- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02181647
Безопасные прикосновения: тщательная оценка программы предотвращения сексуального насилия над детьми (Safe Touches)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет проведена тщательная оценка программы предотвращения сексуального насилия под названием «Безопасные прикосновения: обучение личной безопасности для детей (безопасные прикосновения)». Программа Safe Touches, основанная в 2007 году, была разработана для детей от детского сада до третьего класса и проводится в системе государственных школ Нью-Йорка. Основная цель «Безопасных прикосновений» - дать детям возможность лично распоряжаться своим телом, тем самым снижая вероятность ненадлежащего сексуального прикосновения и повышая вероятность раскрытия информации в случае сексуального насилия.
В то время как предыдущие исследования предоставляют некоторые данные об эффективности школьных программ предотвращения сексуального насилия над детьми (CSA), доказательства крайне незначительны. Во-первых, большинство исследований не были разработаны для мультикультурного населения, и поэтому не могут дать информацию о том, что является эффективным в таких разнообразных группах населения, как Нью-Йорк. Обзор 22 исследований, оценивающих школьные программы профилактики CSA, выявил только восемь исследований, в которых использовались этнически разные выборки, и только в одном из них использовалась случайно назначенная параллельная контрольная группа, однако это исследование имело очень небольшой размер выборки. Кроме того, только в трех исследованиях изучалось опосредующее влияние таких факторов, как пол и этническая принадлежность, на исходы. Авторы этих исследований рекомендуют будущие исследования, включающие разнообразные выборки и более систематически изучающие различия в характеристиках детей — эти рекомендации включены в план дизайна и анализа текущего исследования. Во-вторых, статистические методы, применяемые к данным предыдущих исследований, были ограничены. Мета-анализ 15 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) школьных программ профилактики CSA показал, что в 10 исследованиях использовался статистический анализ, не соответствующий их конкретному дизайну, что увеличивало риск систематической ошибки. Кроме того, ни в одном из 15 РКИ не сообщалось об использовании принципа намерения лечить. В-третьих, ни одно предварительное исследование не оценивало стоимость этих программ по сравнению с тем, чему учатся дети. В свете того, насколько распространены эти программы, и отсутствия достоверных данных об их эффективности, в этом исследовании будет определена их относительная ценность в отношении приобретения защитных навыков путем устранения первого и второго методологических пробелов, упомянутых выше, и расширения охвата, чтобы включить в-третьих, экономичность.
Цели исследования:
- Определить значимость разницы в эффективности между группами «Вмешательство» и «Контроль» в отношении изменений в распознавании детьми небезопасных прикосновений/ситуаций/людей и приобретении навыков самозащиты (кратковременной ретенции).
- Оценить сохранение полученных знаний через четыре недели после вмешательства (поддержание).
- Оценить затраты на вмешательство по отношению к краткосрочному удержанию и поддержанию через четыре недели после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- учащиеся вторых и третьих классов участвующих государственных школ Нью-Йорка
- по крайней мере 7 лет
- ранее не участвовали в программе Safe Touches
Критерий исключения:
- физические, когнитивные или эмоциональные нарушения, которые могут повлиять на способность или безопасность ребенка при участии в семинаре или при ответе на вопросник.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Безопасные прикосновения Обучение личной безопасности для детей
|
Мероприятие включает в себя 50-минутный интерактивный тренинг и соответствующую возрасту тетрадь по личной безопасности тела, которую можно взять с собой домой и дополнить опекунами.
Используя культурно приемлемых кукол, ведущие семинара используют ролевую игру для моделирования сценариев, чтобы помочь детям: а) распознавать безопасные и небезопасные прикосновения, б) понимать безопасность тела, в) практиковать навыки уверенности в себе и г) помочь детям определить, к кому они могут пойти к за помощью.
|
|
ДРУГОЙ: Сравнение
Получили Safe Touchs после завершения оценки на неделе 1 (отсроченное вмешательство).
|
Мероприятие включает в себя 50-минутный интерактивный тренинг и соответствующую возрасту тетрадь по личной безопасности тела, которую можно взять с собой домой и дополнить опекунами.
Используя культурно приемлемых кукол, ведущие семинара используют ролевую игру для моделирования сценариев, чтобы помочь детям: а) распознавать безопасные и небезопасные прикосновения, б) понимать безопасность тела, в) практиковать навыки уверенности в себе и г) помочь детям определить, к кому они могут пойти к за помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник знаний детей о насилии
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5R21HD069628 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .