i tocchi sicuri e non sicuri, b) comprendere la sicurezza del corpo, c) praticare abilità di assertività e d) aiutare i bambini a identificare chi possono andare a per chiedere aiuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla conoscenza degli abusi da parte dei bambini
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R21HD069628 (NIH)
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