- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02185872
CrossFit-träning för att förbättra glukoskontrollen för överviktiga och feta vuxna
30 mars 2015 uppdaterad av: Katie M. Heinrich, Kansas State University
Inverkan av ett CrossFit-träningsprogram på glukoskontroll hos överviktiga och feta individer
Syftet med denna studie var att undersöka skillnaderna i glukoskontroll, kondition och kroppssammansättning mellan ett standardträningsprogram för aerobic och motstånd och ett kortare, högintensivt CrossFit-träningsprogram hos överviktiga och feta fysiskt inaktiva vuxna.
Hypoteser:
- Båda grupperna skulle förbättra glukoskontrollen, där CrossFit-gruppen förbättrades betydligt mer än gruppen för aerobic och motståndsträning.
- Båda grupperna skulle förbättra konditionen, där CrossFit-gruppen förbättrades betydligt mer än gruppen för aerobic och motståndsträning.
- Båda grupperna skulle visa minskningar i kroppsfettprocent och fettmassa och ökningar i mager kroppsmassa, där CrossFit-gruppen förbättrades betydligt mer än gruppen för aerob träning och motståndsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överviktiga eller feta deltagare kommer att delta i en 8-veckors träningsintervention efter tillstånd från en läkare, som förväntas förbättra glukoskontrollen, konditionen (Eurofit och maximal aerob kapacitet) och kroppssammansättning (kroppsfettprocent, fettmassa och mager) kroppsmassa).
Efter stratifiering efter ålder och kroppsmassaindex, kommer deltagarna att randomiseras till antingen ett standardträningsprogram för aerobic och styrketräning eller ett CrossFit-träningsprogram med relativt högre intensitet och kortare varaktighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index (BMI) på 25 - < 40, fysiskt inaktiv (d.v.s. inte deltagit i några strukturerade träningsprogram under de senaste 2 månaderna och inte överstiger totalt 30 minuters fysisk aktivitet per vecka)
Exklusions kriterier:
- nuvarande rökare, gravid, tar blodsockerförändrande mediciner, hjärtsjukdomar, typ 1 eller 2 diabetes mellitus, totalt kolesterol 200 mg/dL eller högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic och motståndsträning
Deltagarna genomförde 24 träningspass baserat på gällande riktlinjer.
Aerob träning (50 min) utfördes på maskiner varje pass och styrketräning (20 min) utfördes på maskiner två pass per vecka.
Aerob intensitet ordinerades till 40-50% av hjärtfrekvensreserv (HRR) vecka 1-4 och 50-60% HRR vecka 5-8.
Motståndsträning övervakades av en ACE-certifierad personlig tränare.
Maximal en-repetition (1-RM) bedömdes vecka 1 (d.v.s. sittande bicepcurl, militärpress, sittande latneddragning, sittande benförlängning, tricepsneddragning, bänkpress, omvänd bencurl, sittande benpress).
För veckorna 2-3 genomförda deltagare, 3 set med 15 reps vid 50 % 1-RM; Vecka 4-5, 3 set med 12 reps vid 60 % 1-RM; Vecka 6-7, 3 set med 10 reps vid 70 % 1-RM; Vecka 8, 3 set med 8 reps vid 75 % 1-RM.
Tre uppsättningar med 15 oviktade crunches genomfördes varje dag.
En minuts vila togs mellan varje set och varje övning.
|
Protokollet baserades på gällande riktlinjer om 150 minuters aerob aktivitet med måttlig intensitet och 2 dagars muskelförstärkning per vecka.
|
|
Experimentell: Högintensiv funktionell träning
Deltagarna genomförde totalt 24 sessioner som var förprogrammerade och leddes av en certifierad instruktör (CrossFit Level 2), som varade i upp till 60 minuter.
De två första lektionsperioderna var uppbyggda som en introduktion till vanliga rörelser som används vid högintensiv funktionell träning (HIFT; t.ex. knäböj, marklyft, press, ryck, skivstänger, hantel och medicinbollsrengöring, pullups, kettlebellsvingar, bland annat) .
Inga schemalagda träningspass gavs dag 1 och 2. Från och med dag 3 bestod varje HIFT-klass av 10-15 minuter av stretching och uppvärmning, 10-20 minuter av instruktion och övning av tekniker och rörelser, och 5-30 minuter för träning av dagen, utförd med kraftig intensitet, i förhållande till varje persons förmåga och konditionsnivå.
Alla vikter och rörelser ordinerades individuellt och registrerades för varje deltagare.
|
Deltagarna instruerades att arbeta så hårt de kunde samtidigt som de bibehöll säker teknik och korrekt form för att uppnå så många reps eller rundor som möjligt inom den föreskrivna tidsramen.
När HIFT-deltagare blev vana vid specifika rörelser ägnades mindre tid åt att öva rörelser och teknik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i glukoskontroll.
Tidsram: Baslinje, vecka 10
|
Fastande plasmaglukosnivåer togs efter en fasta över natten på minst 8 timmar.
Ett oralt glukostoleranstest utfördes efter intag av en 75 g oral dextroslösning med fingerstickor vid 30, 45 och 60 minuter från tidpunkten 0. Följande ekvation användes för att beräkna glukosarean under kurvan som var den metrik som användes för att fastställa förändringar i glukoskontroll: [(Tid 45 - Tid 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Tid 60 - Tid 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
|
Baslinje, vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i maximal aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje, vecka 10
|
Ändrad Balke-protokoll
|
Baslinje, vecka 10
|
|
Ändra från baslinjen i sitt och räckvidd
Tidsram: Baslinje, vecka 10
|
Eurofit-protokoll för sitt- och räckviddsavstånd med hjälp av flex testbox
|
Baslinje, vecka 10
|
|
Förändring från baslinjen i stående breddhopp
Tidsram: Baslinje, vecka 10
|
Eurofit-protokoll
|
Baslinje, vecka 10
|
|
Ändra från baslinjen i vertikalt hopp
Tidsram: Baslinje, vecka 10
|
Eurofit-protokoll
|
Baslinje, vecka 10
|
|
Förändring från baslinjen i armhävningar
Tidsram: Baslinje, vecka 10
|
Eurofit-protokoll; avslutas på fötter eller knän
|
Baslinje, vecka 10
|
|
Ändra från baslinjen i situps
Tidsram: Baslinje, vecka 10
|
Eurofit-protokoll
|
Baslinje, vecka 10
|
|
Byt från baslinjen i 40 meters streck
Tidsram: Baslinje, vecka 10
|
Ett handhållet stoppur användes för att registrera tiden från kommandot "Go" tills deltagaren korsade linjen på 40 meter
|
Baslinje, vecka 10
|
|
Förändring från baslinjen i storkbalanstest
Tidsram: Baslinje, vecka 10
|
Baslinje, vecka 10
|
|
|
Förändring från baslinjen i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Dubbel röntgenabsorptiometri användes för att bedöma kroppsfettprocent, mager kroppsmassa och fettmassa.
|
Baslinje, vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som går åt till att slutföra dagliga träningspass
Tidsram: 24 träningspass under 8 veckor
|
Tid som gick åt för att slutföra varje tilldelat dagligt träningspass registrerades individuellt för varje deltagare
|
24 träningspass under 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Studierektor: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #6058
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .