- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02181647
Toques seguros: una evaluación rigurosa de un programa de prevención del abuso sexual para niños (Safe Touches)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio llevará a cabo una evaluación rigurosa del programa de prevención del abuso sexual titulado "Toques seguros: Entrenamiento de seguridad personal para niños (Toques seguros)". Fundado en 2007, Safe Touches fue desarrollado para niños de jardín de infantes a tercer grado y se lleva a cabo en el sistema de escuelas públicas de la ciudad de Nueva York. El objetivo principal de Safe Touches es empoderar a los niños para que tengan agencia personal sobre sus cuerpos, disminuyendo así la probabilidad de ser tocados sexualmente de manera inapropiada y aumentando la probabilidad de revelación si ocurre abuso sexual.
Si bien la investigación anterior proporciona algunos datos sobre la eficacia de los programas de prevención del abuso sexual infantil (CSA, por sus siglas en inglés) en las escuelas, la evidencia es profundamente marginal. Primero, la mayoría de los estudios no fueron diseñados para poblaciones multiculturales y, por lo tanto, no pueden informar qué es efectivo en poblaciones tan diversas como la ciudad de Nueva York. Una revisión de 22 estudios que evaluaron los programas de prevención de CSA en las escuelas encontró solo ocho estudios que usaron muestras étnicamente diversas, solo uno de los cuales usó un grupo de control concurrente asignado al azar; sin embargo, este estudio tenía un tamaño de muestra muy pequeño. Además, solo tres de los estudios exploraron los efectos mediadores de factores como el género y el origen étnico en los resultados. Los autores de esos estudios recomiendan investigaciones futuras que incluyan muestras diversas e investiguen las diferencias en las características de los niños de manera más sistemática; estas recomendaciones se incorporan al plan de diseño y análisis del estudio actual. En segundo lugar, los métodos estadísticos aplicados a los datos de estudios anteriores fueron limitados. Un metanálisis de 15 ensayos controlados aleatorios (ECA) de programas de prevención de CSA en escuelas encontró que 10 estudios utilizaron análisis estadísticos inapropiados para su diseño particular, lo que aumentó el riesgo de sesgo. Además, ninguno de los 15 ECA informó el uso del principio de intención de tratar. En tercer lugar, ninguna investigación previa ha evaluado el costo de estos programas en relación con lo que aprenden los niños. A la luz de cuán comunes son estos programas y la falta de evidencia válida en cuanto a su eficacia, este estudio determinará su valor relativo con respecto a la adquisición de habilidades de protección al abordar las brechas metodológicas primera y segunda mencionadas anteriormente, y ampliando el alcance para incluir el tercero, la rentabilidad.
Los objetivos del estudio son:
- Determinar la importancia de la diferencia en la efectividad entre los grupos de Intervención y Control con respecto a los cambios en el reconocimiento de los niños de toques/situaciones/personas inseguras y la adquisición de habilidades de autoprotección (retención a corto plazo).
- Evaluar el mantenimiento de los conocimientos adquiridos cuatro semanas después de la intervención (mantenimiento).
- Evaluar los costos de la intervención en relación con la retención a corto plazo y el mantenimiento cuatro semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de segundo y tercer grado en las escuelas públicas participantes de la ciudad de Nueva York
- al menos 7 años
- no han participado en el programa Safe Touches en el pasado
Criterio de exclusión:
- impedimento físico, cognitivo o emocional que afectaría la capacidad o seguridad del niño para participar en el taller o para responder al cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Capacitación de seguridad personal de Safe Touch para niños
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La intervención incluye una capacitación interactiva de 50 minutos y un libro de actividades apropiado para la edad sobre la seguridad personal del cuerpo para llevar a casa y completar con los cuidadores.
Usando títeres culturalmente apropiados, los facilitadores del taller usan el juego de roles para modelar escenarios para ayudar a los niños a: a) reconocer toques seguros y no seguros, b) comprender la seguridad del cuerpo, c) practicar habilidades de asertividad y d) ayudar a los niños a identificar a quién pueden ir. para pedir ayuda.
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OTRO: Comparación
Recibió toques seguros después de completar la evaluación de la semana 1 (intervención tardía).
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La intervención incluye una capacitación interactiva de 50 minutos y un libro de actividades apropiado para la edad sobre la seguridad personal del cuerpo para llevar a casa y completar con los cuidadores.
Usando títeres culturalmente apropiados, los facilitadores del taller usan el juego de roles para modelar escenarios para ayudar a los niños a: a) reconocer toques seguros y no seguros, b) comprender la seguridad del cuerpo, c) practicar habilidades de asertividad y d) ayudar a los niños a identificar a quién pueden ir. para pedir ayuda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de conocimiento de los niños sobre el abuso
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R21HD069628 (NIH)
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