- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02185872
Ćwiczenia CrossFit poprawiające kontrolę poziomu glukozy u dorosłych z nadwagą i otyłością
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Katie M. Heinrich, Kansas State University
Wpływ programu ćwiczeń CrossFit na kontrolę poziomu glukozy u osób z nadwagą i otyłością
Celem tego badania było zbadanie różnic w kontroli glukozy, sprawności i składzie ciała między standardowym programem ćwiczeń aerobowych i oporowych a krótszym programem treningowym CrossFit o wysokiej intensywności u dorosłych z nadwagą i otyłością, nieaktywnych fizycznie.
hipotezy:
- Obie grupy poprawiłyby kontrolę glukozy, przy czym grupa CrossFit poprawiła się znacznie bardziej niż grupa trenująca aerobowo i oporowo.
- Obie grupy poprawiłyby kondycję, przy czym grupa CrossFit poprawiła się znacznie bardziej niż grupa trenująca aerobowo i oporowo.
- Obie grupy wykazywałyby spadek procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i masy tłuszczowej oraz wzrost beztłuszczowej masy ciała, przy czym grupa CrossFit poprawiła się znacznie bardziej niż grupa trenująca aerobowo i oporowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy z nadwagą lub otyłością wezmą udział w 8-tygodniowej interwencji ruchowej po zatwierdzeniu przez lekarza, która ma poprawić kontrolę glukozy, sprawność (Eurofit i szczytowa wydolność tlenowa) oraz skład ciała (procent tkanki tłuszczowej, masa tkanki tłuszczowej i chudość) masa ciała).
Po stratyfikacji według wieku i wskaźnika masy ciała uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowego programu ćwiczeń aerobowych i oporowych lub do programu ćwiczeń CrossFit o stosunkowo większej intensywności i krótszym czasie trwania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
- Kansas State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) 25 - < 40, brak aktywności fizycznej (tj. nieuczestniczenie w żadnych zorganizowanych programach ćwiczeń przez ostatnie 2 miesiące i nieprzekraczający łącznie 30 minut aktywności fizycznej tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- obecnie paląca, w ciąży, przyjmująca leki zmieniające poziom glukozy we krwi, choroba serca, cukrzyca typu 1 lub 2, cholesterol całkowity 200 mg/dL lub wyższy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Trening aerobowy i oporowy
Uczestnicy zrealizowali 24 sesje ćwiczeń w oparciu o aktualne wytyczne.
Ćwiczenia aerobowe (50 min) wykonywano na maszynach podczas każdej sesji, a trening oporowy (20 min) na maszynach wykonywano dwie sesje w tygodniu.
Intensywność aerobową zalecono na poziomie 40-50% rezerwy tętna (HRR) w tygodniach 1-4 i 50-60% HRR w tygodniach 5-8.
Trening oporowy nadzorował trener personalny z certyfikatem ACE.
Maksimum jednego powtórzenia (1-RM) oceniano w Tygodniu 1 (tj. uginanie bicepsa w pozycji siedzącej, wyciskanie wojskowe, ściąganie wyciągu w pozycji siedzącej, prostowanie nóg w siadzie, ściąganie tricepsa, wyciskanie na ławce, uginanie nóg w tył, wyciskanie nóg siedząc).
Dla tygodni 2-3 uczestnicy wykonali 3 serie po 15 powtórzeń przy 50% 1-RM; Tygodnie 4-5, 3 serie po 12 powtórzeń przy 60% 1-RM; Tygodnie 6-7, 3 serie po 10 powtórzeń przy 70% 1-RM; Tydzień 8, 3 serie po 8 powtórzeń przy 75% 1-RM.
Każdego dnia wykonywano trzy zestawy 15 brzuszków bez obciążenia.
