Sarveiskalvon endoteelisolujen menetys pneumaattisen retinopeksian jälkeen verkkokalvon primaarisen regmatogeenisen irtautumisen korjaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon irtauma on neurosensorisen verkkokalvon irtoaminen verkkokalvon pigmenttiepiteelistä. Yleisin muoto on verkkokalvon rhegmatogeeninen irtauma, joka tapahtuu verkkokalvon koko paksuuden katkeamisen seurauksena. Irtauman korjaamiseen on käytettävissä kolme päätekniikkaa: kovakalvon nurjahdus, primaarinen vitrektomia ja pneumaattinen retinopeksia. Laitoksessamme pneumaattinen retinopeksia on yleisimmin käytetty ensikorjaustekniikka. Pneumaattinen retinopeksia on minimaalisesti invasiivinen leikkaus, johon kuuluu lasiaisensisäisen kaasukuplan ruiskuttaminen aiheuttavan verkkokalvon repeämän (repeämien) tamponoimiseksi ja kryoterapiaa tai laservalokoagulaatiota pysyvän korioretinaalisen adheesion luomiseksi.
Endoteelisolujen pumppaustoiminto on välttämätön sarveiskalvon pitämiseksi suhteellisen kuivassa tilassa, mikä mahdollistaa optisen kirkkauden. Sarveiskalvon endoteelin vaurioita on liitetty lähes kaikkiin silmänsisäisiin leikkauksiin. Vitrektomiasta johtuva soluhäviö phakisissa silmissä vaihtelee välillä 0,4 - 2,8 %. , , , , Pars plana vitrektomian aikana kaikki käsittely tapahtuu lasiaisen ontelossa; tietyllä etäisyydellä sarveiskalvon endoteelistä. Kaihi uuttaminen fakoemulsifikaatiolla johtaa suurempaan endoteelisolujen häviämiseen (4-18 %), koska se on lähempänä sarveiskalvon endoteelia käsittelyn aikana ja suoran vaurion vuoksi ultraäänen käytöstä. Tietojemme mukaan sarveiskalvon endoteelisolujen menetystä pneumaattisen retinopeksian jälkeen ei ole koskaan tutkittu. Sarveiskalvon endoteeli voi vaurioitua pneumaattisen retinopeksian aikana, koska etummainen paracenteesi suoritetaan ennen kaasuinjektiota. 5/8 tuuman 25 gaugen neulaa käytetään poistamaan 0,3-0,35 ml vesipitoista nestettä etukammiosta. Toimenpiteeseen liittyy poikkeuksetta tietty etukammion matalampi taso. Oletamme, että endoteelisolujen vaurioituminen voi johtua neulan kärjen suorasta kosketuksesta sarveiskalvon endoteelin kanssa haavan muodostumisen aikana ja tahattomasta kosketuksesta etukammion matalan alaisena.
Maailmanlaajuisesti käytetty standardimenetelmä endoteelisolujen analysointiin on peilimikroskopia. Spekulaarinen mikroskopia on ei-invasiivinen tekniikka, jolla päästään käsiksi sarveiskalvon endoteelin rakenteeseen ja toimintaan mahdollistamalla sarveiskalvon endoteelin mosaiikin visualisoinnin. Spekulaarimikroskoopilla mitatuista sarveiskalvon alueista voidaan tehdä arvio endoteelisolutiheydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma ja joille tehdään pneumaattinen retinopeksia ja pars plana vitrektomia.
- Potilaat, joille voidaan suorittaa peilimikroskooppi ja IOLMaster® ilman hoitoa viivyttelemättä (pätevän käyttäjän saatavuus).
- Päättäjät voivat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua seurantakäynneille.
- Aikaisempi intraokulaarinen leikkaus kirurgisessa silmässä, paitsi kaihipoisto fakoemulsifikaatiolla.
- Aphakia kirurgisessa silmässä.
- Etukammion intraokulaarisen linssin läsnäolo kirurgisessa silmässä.
- Kryoterapian tarve verkkokalvon katkeaman hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pneumaattinen retinopeksiryhmä
Ensin 5/8 tuuman 25 gaugen neulaa käytetään anteriorisen kammion paracenteesin suorittamiseen, jonka tarkoituksena on poistaa vähintään 0,3 ml vesipitoista nestettä etukammiosta.
Sitten rikkiheksafluoridia (SF6) ruiskutetaan lasiaiseen.
Injektoidun kaasun kokonaistilavuus ylittää 0,3 ml:lla etukammion paracenteesin poistaman nesteen määrän (esim. 0,6 ml SF6:ta ruiskutetaan 0,3 ml:n poistamisen jälkeen).
Laserretinopeksia suoritetaan 48 tuntia myöhemmin laserilla.
|
Ensin 5/8 tuuman 25 gaugen neulaa käytetään anteriorisen kammion paracenteesin suorittamiseen, jonka tarkoituksena on poistaa vähintään 0,3 ml vesipitoista nestettä etukammiosta.
Sitten rikkiheksafluoridia (SF6) ruiskutetaan lasiaiseen.
Injektoidun kaasun kokonaistilavuus ylittää 0,3 ml:lla etukammion paracenteesin poistaman nesteen määrän (esim. 0,6 ml SF6:ta ruiskutetaan 0,3 ml:n poistamisen jälkeen).
Laserretinopeksia suoritetaan 48 tuntia myöhemmin laserilla.
intraoperatiivinen laserretinopeksia
|
|
Active Comparator: vitrektomiaryhmä
Tietyissä olosuhteissa pneumaattista retinopeksiaa ei voida pitää verkkokalvon verkkokalvon irtoamisen ensisijaisena hoitona.
Näissä tapauksissa potilaalle varataan kiireellinen 25 G vitrektomia intraoperatiivisella laserretinopeksialla ja kaasuinjektiolla verkkokalvon irtauman hoitoon.
|
intraoperatiivinen laserretinopeksia
Tietyissä olosuhteissa pneumaattista retinopeksiaa ei voida pitää verkkokalvon verkkokalvon irtoamisen ensisijaisena hoitona.
Näissä tapauksissa potilaalle varataan kiireellinen 25 G vitrektomia intraoperatiivisella laserretinopeksialla ja kaasuinjektiolla verkkokalvon irtauman hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelisolujen määrä mitattuna peilimikroskoopilla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Kertes, MD, CM, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRECC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .