Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Safe Touches: En rigorös utvärdering av ett program för förebyggande av sexuella övergrepp för barn (Safe Touches)

Det primära målet med studien är att genomföra en noggrann utvärdering av programmet för förebyggande av sexuella övergrepp med titeln "Safe Touches: Personal Safety Training for Children (Safe Touches)." Studiens huvudhypotes är att barn som får Safe Touches-insatsen kommer att visa större förbättring av sin kunskap om olämpliga beröringar jämfört med barn som inte får interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföra en rigorös utvärdering av programmet för förebyggande av sexuella övergrepp med titeln "Safe Touches: Personal Safety Training for Children (Safe Touches)." Safe Touches grundades 2007 och utvecklades för dagisbarn till och med tredjeklassare och genomförs i New York Citys offentliga skolsystem. Huvudmålet med Safe Touches är att ge barn möjlighet att ha personlig handlingsfrihet över sina kroppar, vilket minskar sannolikheten för att bli olämpligt sexuellt berörd och ökar sannolikheten för avslöjande om sexuella övergrepp inträffar.

Även om tidigare forskning ger vissa data om effektiviteten av skolbaserade program för förebyggande av sexuella övergrepp mot barn, är bevisen ytterst marginella. För det första var de flesta studier inte utformade för mångkulturella befolkningar och kan därför inte informera om vad som är effektivt i befolkningar så olika som New York City. En genomgång av 22 studier som utvärderade skolbaserade CSA-förebyggande program fann bara åtta studier som använde etniskt olika urval, varav endast en använde en slumpmässigt tilldelad samtidig kontrollgrupp - denna studie hade dock en mycket liten urvalsstorlek. Vidare undersökte endast tre av studierna de förmedlande effekterna av faktorer som kön och etnicitet på utfall. Författarna till dessa studier rekommenderar framtida forskning som inkluderar olika prover och undersöker skillnader i barns egenskaper mer systematiskt - dessa rekommendationer är inkorporerade i design- och analysplanen för den aktuella studien. För det andra var statistiska metoder som tillämpades på data från tidigare studier begränsade. En metaanalys av 15 randomiserade kontrollerade studier (RCT) av skolbaserade CSA-förebyggande program fann att 10 studier använde statistiska analyser som var olämpliga för deras specifika design, vilket ökade risken för bias. Vidare rapporterade ingen av de 15 RCT:erna med intention-to-treat-principen. För det tredje har ingen tidigare forskning utvärderat kostnaden för dessa program i förhållande till vad barn lär sig. I ljuset av hur vanliga dessa program är och avsaknaden av giltiga bevis för deras effektivitet, kommer denna studie att fastställa deras relativa värde med avseende på förvärv av skyddsfärdigheter genom att ta itu med de första och andra metodologiska luckorna som nämns ovan, och utöka omfattningen till att inkludera det tredje, kostnadseffektivitet.

Studiemål är:

  1. Att fastställa betydelsen av skillnaden i effektivitet mellan interventions- och kontrollgrupperna med avseende på förändringar i barns erkännande av osäkra beröringar/situationer/människor och förvärv av självskyddande färdigheter (kortvarig retention).
  2. Att utvärdera underhåll av kunskapsvinster fyra veckor efter intervention (underhåll).
  3. Att bedöma interventionskostnader i förhållande till kortvarig retention och underhåll fyra veckor efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

492

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10038
        • New York Society for the Prevention of Cruelty to Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • andra och tredje klassare på deltagande New York City offentliga skolor
  • minst 7 år gammal
  • har inte deltagit i Safe Touches-programmet tidigare

Exklusions kriterier:

  • fysisk, kognitiv eller emotionell funktionsnedsättning som skulle påverka barnets förmåga eller säkerhet att delta i workshopen eller att svara på frågeformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Safe Touches Personlig säkerhetsutbildning för barn
Interventionen inkluderar en 50-minuters interaktiv träning och en åldersanpassad aktivitetsbok om personlig kroppssäkerhet att ta med hem och komplettera med vårdgivare. Med hjälp av kulturellt lämpliga dockor använder workshopledare rollspel för att modellera scenarier för att hjälpa barn: a) känna igen säkra och osäkra beröringar, b) förstå kroppssäkerhet, c) öva på självsäkerhet och d) hjälpa barn att identifiera vem de kan gå till för att få hjälp.
ÖVRIG: Jämförelse
Fick Safe Touches efter avslutad vecka-1 bedömning (försenad intervention).
Interventionen inkluderar en 50-minuters interaktiv träning och en åldersanpassad aktivitetsbok om personlig kroppssäkerhet att ta med hem och komplettera med vårdgivare. Med hjälp av kulturellt lämpliga dockor använder workshopledare rollspel för att modellera scenarier för att hjälpa barn: a) känna igen säkra och osäkra beröringar, b) förstå kroppssäkerhet, c) öva på självsäkerhet och d) hjälpa barn att identifiera vem de kan gå till för att få hjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för barns kunskap om övergrepp
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

4 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R21HD069628 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera