- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02181647
Biztonságos érintések: A gyermekek szexuális visszaélés-megelőzési programjának szigorú értékelése (Safe Touches)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány szigorú értékelést végez a „Biztonságos érintések: Személyes biztonsági képzés gyermekek számára (biztonságos érintések)” című szexuális visszaélés-megelőzési programról. A 2007-ben alapított Safe Touches óvodások és harmadik osztályosok számára készült, és a New York-i állami iskolarendszerben zajlik. A Biztonságos érintések fő célja, hogy lehetővé tegye a gyermekek számára, hogy személyes önrendelkezéssel rendelkezzenek testük felett, ezáltal csökkentve annak valószínűségét, hogy nem megfelelő szexuálisan érintik őket, és növelve a nyilvánosságra hozatal valószínűségét, ha szexuális visszaélés történik.
Míg a korábbi kutatások szolgáltatnak néhány adatot az iskolai alapú gyermekek szexuális zaklatását (CSA) megelőző programok hatékonyságáról, a bizonyítékok rendkívül marginálisak. Először is, a legtöbb tanulmányt nem multikulturális populációkra tervezték, és ezért nem tud felvilágosítást adni arról, hogy mi hatékony az olyan sokszínű populációkban, mint New York City. Az iskolai alapú CSA prevenciós programokat értékelő 22 tanulmány áttekintése mindössze nyolc olyan vizsgálatot talált, amelyek etnikailag különböző mintákat használtak, és ezek közül csak egy véletlenszerűen kiválasztott egyidejű kontrollcsoportot használt, ennek a vizsgálatnak azonban nagyon kicsi a mintája. Továbbá a tanulmányok közül csak három tárta fel az olyan tényezők, mint a nem és az etnikai hovatartozás közvetítő hatásait az eredményekre. E tanulmányok szerzői olyan jövőbeli kutatásokat javasolnak, amelyek változatos mintákat foglalnak magukban, és szisztematikusabban vizsgálják a gyermekek jellemzőinek különbségeit – ezek az ajánlások beépültek a jelenlegi tanulmány tervezési és elemzési tervébe. Másodszor, a korábbi vizsgálatokból származó adatokra alkalmazott statisztikai módszerek korlátozottak voltak. Az iskolai CSA-prevenciós programok 15 randomizált kontrollált vizsgálatának (RCT) metaanalízise azt találta, hogy 10 tanulmány olyan statisztikai elemzéseket használt, amelyek nem megfelelőek az adott tervükhöz, így növelve az elfogultság kockázatát. Továbbá a 15 RCT egyike sem számolt be a kezelési szándék elvének alkalmazásáról. Harmadszor, egyetlen korábbi kutatás sem értékelte e programok költségeit ahhoz képest, amit a gyerekek tanulnak. Tekintettel arra, hogy ezek a programok mennyire elterjedtek, és nincs érvényes bizonyíték a hatékonyságukra vonatkozóan, ez a tanulmány meghatározza relatív értéküket a védőkészségek elsajátítása tekintetében azáltal, hogy orvosolja a fent említett első és második módszertani hiányosságokat, és kibővíti az alkalmazási kört a harmadik, a költséghatékonyság.
A tanulmány céljai:
- Meghatározni az Intervenciós és Kontroll csoportok közötti hatékonyságbeli különbségek jelentőségét a nem biztonságos érintések/helyzetek/emberek gyermekek általi felismerésében és az önvédelmi készségek elsajátításában (rövid távú megtartás) bekövetkezett változások tekintetében.
- A tudásgyarapodás fenntartásának értékelése a beavatkozás (karbantartás) után négy héttel.
- A beavatkozási költségek felmérése a rövid távú megőrzéshez és fenntartáshoz viszonyítva négy héttel a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- második és harmadik osztályos tanulók a részt vevő New York-i állami iskolákban
- legalább 7 éves
- a múltban nem vettek részt a Biztonságos érintések programban
Kizárási kritériumok:
- fizikai, kognitív vagy érzelmi károsodás, amely befolyásolná a gyermek azon képességét vagy biztonságát, hogy részt vegyen a workshopon vagy válaszoljon a kérdőívre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Biztonságos érintések Személyi biztonsági képzés gyermekeknek
|
A beavatkozás egy 50 perces interaktív tréninget és egy életkoruknak megfelelő, a személyes testbiztonságról szóló foglalkozáskönyvet foglal magában, amelyet a gondozókkal együtt hazavihet.
Kulturálisan megfelelő bábok segítségével a műhelyvezetők szerepjátékok segítségével forgatókönyveket modelleznek, hogy segítsenek a gyerekeknek: a) felismerni a biztonságos és nem biztonságos érintéseket, b) megérteni a test biztonságát, c) gyakorolni az asszertivitás készségeit, és d) segíteni a gyerekeknek azonosítani, kihez mehetnek. segítségért.
|
|
EGYÉB: Összehasonlítás
Biztonságos érintéseket kapott az 1. heti értékelés befejezése után (késett beavatkozás).
|
A beavatkozás egy 50 perces interaktív tréninget és egy életkoruknak megfelelő, a személyes testbiztonságról szóló foglalkozáskönyvet foglal magában, amelyet a gondozókkal együtt hazavihet.
Kulturálisan megfelelő bábok segítségével a műhelyvezetők szerepjátékok segítségével forgatókönyveket modelleznek, hogy segítsenek a gyerekeknek: a) felismerni a biztonságos és nem biztonságos érintéseket, b) megérteni a test biztonságát, c) gyakorolni az asszertivitás készségeit, és d) segíteni a gyerekeknek azonosítani, kihez mehetnek. segítségért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermekek bántalmazási ismeretei kérdőív
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R21HD069628 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .