- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02181647
Touches sécuritaires : Une évaluation rigoureuse d'un programme de prévention des abus sexuels pour les enfants (Safe Touches)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude procédera à une évaluation rigoureuse du programme de prévention des abus sexuels intitulé "Safe Touches: Personal Safety Training for Children (Safe Touchs)". Fondé en 2007, Safe Touches a été développé pour les élèves de la maternelle à la troisième année et est dispensé dans le système scolaire public de la ville de New York. L'objectif principal de Safe Touches est de donner aux enfants les moyens d'agir personnellement sur leur corps, réduisant ainsi la probabilité d'être touchés sexuellement de manière inappropriée et augmentant la probabilité de divulgation en cas d'abus sexuel.
Bien que des recherches antérieures fournissent des données sur l'efficacité des programmes scolaires de prévention des abus sexuels envers les enfants (ASE), les preuves sont profondément marginales. Premièrement, la plupart des études n'ont pas été conçues pour des populations multiculturelles et ne peuvent donc pas informer sur ce qui est efficace dans des populations aussi diverses que la ville de New York. Un examen de 22 études évaluant les programmes de prévention de l'ASC en milieu scolaire n'a trouvé que huit études qui utilisaient des échantillons ethniquement divers, dont une seule utilisait un groupe témoin simultané assigné au hasard - cependant, cette étude avait une très petite taille d'échantillon. En outre, seules trois des études ont exploré les effets médiateurs de facteurs tels que le sexe et l'origine ethnique sur les résultats. Les auteurs de ces études recommandent des recherches futures qui incluent divers échantillons et étudient plus systématiquement les différences dans les caractéristiques des enfants - ces recommandations sont intégrées dans la conception et le plan d'analyse de l'étude actuelle. Deuxièmement, les méthodes statistiques appliquées aux données d'études antérieures étaient limitées. Une méta-analyse de 15 essais contrôlés randomisés (ECR) de programmes de prévention de l'ASC en milieu scolaire a révélé que 10 études utilisaient des analyses statistiques inappropriées pour leur conception particulière, augmentant ainsi le risque de biais. De plus, aucun des 15 ECR n'a déclaré utiliser le principe de l'intention de traiter. Troisièmement, aucune recherche antérieure n'a évalué le coût de ces programmes par rapport à ce que les enfants apprennent. Compte tenu de la fréquence de ces programmes et du manque de preuves valables quant à leur efficacité, cette étude déterminera leur valeur relative en ce qui concerne l'acquisition de compétences de protection en abordant les première et deuxième lacunes méthodologiques mentionnées ci-dessus et en élargissant la portée pour inclure le troisième, la rentabilité.
Les objectifs de l'étude sont :
- Déterminer l'importance de la différence d'efficacité entre les groupes d'intervention et de contrôle en ce qui concerne les changements dans la reconnaissance par les enfants des contacts/situations/personnes dangereux et l'acquisition de compétences d'autoprotection (rétention à court terme).
- Évaluer le maintien des acquis quatre semaines après l'intervention (maintien).
- Évaluer les coûts d'intervention par rapport à la rétention et à l'entretien à court terme quatre semaines après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10038
- New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- élèves de deuxième et troisième année des écoles publiques participantes de la ville de New York
- au moins 7 ans
- n'ont pas participé au programme Safe Touches dans le passé
Critère d'exclusion:
- déficience physique, cognitive ou émotionnelle qui affecterait la capacité ou la sécurité de l'enfant à participer à l'atelier ou à répondre au questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Safe Touchs Formation sur la sécurité personnelle pour les enfants
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L'intervention comprend une formation interactive de 50 minutes et un livre d'activités adapté à l'âge sur la sécurité corporelle personnelle à emporter à la maison et à compléter avec les soignants.
À l'aide de marionnettes adaptées à la culture, les animateurs de l'atelier utilisent des jeux de rôle pour modéliser des scénarios pour aider les enfants à : a) reconnaître les contacts sûrs et non sûrs, b) comprendre la sécurité corporelle, c) pratiquer les compétences d'affirmation de soi, et d) aider les enfants à identifier à qui ils peuvent s'adresser pour obtenir de l'aide.
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AUTRE: Comparaison
A reçu Safe Touch après la fin de l'évaluation de la semaine 1 (intervention retardée).
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L'intervention comprend une formation interactive de 50 minutes et un livre d'activités adapté à l'âge sur la sécurité corporelle personnelle à emporter à la maison et à compléter avec les soignants.
À l'aide de marionnettes adaptées à la culture, les animateurs de l'atelier utilisent des jeux de rôle pour modéliser des scénarios pour aider les enfants à : a) reconnaître les contacts sûrs et non sûrs, b) comprendre la sécurité corporelle, c) pratiquer les compétences d'affirmation de soi, et d) aider les enfants à identifier à qui ils peuvent s'adresser pour obtenir de l'aide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la connaissance de la violence faite aux enfants
Délai: jusqu'à 4 semaines
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary L. Pulido, Ph.D., The New York Society for the Prevention of Cruelty to Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R21HD069628 (NIH)
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