- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02181647
Toques seguros: uma avaliação rigorosa de um programa de prevenção de abuso sexual infantil (Safe Touches)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo conduzirá uma avaliação rigorosa do programa de prevenção de abuso sexual intitulado "Toques seguros: treinamento de segurança pessoal para crianças (toques seguros)". Fundado em 2007, o Safe Touches foi desenvolvido para alunos do jardim de infância até a terceira série e é conduzido no sistema de escolas públicas da cidade de Nova York. O principal objetivo do Safe Touches é capacitar as crianças a terem agência pessoal sobre seus corpos, diminuindo assim a probabilidade de serem tocadas sexualmente de forma inadequada e aumentando a probabilidade de revelação se ocorrer abuso sexual.
Embora pesquisas anteriores forneçam alguns dados sobre a eficácia dos programas de prevenção de abuso sexual infantil (CSA) em escolas, as evidências são profundamente marginais. Primeiro, a maioria dos estudos não foi projetada para populações multiculturais e, portanto, não pode informar o que é eficaz em populações tão diversas quanto a cidade de Nova York. Uma revisão de 22 estudos avaliando programas escolares de prevenção de CSA encontrou apenas oito estudos que usaram amostras etnicamente diversas, apenas um dos quais usou um grupo de controle simultâneo designado aleatoriamente - no entanto, este estudo teve um tamanho de amostra muito pequeno. Além disso, apenas três dos estudos exploraram os efeitos mediadores de fatores como gênero e etnia nos resultados. Os autores desses estudos recomendam pesquisas futuras que incluam diversas amostras e investiguem as diferenças nas características das crianças de forma mais sistemática - essas recomendações são incorporadas ao plano de design e análise do estudo atual. Em segundo lugar, os métodos estatísticos aplicados aos dados de estudos anteriores eram limitados. Uma meta-análise de 15 ensaios clínicos randomizados (RCTs) de programas escolares de prevenção de CSA constatou que 10 estudos usaram análises estatísticas inadequadas para seu projeto específico, aumentando assim o risco de viés. Além disso, nenhum dos 15 RCTs relatou usar o princípio de intenção de tratar. Em terceiro lugar, nenhuma pesquisa anterior avaliou o custo desses programas em relação ao que as crianças aprendem. Tendo em vista o quão comuns são esses programas e a falta de evidências válidas quanto à sua eficácia, este estudo determinará seu valor relativo no que diz respeito à aquisição de habilidades de proteção, abordando a primeira e a segunda lacunas metodológicas mencionadas acima e expandindo o escopo para incluir o terceiro, custo-efetividade.
Os objetivos do estudo são:
- Determinar a significância da diferença na eficácia entre os grupos de intervenção e controle em relação às mudanças no reconhecimento de toques/situações/pessoas inseguros pelas crianças e aquisição de habilidades de autoproteção (retenção de curto prazo).
- Avaliar a manutenção dos ganhos de conhecimento quatro semanas após a intervenção (manutenção).
- Avaliar os custos da intervenção em relação à retenção e manutenção de curto prazo quatro semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos da segunda e terceira série em escolas públicas participantes da cidade de Nova York
- pelo menos 7 anos de idade
- não ter participado do programa Safe Touches no passado
Critério de exclusão:
- comprometimento físico, cognitivo ou emocional que afetaria a capacidade ou segurança da criança em participar da oficina ou responder ao questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Treinamento de Segurança Pessoal Safe Touches para Crianças
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A intervenção inclui um treinamento interativo de 50 minutos e um livro de atividades apropriado para a idade sobre segurança corporal pessoal para levar para casa e completar com os cuidadores.
Usando fantoches culturalmente apropriados, os facilitadores da oficina usam dramatizações para modelar cenários para ajudar as crianças a: a) reconhecer toques seguros e não seguros, b) compreender a segurança do corpo, c) praticar habilidades de assertividade e d) ajudar as crianças a identificar a quem elas podem ir para obter ajuda.
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OUTRO: Comparação
Recebeu Toques Seguros após a conclusão da avaliação da semana 1 (intervenção atrasada).
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A intervenção inclui um treinamento interativo de 50 minutos e um livro de atividades apropriado para a idade sobre segurança corporal pessoal para levar para casa e completar com os cuidadores.
Usando fantoches culturalmente apropriados, os facilitadores da oficina usam dramatizações para modelar cenários para ajudar as crianças a: a) reconhecer toques seguros e não seguros, b) compreender a segurança do corpo, c) praticar habilidades de assertividade e d) ajudar as crianças a identificar a quem elas podem ir para obter ajuda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Conhecimento de Abuso para Crianças
Prazo: até 4 semanas
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5R21HD069628 (NIH)
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