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Toques seguros: uma avaliação rigorosa de um programa de prevenção de abuso sexual infantil (Safe Touches)

O objetivo principal do estudo é realizar uma avaliação rigorosa do programa de prevenção de abuso sexual intitulado "Toques seguros: treinamento de segurança pessoal para crianças (toques seguros)". A principal hipótese do estudo é que as crianças que recebem a intervenção Safe Touches apresentarão maior melhora em seu conhecimento sobre toques inapropriados em comparação com as crianças que não recebem a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo conduzirá uma avaliação rigorosa do programa de prevenção de abuso sexual intitulado "Toques seguros: treinamento de segurança pessoal para crianças (toques seguros)". Fundado em 2007, o Safe Touches foi desenvolvido para alunos do jardim de infância até a terceira série e é conduzido no sistema de escolas públicas da cidade de Nova York. O principal objetivo do Safe Touches é capacitar as crianças a terem agência pessoal sobre seus corpos, diminuindo assim a probabilidade de serem tocadas sexualmente de forma inadequada e aumentando a probabilidade de revelação se ocorrer abuso sexual.

Embora pesquisas anteriores forneçam alguns dados sobre a eficácia dos programas de prevenção de abuso sexual infantil (CSA) em escolas, as evidências são profundamente marginais. Primeiro, a maioria dos estudos não foi projetada para populações multiculturais e, portanto, não pode informar o que é eficaz em populações tão diversas quanto a cidade de Nova York. Uma revisão de 22 estudos avaliando programas escolares de prevenção de CSA encontrou apenas oito estudos que usaram amostras etnicamente diversas, apenas um dos quais usou um grupo de controle simultâneo designado aleatoriamente - no entanto, este estudo teve um tamanho de amostra muito pequeno. Além disso, apenas três dos estudos exploraram os efeitos mediadores de fatores como gênero e etnia nos resultados. Os autores desses estudos recomendam pesquisas futuras que incluam diversas amostras e investiguem as diferenças nas características das crianças de forma mais sistemática - essas recomendações são incorporadas ao plano de design e análise do estudo atual. Em segundo lugar, os métodos estatísticos aplicados aos dados de estudos anteriores eram limitados. Uma meta-análise de 15 ensaios clínicos randomizados (RCTs) de programas escolares de prevenção de CSA constatou que 10 estudos usaram análises estatísticas inadequadas para seu projeto específico, aumentando assim o risco de viés. Além disso, nenhum dos 15 RCTs relatou usar o princípio de intenção de tratar. Em terceiro lugar, nenhuma pesquisa anterior avaliou o custo desses programas em relação ao que as crianças aprendem. Tendo em vista o quão comuns são esses programas e a falta de evidências válidas quanto à sua eficácia, este estudo determinará seu valor relativo no que diz respeito à aquisição de habilidades de proteção, abordando a primeira e a segunda lacunas metodológicas mencionadas acima e expandindo o escopo para incluir o terceiro, custo-efetividade.

Os objetivos do estudo são:

  1. Determinar a significância da diferença na eficácia entre os grupos de intervenção e controle em relação às mudanças no reconhecimento de toques/situações/pessoas inseguros pelas crianças e aquisição de habilidades de autoproteção (retenção de curto prazo).
  2. Avaliar a manutenção dos ganhos de conhecimento quatro semanas após a intervenção (manutenção).
  3. Avaliar os custos da intervenção em relação à retenção e manutenção de curto prazo quatro semanas após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

492

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10038
        • New York Society for the Prevention of Cruelty to Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alunos da segunda e terceira série em escolas públicas participantes da cidade de Nova York
  • pelo menos 7 anos de idade
  • não ter participado do programa Safe Touches no passado

Critério de exclusão:

  • comprometimento físico, cognitivo ou emocional que afetaria a capacidade ou segurança da criança em participar da oficina ou responder ao questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Treinamento de Segurança Pessoal Safe Touches para Crianças
A intervenção inclui um treinamento interativo de 50 minutos e um livro de atividades apropriado para a idade sobre segurança corporal pessoal para levar para casa e completar com os cuidadores. Usando fantoches culturalmente apropriados, os facilitadores da oficina usam dramatizações para modelar cenários para ajudar as crianças a: a) reconhecer toques seguros e não seguros, b) compreender a segurança do corpo, c) praticar habilidades de assertividade e d) ajudar as crianças a identificar a quem elas podem ir para obter ajuda.
OUTRO: Comparação
Recebeu Toques Seguros após a conclusão da avaliação da semana 1 (intervenção atrasada).
A intervenção inclui um treinamento interativo de 50 minutos e um livro de atividades apropriado para a idade sobre segurança corporal pessoal para levar para casa e completar com os cuidadores. Usando fantoches culturalmente apropriados, os facilitadores da oficina usam dramatizações para modelar cenários para ajudar as crianças a: a) reconhecer toques seguros e não seguros, b) compreender a segurança do corpo, c) praticar habilidades de assertividade e d) ajudar as crianças a identificar a quem elas podem ir para obter ajuda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Conhecimento de Abuso para Crianças
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5R21HD069628 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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