- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02181647
Veilige aanrakingen: een rigoureuze evaluatie van een programma voor de preventie van seksueel misbruik voor kinderen (Safe Touches)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een grondige evaluatie uitvoeren van het programma ter voorkoming van seksueel misbruik getiteld "Safe Touches: Personal Safety Training for Children (Safe Touches)." Safe Touches, opgericht in 2007, is ontwikkeld voor kleuters tot en met derde klassers en wordt uitgevoerd in het openbare schoolsysteem van New York City. Het belangrijkste doel van Safe Touches is om kinderen in staat te stellen persoonlijke zeggenschap over hun lichaam te hebben, waardoor de kans op ongepaste seksuele aanrakingen wordt verkleind en de kans op onthulling wordt vergroot als seksueel misbruik plaatsvindt.
Hoewel eerder onderzoek enkele gegevens oplevert over de doeltreffendheid van preventieprogramma's voor seksueel misbruik van kinderen op school, is het bewijs zeer marginaal. Ten eerste zijn de meeste onderzoeken niet ontworpen voor multiculturele populaties en kunnen ze daarom niet aangeven wat effectief is in populaties die zo divers zijn als New York City. Een overzicht van 22 onderzoeken waarin CSA-preventieprogramma's op school werden geëvalueerd, vond slechts acht onderzoeken die etnisch diverse steekproeven gebruikten, waarvan slechts één een willekeurig toegewezen gelijktijdige controlegroep gebruikte - dit onderzoek had echter een zeer kleine steekproefomvang. Verder onderzochten slechts drie van de onderzoeken de mediërende effecten van factoren zoals geslacht en etniciteit op de resultaten. De auteurs van die studies bevelen toekomstig onderzoek aan dat diverse steekproeven omvat en verschillen in kindkarakteristieken meer systematisch onderzoekt - deze aanbevelingen zijn opgenomen in het ontwerp en het analyseplan van de huidige studie. Ten tweede waren de statistische methoden die werden toegepast op gegevens uit eerdere studies beperkt. Uit een meta-analyse van 15 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) van CSA-preventieprogramma's op scholen bleek dat 10 onderzoeken statistische analyses gebruikten die niet geschikt waren voor hun specifieke opzet, waardoor het risico op vertekening toenam. Verder rapporteerde geen van de 15 RCT's gebruik te maken van het intention-to-treat-principe. Ten derde heeft geen enkel eerder onderzoek de kosten van deze programma's geëvalueerd in verhouding tot wat kinderen leren. In het licht van hoe algemeen deze programma's zijn en het gebrek aan geldig bewijs voor hun doeltreffendheid, zal deze studie hun relatieve waarde met betrekking tot het verwerven van beschermende vaardigheden bepalen door de eerste en tweede methodologische hiaten die hierboven zijn genoemd aan te pakken en de reikwijdte uit te breiden naar de derde, kosteneffectiviteit.
Studiedoelen zijn:
- Vaststellen wat de betekenis is van het verschil in effectiviteit tussen de interventie- en controlegroep met betrekking tot veranderingen in de herkenning door kinderen van onveilige aanrakingen/situaties/mensen en het aanleren van zelfbeschermende vaardigheden (kortdurende retentie).
- Het evalueren van het onderhoud van de verworven kennis vier weken na de interventie (handhaving).
- Om interventiekosten te beoordelen in verhouding tot retentie en onderhoud op korte termijn vier weken na interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tweede en derde klassers op deelnemende openbare scholen in New York City
- minimaal 7 jaar oud
- in het verleden niet hebben deelgenomen aan het Safe Touches-programma
Uitsluitingscriteria:
- fysieke, cognitieve of emotionele stoornis die het vermogen of de veiligheid van het kind om deel te nemen aan de workshop of om de vragenlijst in te vullen, zou kunnen aantasten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Safe Touches Persoonlijke veiligheidstraining voor kinderen
|
De interventie omvat een interactieve training van 50 minuten en een op de leeftijd afgestemd activiteitenboek over persoonlijke lichaamsveiligheid om mee naar huis te nemen en te completeren met zorgverleners.
Met behulp van cultureel geschikte poppen gebruiken workshopbegeleiders rollenspel om scenario's te modelleren om kinderen te helpen: a) veilige en niet-veilige aanrakingen te herkennen, b) lichaamsveiligheid te begrijpen, c) assertiviteitsvaardigheden te oefenen, en d) kinderen te helpen identificeren naar wie ze kunnen gaan naar voor hulp.
|
|
ANDER: Vergelijking
Safe Touches ontvangen na voltooiing van de beoordeling van week 1 (vertraagde interventie).
|
De interventie omvat een interactieve training van 50 minuten en een op de leeftijd afgestemd activiteitenboek over persoonlijke lichaamsveiligheid om mee naar huis te nemen en te completeren met zorgverleners.
Met behulp van cultureel geschikte poppen gebruiken workshopbegeleiders rollenspel om scenario's te modelleren om kinderen te helpen: a) veilige en niet-veilige aanrakingen te herkennen, b) lichaamsveiligheid te begrijpen, c) assertiviteitsvaardigheden te oefenen, en d) kinderen te helpen identificeren naar wie ze kunnen gaan naar voor hulp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst over misbruik bij kinderen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5R21HD069628 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .