- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02185872
CrossFit-oefening om de glucosecontrole te verbeteren voor volwassenen met overgewicht en obesitas
30 maart 2015 bijgewerkt door: Katie M. Heinrich, Kansas State University
De invloed van een CrossFit-oefenprogramma op de glucoseregulatie bij personen met overgewicht en obesitas
Het doel van deze studie was om de verschillen in glucoseregulatie, fitheid en lichaamssamenstelling te onderzoeken tussen een standaard trainingsprogramma voor aerobics en weerstandsoefeningen en een kortere, intensieve CrossFit-trainingsprogramma bij fysiek inactieve volwassenen met overgewicht en obesitas.
Hypothesen:
- Beide groepen zouden de glucoseregulatie verbeteren, waarbij de CrossFit-groep aanzienlijk meer verbeterde dan de aerobe en weerstandstrainingsgroep.
- Beide groepen zouden de conditie verbeteren, waarbij de CrossFit-groep aanzienlijk meer verbeterde dan de aerobe en weerstandstrainingsgroep.
- Beide groepen zouden een afname van het lichaamsvetpercentage en de vetmassa laten zien en een toename van de vetvrije massa, waarbij de CrossFit-groep aanzienlijk meer verbeterde dan de aerobe en weerstandstrainingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met overgewicht of obesitas zullen deelnemen aan een 8 weken durende oefeninterventie na toestemming van een arts, die naar verwachting de glucoseregulatie, fitheid (Eurofit en maximale aërobe capaciteit) en lichaamssamenstelling (lichaamsvetpercentage, vetmassa en magere spiermassa) zal verbeteren. lichaamsgewicht).
Na stratificatie op basis van leeftijd en body mass index, worden deelnemers gerandomiseerd naar ofwel een standaard trainingsprogramma voor aerobics en weerstandstraining of een CrossFit-trainingsprogramma met een relatief hogere intensiteit en een kortere duur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
- Kansas State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index (BMI) van 25 - < 40, fysiek inactief (d.w.z. de afgelopen 2 maanden niet deelgenomen aan gestructureerde trainingsprogramma's en niet meer dan 30 minuten fysieke activiteit per week in totaal)
Uitsluitingscriteria:
- huidige roker, zwanger, innemen van bloedglucoseveranderende medicijnen, hartziekte, diabetes mellitus type 1 of 2, totaal cholesterol 200 mg/dL of hoger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aërobe en weerstandstraining
Deelnemers voltooiden 24 oefensessies op basis van de huidige richtlijnen.
Aërobe oefening (50 min) werd uitgevoerd op machines elke sessie en weerstandstraining (20 min) werd uitgevoerd op machines twee sessies per week.
Aërobe intensiteit werd voorgeschreven bij 40-50% van de hartslagreserve (HRR) week 1-4 en 50-60% HRR week 5-8.
Weerstandstraining werd begeleid door een ACE-gecertificeerde personal trainer.
Maximums van één herhaling (1-RM) werden beoordeeld in week 1 (d.w.z. zittende biceps curl, militaire pers, zittende lat pulldown, zittende leg extension, triceps pulldown, bankdrukken, reverse leg curl, zittende leg press).
Voor voltooide weken 2-3 deelnemers, 3 sets van 15 herhalingen met 50% 1-RM; Week 4-5, 3 sets van 12 herhalingen bij 60% 1-RM; Week 6-7, 3 sets van 10 herhalingen bij 70% 1-RM; Week 8, 3 sets van 8 herhalingen met 75% 1-RM.
Elke dag werden drie sets van 15 ongewogen crunches voltooid.
Tussen elke set en elke oefening werd een minuut rust genomen.
|
Het protocol was gebaseerd op de huidige richtlijnen van 150 minuten matige intensiteit aërobe activiteit en 2 dagen spierversterking per week.
|
|
Experimenteel: Functionele training met hoge intensiteit
Deelnemers voltooiden in totaal 24 sessies die voorgeprogrammeerd waren en werden geleid door een gecertificeerde instructeur (CrossFit Level 2), die tot 60 minuten duurden.