Pomiędzy każdą serią i każdym ćwiczeniem była minuta odpoczynku.
|
Protokół oparto na aktualnych wytycznych dotyczących 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności i 2 dni wzmacniania mięśni tygodniowo.
|
Eksperymentalny: Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności
Uczestnicy ukończyli w sumie 24 sesje, które zostały wcześniej zaprogramowane i prowadzone przez certyfikowanego instruktora (CrossFit Level 2), które trwały do 60 minut.
Pierwsze dwie części zajęć zostały zorganizowane jako wprowadzenie do typowych ruchów stosowanych w treningu funkcjonalnym o wysokiej intensywności (HIFT; np. przysiady, martwy ciąg, wyciskanie, podrzuty, ćwiczenia ze sztangą, hantlami i piłką lekarską, podciąganie na drążku, wymachy z odważnikiem itp.) .
W dniach 1 i 2 nie zaplanowano żadnych zaplanowanych treningów. Począwszy od dnia 3, każda klasa HIFT składała się z 10-15 minut rozciągania i rozgrzewki, 10-20 minut instruktażu i ćwiczenia technik i ruchów oraz 5-30 minut na trening dzień, wykonywane z dużą intensywnością, w zależności od zdolności i poziomu sprawności każdej osoby.
Wszystkie wagi i ruchy zostały indywidualnie przepisane i zapisane dla każdego uczestnika.
|
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby pracowali tak ciężko, jak tylko mogli, zachowując bezpieczną technikę i odpowiednią formę, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń lub rund w wyznaczonym czasie.
W miarę jak uczestnicy HIFT przyzwyczajali się do określonych ruchów, coraz mniej czasu poświęcano na ćwiczenie ruchów i technik.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie kontroli glukozy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
|
Poziomy glukozy w osoczu na czczo mierzono po całonocnym poście trwającym co najmniej 8 godzin.
Doustny test tolerancji glukozy przeprowadzono po spożyciu 75 g doustnego roztworu dekstrozy pałeczkami w 30, 45 i 60 minucie od czasu 0. Poniższe równanie wykorzystano do obliczenia powierzchni glukozy pod krzywą, która była metryką stosowaną do ustalenia zmian w kontroli glukozy: [(Czas 45 - Czas 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Czas 60 - Czas 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
|
Wartość bazowa, tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana szczytowej wydolności tlenowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
|
Zmodyfikowany protokół Balke'a
|
Wartość bazowa, tydzień 10
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w siadaniu i sięganiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
|
Protokół Eurofit dotyczący odległości w pozycji siedzącej i sięgającej przy użyciu testera flex
|
Wartość bazowa, tydzień 10
|
Zmiana od linii podstawowej w skoku w dal z miejsca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
|
Protokół Eurofit
|
Wartość bazowa, tydzień 10
|
Zmiana od linii bazowej w skoku pionowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
|
Protokół Eurofit
|
Wartość bazowa, tydzień 10
|
Zmiana od linii podstawowej w pompkach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
|
Protokół Eurofit; zakończone na stopach lub kolanach
|
Wartość bazowa, tydzień 10
|
Zmiana od linii podstawowej w przysiadach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
|
Protokół Eurofit
|
Wartość bazowa, tydzień 10
|
Zmiana od linii podstawowej w biegu na 40 metrów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
|
Za pomocą ręcznego stopera rejestrowano czas od wydania komendy „Go” do przekroczenia przez uczestnika linii na 40 metrach
|
Wartość bazowa, tydzień 10
|
Zmiana od wartości wyjściowej w teście równowagi bociana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
|
Wartość bazowa, tydzień 10
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w składzie ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Podwójny skan absorpcjometrii rentgenowskiej zastosowano do oceny procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, beztłuszczowej masy ciała i masy tkanki tłuszczowej.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas poświęcony na wykonywanie codziennych treningów
Ramy czasowe: 24 sesje ćwiczeń w ciągu 8 tygodni
|
Czas poświęcony na wykonanie każdego przypisanego dziennego treningu był indywidualnie rejestrowany dla każdego uczestnika
|
24 sesje ćwiczeń w ciągu 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Dyrektor Studium: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #6058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening aerobowy i oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone