- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02185872
Упражнения CrossFit для улучшения контроля уровня глюкозы у взрослых с избыточным весом и ожирением
30 марта 2015 г. обновлено: Katie M. Heinrich, Kansas State University
Влияние программы упражнений CrossFit на контроль уровня глюкозы у людей с избыточным весом и ожирением
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить различия в контроле уровня глюкозы, физической форме и составе тела между стандартной программой аэробных упражнений и тренировок с отягощениями и более короткой, высокоинтенсивной программой тренировок CrossFit у физически неактивных взрослых с избыточным весом и ожирением.
Гипотезы:
- Обе группы улучшили контроль уровня глюкозы, при этом группа CrossFit улучшила показатели значительно больше, чем группа аэробных тренировок и тренировок с отягощениями.
- Обе группы улучшили физическую форму, при этом группа кроссфита улучшилась значительно больше, чем группа аэробных тренировок и тренировок с отягощениями.
- