- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02181647
Sichere Berührungen: Eine strenge Bewertung eines Programms zur Prävention von sexuellem Missbrauch für Kinder (Safe Touches)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine strenge Bewertung des Programms zur Prävention von sexuellem Missbrauch mit dem Titel „Safe Touches: Persönliches Sicherheitstraining für Kinder (Safe Touches)“ durchführen. Safe Touches wurde 2007 gegründet und wurde für Kindergartenkinder bis hin zu Drittklässlern entwickelt und wird im öffentlichen Schulsystem von New York City durchgeführt. Das Hauptziel von Safe Touches besteht darin, Kindern die Möglichkeit zu geben, über ihren Körper selbst zu entscheiden, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer unangemessenen sexuellen Berührung verringert und die Wahrscheinlichkeit einer Offenlegung erhöht wird, wenn sexueller Missbrauch auftritt.
Während frühere Untersuchungen einige Daten zur Wirksamkeit von schulbasierten Präventionsprogrammen für sexuellen Missbrauch von Kindern (CSA) liefern, sind die Beweise äußerst marginal. Erstens waren die meisten Studien nicht für multikulturelle Bevölkerungsgruppen konzipiert und können daher nicht darüber informieren, was in so unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen wie New York City wirksam ist. Eine Überprüfung von 22 Studien zur Bewertung schulbasierter CSA-Präventionsprogramme ergab nur acht Studien, die ethnisch unterschiedliche Stichproben verwendeten, von denen nur eine eine zufällig zugewiesene gleichzeitige Kontrollgruppe verwendete - diese Studie hatte jedoch eine sehr kleine Stichprobengröße. Darüber hinaus untersuchten nur drei der Studien die vermittelnden Auswirkungen von Faktoren wie Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit auf die Ergebnisse. Die Autoren dieser Studien empfehlen zukünftige Forschung, die verschiedene Stichproben umfasst und Unterschiede in den Merkmalen von Kindern systematischer untersucht – diese Empfehlungen sind in das Design und den Analyseplan der aktuellen Studie integriert. Zweitens waren die statistischen Methoden, die auf Daten aus früheren Studien angewendet wurden, begrenzt. Eine Metaanalyse von 15 randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) zu schulbasierten CSA-Präventionsprogrammen ergab, dass 10 Studien statistische Analysen verwendeten, die für ihr spezielles Design ungeeignet waren, wodurch das Risiko für Bias erhöht wurde. Darüber hinaus berichtete keine der 15 RCTs über die Verwendung des Intention-to-treat-Prinzips. Drittens hat keine frühere Forschung die Kosten dieser Programme im Verhältnis zu dem, was Kinder lernen, bewertet. In Anbetracht der Verbreitung dieser Programme und des Fehlens gültiger Beweise für ihre Wirksamkeit wird diese Studie ihren relativen Wert im Hinblick auf den Erwerb von Schutzfähigkeiten bestimmen, indem sie die erste und zweite oben erwähnte methodologische Lücke anspricht und den Umfang erweitert die dritte, Kosteneffizienz.
Studienziele sind:
- Bestimmung der Signifikanz des Unterschieds in der Wirksamkeit zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in Bezug auf Veränderungen in der Erkennung unsicherer Berührungen/Situationen/Menschen durch Kinder und den Erwerb von Selbstschutzfähigkeiten (kurzfristige Beibehaltung).
- Bewertung der Erhaltung des Erkenntnisgewinns vier Wochen nach der Intervention (Erhaltung).
- Bewertung der Interventionskosten im Verhältnis zur kurzfristigen Aufbewahrung und Aufrechterhaltung vier Wochen nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zweit- und Drittklässler an teilnehmenden öffentlichen Schulen in New York City
- mindestens 7 Jahre alt
- in der Vergangenheit nicht am Safe Touches-Programm teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- körperliche, kognitive oder emotionale Beeinträchtigung, die die Fähigkeit oder Sicherheit des Kindes bei der Teilnahme am Workshop oder bei der Beantwortung des Fragebogens beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervention
Safe Touches Persönliches Sicherheitstraining für Kinder
|
Die Intervention umfasst ein 50-minütiges interaktives Training und ein altersgerechtes Aktivitätsbuch zur persönlichen Körpersicherheit, das Sie mit nach Hause nehmen und mit den Betreuern vervollständigen können.
Unter Verwendung kulturell angemessener Puppen verwenden Workshop-Moderatoren Rollenspiele, um Szenarien zu modellieren, die Kindern helfen: a) sichere und nicht sichere Berührungen zu erkennen, b) Körpersicherheit zu verstehen, c) Selbstbehauptungsfähigkeiten zu üben und d) Kindern zu helfen, herauszufinden, wen sie gehen können um Hilfe zu bitten.
|
ANDERE: Vergleich
Safe Touches nach Abschluss der Bewertung in Woche 1 erhalten (verzögerte Intervention).
|
Die Intervention umfasst ein 50-minütiges interaktives Training und ein altersgerechtes Aktivitätsbuch zur persönlichen Körpersicherheit, das Sie mit nach Hause nehmen und mit den Betreuern vervollständigen können.
Unter Verwendung kulturell angemessener Puppen verwenden Workshop-Moderatoren Rollenspiele, um Szenarien zu modellieren, die Kindern helfen: a) sichere und nicht sichere Berührungen zu erkennen, b) Körpersicherheit zu verstehen, c) Selbstbehauptungsfähigkeiten zu üben und d) Kindern zu helfen, herauszufinden, wen sie gehen können um Hilfe zu bitten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zum Missbrauchswissen von Kindern
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R21HD069628 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sexueller Missbrauch von Kindern
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStanford UniversityRekrutierungPsychische Probleme (z. B. Depression, Psychose, Persönlichkeitsstörung, Drogenmissbrauch) | Eltern-Kind-Beziehungen | Frühgeborenes | Entwicklung, KindVereinigte Staaten
-
Universidad de MurciaAbgeschlossenDown-Syndrom | Muskelhypotonie | CHILD-Syndrom | Säuglingsdiskette | Muskel, DisketteSpanien
-
University Hospital, ToulouseAbgeschlossenKindersyndromFrankreich