De eerste twee lesperioden waren gestructureerd als een inleiding tot veelgebruikte bewegingen die worden gebruikt bij functionele training met hoge intensiteit (HIFT; bijv. Squats, deadlift, press, jerks, barbell, dumbbell en medicine ball cleans, pullups, kettlebell swings, onder andere) .
Op dag 1 en 2 werden geen geplande trainingen gegeven. Vanaf dag 3 bestond elke HIFT-les uit 10-15 minuten stretchen en opwarmen, 10-20 minuten instructie en het oefenen van technieken en bewegingen, en 5-30 minuten voor de training van de dag, uitgevoerd met een hoge intensiteit, in verhouding tot ieders bekwaamheid en fitnessniveau.
Alle gewichten en bewegingen werden individueel voorgeschreven en geregistreerd voor elke deelnemer.
|
Deelnemers werden geïnstrueerd om zo hard mogelijk te werken met behoud van een veilige techniek en de juiste vorm om zo veel mogelijk herhalingen of rondes binnen het voorgeschreven tijdsbestek te bereiken.
Naarmate HIFT-deelnemers gewend raakten aan specifieke bewegingen, werd er minder tijd besteed aan het oefenen van bewegingen en techniek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in glucoseregulatie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 10
|
Nuchtere plasmaglucosespiegels werden genomen na een nacht vasten van ten minste 8 uur.
Een orale glucosetolerantietest werd uitgevoerd na inname van een 75 g orale dextrose-oplossing met vingerprikken op 30, 45 en 60 minuten vanaf tijdstip 0. De volgende vergelijking werd gebruikt om het glucoseoppervlak onder de curve te berekenen, de metriek die werd gebruikt om veranderingen vast te stellen bij glucoseregulatie: [(Tijd 45 - Tijd 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Tijd 60 - Tijd 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
|
Basislijn, week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in maximale aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 10
|
Gewijzigd Balke-protocol
|
Basislijn, week 10
|
|
Verander vanaf de basislijn in zitten en reiken
Tijdsspanne: Basislijn, week 10
|
Eurofit-protocol voor zit- en reikafstand met behulp van flextesterbox
|
Basislijn, week 10
|
|
Verander van basislijn in staande brede sprong
Tijdsspanne: Basislijn, week 10
|
Eurofit-protocol
|
Basislijn, week 10
|
|
Verander van basislijn in verticale sprong
Tijdsspanne: Basislijn, week 10
|
Eurofit-protocol
|
Basislijn, week 10
|
|
Verander van basislijn in pushups
Tijdsspanne: Basislijn, week 10
|
Eurofit-protocol; voltooid op voeten of knieën
|
Basislijn, week 10
|
|
Verander van basislijn in situps
Tijdsspanne: Basislijn, week 10
|
Eurofit-protocol
|
Basislijn, week 10
|
|
Wissel vanaf de basislijn in een sprint van 40 meter
Tijdsspanne: Basislijn, week 10
|
Een draagbare stopwatch werd gebruikt om de tijd vast te leggen vanaf het commando "Go" totdat de deelnemer de streep op 40 meter overschreed
|
Basislijn, week 10
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ooievaarsbalanstest
Tijdsspanne: Basislijn, week 10
|
Basislijn, week 10
|
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Dubbele röntgenabsorptiometriescan werd gebruikt om het lichaamsvetpercentage, de vetvrije massa en de vetmassa te beoordelen.
|
Basislijn, week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan het voltooien van dagelijkse trainingen
Tijdsspanne: 24 oefensessies gedurende 8 weken
|
De tijd die nodig was om elke toegewezen dagelijkse training te voltooien, werd voor elke deelnemer afzonderlijk geregistreerd
|
24 oefensessies gedurende 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Studie directeur: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #6058
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .