원발성 열공망막박리의 복구를 위한 공압망막고정술 후 각막내피세포 손실
연구 개요
상세 설명
망막박리는 신경감각 망막이 망막 색소 상피로부터 분리되는 것입니다. 가장 흔한 형태는 전층 망막 파열의 결과로 발생하는 열공성 망막 박리입니다. 박리를 복구하는 데 사용할 수 있는 세 가지 주요 기술은 공막 좌굴, 일차 유리체 절제술 및 공압 망막 고정술입니다. 우리 기관에서 공압 망막 고정술은 일차 수리에 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 공압 망막고정술은 유리체내 기포를 주입하여 원인이 되는 망막 열공을 압박하고 냉동 요법 또는 레이저 광응고술을 통해 영구적인 맥락막 유착을 만드는 최소 침습 수술입니다.
내피 세포 펌핑 기능은 각막을 광학적 선명도를 허용하는 상대적으로 탈수된 상태로 유지하는 데 필수적입니다. 각막 내피 손상은 거의 모든 유형의 안내 수술과 관련이 있습니다. 수정체 안의 유리체 절제술로 인한 세포 손실은 0.4~2.8%입니다. , , , , 평면부 유리체 절제술 동안 모든 조작은 유리체강에서 이루어집니다. 각막 내피로부터 일정한 거리. 수정체 유화술에 의한 백내장 추출은 조작 중에 각막 내피에 더 근접하고 초음파 사용으로 인한 직접적인 손상 때문에 더 큰 내피 세포 손실(4-18%)을 초래합니다. 우리가 아는 한, 공압 망막 고정술 후 각막 내피 세포 손실은 연구된 적이 없습니다. 각막 내피는 가스 주입 전에 전방 천자를 시행하기 때문에 공압 망막 고정술 중에 손상될 수 있습니다. 5/8인치 25게이지 바늘을 사용하여 전방에서 0.3~0.35ml의 수성 유체를 빼냅니다. 이 절차는 전방 챔버가 어느 정도 얕아지는 것을 항상 동반합니다. 우리는 내피 세포 손상이 상처 생성 동안 각막 내피와 바늘 끝의 직접적인 접촉과 전방의 얕은 동안 부주의한 접촉으로 인해 발생할 수 있다고 가정합니다.
전 세계적으로 사용되는 내피 세포 분석의 표준 방법은 경면 현미경입니다. Specular microscopy는 각막 내피 모자이크의 시각화를 허용하여 각막 내피의 구조와 기능에 접근하는 비침습적 기술입니다. 경면 현미경으로 측정한 각막 부위에서 내피 세포 밀도를 추정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 공압 망막 고정술 및 유리체 유리체 절제술을 받는 열공성 망막 박리 환자.
- 경면현미경과 IOLMaster®를 치료 지연 없이 수행할 수 있는 환자(자격을 갖춘 시술자의 이용 가능).
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 의사 결정권자.
제외 기준:
- 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
- 수정체유화술에 의한 백내장 적출을 제외한 외과적 눈의 이전 안구내 수술 이력.
- 수술 눈의 실어증.
- 수술 눈의 전안방 인공 수정체의 존재.
- 망막 파열을 치료하기 위해 냉동 요법이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공압 망막 고정술 그룹
먼저, 5/8인치 25게이지 바늘을 사용하여 전방에서 최소 0.3ml의 수성 유체를 빼내는 것을 목표로 전방 천자를 수행합니다.
그런 다음 육불화황(SF6)을 유리체강에 주입합니다.
주입된 가스의 총 부피는 전방 천자에 의해 빼낸 유체의 양을 0.3ml 초과합니다(예: 0.3ml를 빼낸 후 SF6 0.6ml를 주입함).
레이저 망막 고정술은 레이저로 48시간 후에 시행됩니다.
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먼저, 5/8인치 25게이지 바늘을 사용하여 전방에서 최소 0.3ml의 수성 유체를 빼내는 것을 목표로 전방 천자를 수행합니다.
그런 다음 육불화황(SF6)을 유리체강에 주입합니다.
주입된 가스의 총 부피는 전방 천자에 의해 빼낸 유체의 양을 0.3ml 초과합니다(예: 0.3ml를 빼낸 후 SF6 0.6ml를 주입함).
레이저 망막 고정술은 레이저로 48시간 후에 시행됩니다.
수술 중 레이저 망막 고정술
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활성 비교기: 유리체 절제술 그룹
특정 상황에서 공기 망막 고정술은 열공성 망막 박리에 대한 1차 치료법으로 간주될 수 없습니다.
이 경우, 환자는 망막 박리를 치료하기 위해 수술 중 레이저 망막 고정술 및 가스 주입과 함께 긴급 25G 유리체 절제술을 예약받게 됩니다.
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수술 중 레이저 망막 고정술
특정 상황에서 공기 망막 고정술은 열공성 망막 박리에 대한 1차 치료법으로 간주될 수 없습니다.
이 경우, 환자는 망막 박리를 치료하기 위해 수술 중 레이저 망막 고정술 및 가스 주입과 함께 긴급 25G 유리체 절제술을 예약받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경면 현미경으로 측정한 내피 세포 수
기간: 3개월과 6개월에
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3개월과 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Kertes, MD, CM, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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