Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhinde-endotelcelletab efter pneumatisk retinopeksi til reparation af primær rhegmatogen nethindeløsning

8. juli 2014 opdateret af: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre
Der er flere måder at behandle nethindeløsning på, formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mængden af ​​hornhindeendotelcelletab efter pneumatisk retinopeksi i sammenligning med vitrektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nethindeløsning er en adskillelse af den neurosensoriske nethinde fra nethindens pigmentepitel. Den mest almindelige form er rhegmatogen nethindeløsning, som opstår som følge af et retinalbrud i fuld tykkelse. Der er tre hovedteknikker til rådighed til at reparere løsrivelsen: skleral buckling, primær vitrektomi og pneumatisk retinopeksi. På vores institution er pneumatisk retinopeksi den teknik, der oftest anvendes til primær reparation. Pneumatisk retinopeksi er en minimalt invasiv operation, der involverer injektion af en intravitreal gasboble for at tamponadere den(e) forårsagende retinale rift(er) og kryoterapi eller laserfotokoagulation for at skabe en permanent chorioretinal adhæsion.

Endotelcellers pumpefunktion er afgørende for at holde hornhinden i en relativt dehydreret tilstand, der tillader optisk klarhed. Endotelskader i hornhinden er blevet forbundet med næsten alle typer intraokulær kirurgi. Celletab på grund af vitrektomi i phakiske øjne varierer mellem 0,4 og 2,8 %. , , , , Under pars plana vitrektomi foregår al manipulation i glaslegemet; en vis afstand fra hornhindens endotel. Kataraktekstraktion ved phacoemulsification resulterer i større endothelcelletab (4-18%) på grund af den større nærhed til hornhindens endotel under manipulation og direkte skade fra brugen af ​​ultralyd. Så vidt vi ved, er hornhindeendotelcelletab efter pneumatisk retinopeksi aldrig blevet undersøgt. Hornhindens endotel kan blive beskadiget under pneumatisk retinopeksi, fordi der udføres en anterior paracentese før gasinjektionen. En 5/8-in 25-gauge nål bruges til at udtage 0,3 til 0,35 ml vandig væske fra det forreste kammer. Proceduren er uvægerligt ledsaget af en vis grad af overfladning af det forreste kammer. Vi postulerer, at endotelcellebeskadigelse kan skyldes den direkte kontakt af nålespidsen med hornhindens endotel under sårdannelse og ved utilsigtet kontakt under overfladning af det forreste kammer.

En standardmetode til endotelcelleanalyse, der anvendes over hele verden, er spekulær mikroskopi. Spekulær mikroskopi er en ikke-invasiv teknik til at få adgang til strukturen og funktionen af ​​hornhindens endotel ved at tillade visualisering af hornhindens endotelmosaik. Ud fra områderne af hornhinden målt med spejlmikroskopi kan der foretages et estimat af endotelcelletætheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18 år gammel.
  • Patienter med rhegmatogen nethindeløsning, der gennemgår pneumatisk retinopeksi og pars plana vitrektomi.
  • Patienter, hvor der kan udføres spekulær mikroskopi og IOLMaster® uden at forsinke deres behandling (tilgængelighed af en kvalificeret operatør).
  • Beslutningstagere i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke deltage i opfølgende besøg.
  • Anamnese med tidligere intraokulær kirurgi i kirurgisk øje, undtagen kataraktekstraktion ved phacoemulsification.
  • Afaki i kirurgisk øje.
  • Tilstedeværelse af en forkammer intraokulær linse i kirurgisk øje.
  • Behov for kryoterapi til behandling af nethindebrud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pneumatisk retinopeksi gruppe
Først vil en 5/8-in 25-gauge nål blive brugt til at udføre en forkammerparacentese med det formål at udtage minimum 0,3 ml vandig væske fra det forreste kammer. Derefter vil svovlhexafluorid (SF6) blive injiceret i glaslegemet. Det totale volumen af ​​injiceret gas vil med 0,3 ml overstige mængden af ​​væske, der udtages af paracentese af forkammeret (eks.: 0,6 ml SF6 ville blive injiceret efter at have udtaget 0,3 ml). Laser retinopeksi vil blive udført 48 timer senere med laser.
Først vil en 5/8-in 25-gauge nål blive brugt til at udføre en forkammerparacentese med det formål at udtage minimum 0,3 ml vandig væske fra det forreste kammer. Derefter vil svovlhexafluorid (SF6) blive injiceret i glaslegemet. Det totale volumen af ​​injiceret gas vil med 0,3 ml overstige mængden af ​​væske, der udtages af paracentese af forkammeret (eks.: 0,6 ml SF6 ville blive injiceret efter at have udtaget 0,3 ml). Laser retinopeksi vil blive udført 48 timer senere med laser.
intraoperativ laserretinopeksi
Aktiv komparator: vitrektomi gruppe
Under visse omstændigheder kan pneumatisk retinopeksi ikke betragtes som en primær behandling for rhegmatogen nethindeløsning. I disse tilfælde vil patienten blive booket til akut 25 G vitrektomi med intraoperativ laserretinopeksi og gasinjektion til behandling af nethindeløsning
intraoperativ laserretinopeksi
Under visse omstændigheder kan pneumatisk retinopeksi ikke betragtes som en primær behandling for rhegmatogen nethindeløsning. I disse tilfælde vil patienten blive booket til akut 25 G vitrektomi med intraoperativ laserretinopeksi og gasinjektion til behandling af nethindeløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelceller tæller som målt ved spekulær mikroskopi
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
ved 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Kertes, MD, CM, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhegmatogen nethindeløsning

Kliniske forsøg med Pneumatisk retinopeksi

Abonner