- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02185872
CrossFit gyakorlat a túlsúlyos és elhízott felnőttek glükózkontrolljának javítására
2015. március 30. frissítette: Katie M. Heinrich, Kansas State University
A CrossFit edzésprogram hatása a glükóz szabályozására túlsúlyos és elhízott egyéneknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a glükózkontroll, az erőnlét és a testösszetétel közötti különbségeket a túlsúlyos és elhízott fizikailag inaktív felnőttek standard aerob és rezisztens edzésprogramja és egy rövidebb időtartamú, nagy intenzitású CrossFit edzésprogram között.
Hipotézisek:
- Mindkét csoport javítaná a glükózkontrollt, a CrossFit csoport szignifikánsan jobban javult, mint az aerob és az ellenállást edző csoport.
- Mindkét csoport javítaná az erőnlétet, a CrossFit csoport szignifikánsan többet javult, mint az aerob és az ellenálló edzés csoport.
- Mindkét csoport csökkentette a testzsírszázalékot és a zsírtömeget, és nőtt a sovány testtömegben, és a CrossFit csoport szignifikánsan jobban javult, mint az aerob és ellenálló edzés csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúlyos vagy elhízott résztvevők orvosi engedélyt követően 8 hetes gyakorlati beavatkozáson vesznek részt, amely várhatóan javítja a glükózkontrollt, az erőnlétet (Eurofit és a csúcs aerob kapacitást) és a testösszetételt (testzsírszázalék, zsírtömeg és soványság). testtömeg).
Az életkor és a testtömegindex szerinti rétegzés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy normál aerob és rezisztencia edzésprogramba, vagy egy viszonylag magasabb intenzitású, rövidebb időtartamú CrossFit edzésprogramba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66506
- Kansas State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg-index (BMI) 25 - < 40, fizikailag inaktív (azaz nem vett részt semmilyen strukturált edzésprogramban az elmúlt 2 hónapban, és nem haladja meg a heti 30 perc fizikai aktivitást)
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi dohányos, terhes, vércukorszint-módosító gyógyszert szed, szívbetegség, 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus, összkoleszterinszint 200 mg/dl vagy magasabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aerobik és ellenállási edzés
A résztvevők 24 gyakorlatot végeztek a jelenlegi irányelvek alapján.
Az aerob gyakorlatot (50 perc) minden edzésen gépen, az ellenállási edzést (20 perc) hetente két alkalommal végeztük gépeken.
Az aerob intenzitást a pulzustartalék (HRR) 40-50%-ában írták elő az 1-4. héten és az 50-60%-os HRR-t az 5-8. héten.
Az ellenállási edzést ACE minősítéssel rendelkező személyi edző felügyelte.
Az egy ismétlési maximumokat (1-RM) az 1. héten értékelték (azaz ülő bicepsz göndörítés, katonai prés, ülő feszítés, ülő lábnyújtás, tricepsz lehúzás, fekvenyomás, fordított lábgörbítés, ülő lábnyomás).
2-3 hétig a résztvevők 3 sorozat 15 ismétléssel 50%-os 1-RM mellett; 4-5. hét, 3 sorozat 12 ismétléssel 60%-os 1-RM mellett; 6-7. hét, 3 sorozat 10 ismétléssel 70%-os 1-RM mellett; 8. hét, 3 sorozat 8 ismétlésből 75%-os 1-RM mellett.
Minden nap három sorozat 15 súlyozatlan ropogtatást végeztek.
Minden sorozat és minden gyakorlat között egy perc pihenőt tartottak.
|
A protokoll a jelenlegi irányelveken alapult: 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenység és heti 2 nap izomerősítés.
|
|
Kísérleti: Magas intenzitású funkcionális edzés
A résztvevők összesen 24, előre beprogramozott és minősített oktató (CrossFit Level 2) által vezetett foglalkozást teljesítettek, amelyek legfeljebb 60 percig tartottak.
Az első két órai periódus a nagy intenzitású funkcionális edzésekben használt gyakori mozgások (HIFT; pl. guggolás, deadlift, prés, rángatás, súlyzó, súlyzó és medicinlabda takarítás, felhúzás, kettlebell lendítés stb.) bemutatása volt. .
Az 1. és 2. napon nem tartottak ütemezett edzést. A 3. naptól kezdődően minden HIFT óra 10-15 perc nyújtásból és bemelegítésből, 10-20 perc oktatásból és technikák és mozgások gyakorlásából, valamint 5-30 percből állt. a nap, erőteljes intenzitással, az egyes személyek képességeihez és edzettségi szintjéhez viszonyítva.
Minden súlyt és mozgást egyénileg írtak elő és rögzítettek minden résztvevő számára.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy a lehető legkeményebben dolgozzanak, miközben megtartják a biztonságos technikát és a megfelelő formát, hogy a lehető legtöbb ismétlést vagy kört érjék el az előírt időkereten belül.
Ahogy a HIFT résztvevői hozzászoktak az adott mozdulatokhoz, kevesebb időt fordítottak a mozdulatok és a technika gyakorlására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a glükózkontrollban.
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Az éhgyomri plazma glükózszintjét legalább 8 órás éjszakai koplalás után mértük.
Orális glükóz tolerancia tesztet végeztünk 75 g orális dextróz oldat lenyelése után ujjpálcákkal a 0 időponttól számított 30., 45. és 60. percben. A következő egyenlettel számítottuk ki a görbe alatti glükóz területet, amely a változások megállapítására használt mérőszám. a glükózkontrollban: [(45. idő – 30. idő) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(60. idő – 45. idő) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
|
Alapállapot, 10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a csúcs aerob kapacitásban
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Módosított Balke protokoll
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest ülve és elérve
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Eurofit protokoll ülő- és elérési távolsághoz flex teszter dobozzal
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest álló szélesugrásban
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Eurofit protokoll
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest függőleges ugrásban
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Eurofit protokoll
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest fekvőtámaszban
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Eurofit protokoll; lábon vagy térden fejezték be
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a helyzetekben
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Eurofit protokoll
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest 40 méteres futásban
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Kézi stopperórával rögzítették az időt a „menj” parancstól addig, amíg a résztvevő átlépte a vonalat 40 méternél.
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gólyaegyensúly-tesztben
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a testösszetételben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A testzsírszázalék, a sovány testtömeg és a zsírtömeg meghatározására kettős röntgen-abszorptiometrikus vizsgálatot alkalmaztak.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi edzések elvégzésével töltött idő
Időkeret: 24 edzés 8 hét alatt
|
Az egyes kijelölt napi edzések elvégzésére fordított időt minden résztvevő esetében egyedileg rögzítették
|
24 edzés 8 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Tanulmányi igazgató: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #6058
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .