- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02181647
Trygge berøringer: En streng evaluering av et program for forebygging av seksuelle overgrep for barn (Safe Touches)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil gjennomføre en grundig evaluering av programmet for forebygging av seksuelle overgrep med tittelen "Safe Touches: Personal Safety Training for Children (Safe Touches)." Safe Touches ble grunnlagt i 2007 og ble utviklet for barnehageelever gjennom tredjeklassinger, og gjennomføres i New York Citys offentlige skolesystem. Hovedmålet med Safe Touches er å gi barn mulighet til å ha personlig handlefrihet over kroppen, og dermed redusere sannsynligheten for å bli upassende seksuelt berørt og øke sannsynligheten for avsløring hvis seksuelle overgrep forekommer.
Mens tidligere forskning gir noen data angående effekten av skolebaserte forebyggende programmer for seksuelt misbruk av barn (CSA), er bevisene svært marginale. For det første var de fleste studiene ikke designet for flerkulturelle populasjoner, og kan derfor ikke informere om hva som er effektivt i populasjoner så forskjellige som New York City. En gjennomgang av 22 studier som evaluerte skolebaserte CSA-forebyggingsprogrammer fant bare åtte studier som brukte etnisk forskjellige prøver, hvorav bare én brukte en tilfeldig tildelt samtidig kontrollgruppe - denne studien hadde imidlertid en veldig liten prøvestørrelse. Videre undersøkte bare tre av studiene de medierende effektene av faktorer som kjønn og etnisitet på utfall. Forfatterne av disse studiene anbefaler fremtidig forskning som inkluderer forskjellige prøver og undersøker forskjeller i barnets egenskaper mer systematisk - disse anbefalingene er integrert i design- og analyseplanen til den nåværende studien. For det andre var statistiske metoder brukt på data fra tidligere studier begrenset. En metaanalyse av 15 randomiserte kontrollerte studier (RCT) av skolebaserte CSA-forebyggingsprogrammer fant at 10 studier brukte statistiske analyser som var upassende for deres spesielle design, og dermed økte risikoen for skjevhet. Videre rapporterte ingen av de 15 RCT-ene ved å bruke intensjon-å-behandle-prinsippet. For det tredje har ingen tidligere forskning evaluert kostnadene for disse programmene i forhold til hva barn lærer. I lys av hvor vanlige disse programmene er og mangelen på gyldig bevis for deres effektivitet, vil denne studien bestemme deres relative verdi med hensyn til tilegnelse av beskyttende ferdigheter ved å adressere de første og andre metodologiske gapene nevnt ovenfor, og utvide omfanget til å inkludere det tredje, kostnadseffektivitet.
Studiemål er:
- Å bestemme betydningen av forskjellen i effektivitet mellom Intervensjons- og Kontrollgruppene med hensyn til endringer i barns erkjennelse av utrygge berøringer/situasjoner/mennesker og tilegnelse av selvbeskyttende ferdigheter (korttidsoppbevaring).
- For å evaluere vedlikehold av kunnskapsgevinster fire uker etter intervensjon (vedlikehold).
- Å vurdere intervensjonskostnader i forhold til kortsiktig oppbevaring og vedlikehold fire uker etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- andre og tredje klassinger ved deltakende offentlige skoler i New York City
- minst 7 år gammel
- har ikke deltatt i Safe Touches-programmet tidligere
Ekskluderingskriterier:
- fysisk, kognitiv eller emosjonell svikt som vil påvirke barnets evne eller sikkerhet ved å delta i workshopen eller svare på spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Safe Touches personlig sikkerhetsopplæring for barn
|
Intervensjonen inkluderer en 50-minutters interaktiv trening og en alderstilpasset aktivitetsbok om personlig kroppssikkerhet til å ta med hjem og komplett med omsorgspersoner.
Ved å bruke kulturelt passende dukker, bruker workshopfasilitatorer rollelek for å modellere scenarier for å hjelpe barn: a) gjenkjenne trygge og usikre berøringer, b) forstå kroppssikkerhet, c) øve på selvsikkerhetsferdigheter og d) hjelpe barn med å identifisere hvem de kan gå til for å få hjelp.
|
|
ANNEN: Sammenligning
Fikk trygge berøringer etter avsluttet vurdering av uke 1 (forsinket intervensjon).
|
Intervensjonen inkluderer en 50-minutters interaktiv trening og en alderstilpasset aktivitetsbok om personlig kroppssikkerhet til å ta med hjem og komplett med omsorgspersoner.
Ved å bruke kulturelt passende dukker, bruker workshopfasilitatorer rollelek for å modellere scenarier for å hjelpe barn: a) gjenkjenne trygge og usikre berøringer, b) forstå kroppssikkerhet, c) øve på selvsikkerhetsferdigheter og d) hjelpe barn med å identifisere hvem de kan gå til for å få hjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema om barns kunnskap om overgrep
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5R21HD069628 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .