- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02185872
CrossFit-trening for å forbedre glukosekontrollen for overvektige og overvektige voksne
30. mars 2015 oppdatert av: Katie M. Heinrich, Kansas State University
Påvirkningen av et CrossFit-treningsprogram på glukosekontroll hos overvektige og overvektige personer
Hensikten med denne studien var å undersøke forskjellene i glukosekontroll, kondisjon og kroppssammensetning mellom et standard treningsprogram for aerobic og motstandsøvelser og et kortere, høyintensivt CrossFit-treningsprogram hos overvektige og overvektige fysisk inaktive voksne.
Hypoteser:
- Begge gruppene ville forbedret glukosekontrollen, med CrossFit-gruppen som forbedret seg betydelig mer enn gruppen for aerobic og motstandstrening.
- Begge gruppene ville forbedre kondisjonen, med CrossFit-gruppen som forbedret seg betydelig mer enn gruppen med aerobic og motstandstrening.
- Begge gruppene vil demonstrere reduksjoner i kroppsfettprosent og fettmasse og økning i mager kroppsmasse, med CrossFit-gruppen som forbedrer seg betydelig mer enn aerobic- og motstandstreningsgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvektige eller overvektige deltakere vil delta i en 8-ukers treningsintervensjon etter godkjenning fra lege, som forventes å forbedre glukosekontroll, kondisjon (Eurofit og maksimal aerob kapasitet) og kroppssammensetning (kroppsfettprosent, fettmasse og mager) kroppsmasse).
Etter stratifisering etter alder og kroppsmasseindeks, vil deltakerne bli randomisert til enten et standard treningsprogram for aerobic og motstandstrening eller et CrossFit-treningsprogram med relativt høyere intensitet og kortere varighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) på 25 - < 40, fysisk inaktiv (dvs. ikke deltatt i noen strukturerte treningsprogrammer de siste 2 månedene og ikke overstiger totalt 30 minutter med fysisk aktivitet per uke)
Ekskluderingskriterier:
- nåværende røyker, gravid, tar medisiner som endrer blodsukker, hjertesykdom, diabetes mellitus type 1 eller 2, totalkolesterol 200 mg/dL eller høyere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic og motstandstrening
Deltakerne gjennomførte 24 treningsøkter basert på gjeldende retningslinjer.
Aerobic trening (50 min) ble utført på maskiner hver økt og motstandstrening (20 min) ble utført på maskiner to økter per uke.
Aerob intensitet ble foreskrevet ved 40-50 % av hjertefrekvensreserven (HRR) uke 1-4 og 50-60 % HRR uke 5-8.
Motstandstrening ble overvåket av en ACE-sertifisert personlig trener.
Maksimal én repetisjon (1-RM) ble vurdert uke 1 (dvs. sittende bicep curl, militærpress, sittende lat nedtrekk, sittende benforlengelse, triceps nedtrekk, benkpress, omvendt bencurl, sittende benpress).
For uke 2-3 fullførte deltakere, 3 sett med 15 reps ved 50 % 1-RM; Uke 4-5, 3 sett med 12 reps ved 60 % 1-RM; Uke 6-7, 3 sett med 10 reps ved 70 % 1-RM; Uke 8, 3 sett med 8 repetisjoner ved 75 % 1-RM.
Tre sett med 15 uvektede crunches ble fullført hver dag.
Ett minutt hvile ble tatt mellom hvert sett og hver øvelse.
|
Protokollen var basert på gjeldende retningslinjer om 150 minutter moderat intensitet aerobic aktivitet og 2 dager med muskelstyrking per uke.
|
|
Eksperimentell: Funksjonell trening med høy intensitet
Deltakerne gjennomførte totalt 24 økter som var forhåndsprogrammert og ledet av en sertifisert instruktør (CrossFit Level 2), som varte i opptil 60 minutter.
De to første klasseperiodene var strukturert som en introduksjon til vanlige bevegelser brukt i funksjonell trening med høy intensitet (HIFT; f.eks. knebøy, markløft, press, rykk, vektstang, manualer og medisinballrens, pullups, kettlebell-svingninger, blant andre) .
Ingen planlagte treningsøkter ble gitt på dag 1 og 2. Fra dag 3 besto hver HIFT-time av 10-15 minutter med tøying og oppvarming, 10-20 minutter med instruksjon og øving av teknikker og bevegelser, og 5-30 minutter for trening av dagen, utført med kraftig intensitet, i forhold til hver persons evne og kondisjonsnivå.
Alle vekter og bevegelser ble individuelt foreskrevet og registrert for hver deltaker.
|
Deltakerne ble bedt om å jobbe så hardt de kunne mens de opprettholder sikker teknikk og riktig form for å oppnå så mange repetisjoner eller runder som mulig innen den foreskrevne tidsrammen.
Etter hvert som HIFT-deltakerne ble vant til spesifikke bevegelser, ble mindre tid dedikert til å trene bevegelser og teknikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i glukosekontroll.
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 10
|
Fastende plasmaglukosenivåer ble tatt etter en faste over natten på minst 8 timer.
En oral glukosetoleransetest ble utført etter inntak av en 75 g oral dekstroseløsning med fingerpinner ved 30, 45 og 60 minutter fra tidspunkt 0. Følgende ligning ble brukt for å beregne glukosearealet under kurven som var metrikken som ble brukt for å fastslå endringer i glukosekontroll: [(Tid 45 - Tid 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Tid 60 - Tid 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
|
Utgangspunkt, uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i topp aerob kapasitet
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 10
|
Endret Balke-protokoll
|
Utgangspunkt, uke 10
|
|
Endre fra baseline i sit og rekkevidde
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 10
|
Eurofit-protokoll for sitte- og rekkevidde ved hjelp av flex testerboks
|
Utgangspunkt, uke 10
|
|
Endring fra baseline i stående breddehopp
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 10
|
Eurofit-protokollen
|
Utgangspunkt, uke 10
|
|
Endring fra grunnlinje i vertikalt hopp
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 10
|
Eurofit-protokollen
|
Utgangspunkt, uke 10
|
|
Endring fra baseline i pushups
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 10
|
Eurofit-protokollen; fullført på føtter eller knær
|
Utgangspunkt, uke 10
|
|
Endring fra baseline i situps
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 10
|
Eurofit-protokollen
|
Utgangspunkt, uke 10
|
|
Endring fra grunnlinje i 40 meters strek
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 10
|
En håndholdt stoppeklokke ble brukt til å registrere tid fra kommandoen "Go" til deltakeren krysset linjen på 40 meter
|
Utgangspunkt, uke 10
|
|
Endring fra baseline i storkebalansetest
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 10
|
Utgangspunkt, uke 10
|
|
|
Endring fra baseline i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Dobbel røntgenabsorpsjonsskanning ble brukt for å vurdere kroppsfettprosent, mager kroppsmasse og fettmasse.
|
Baseline, uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å fullføre daglige treningsøkter
Tidsramme: 24 treningsøkter over 8 uker
|
Tid brukt på å fullføre hver tildelt daglig treningsøkt ble registrert individuelt for hver deltaker
|
24 treningsøkter over 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Studieleder: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #6058
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .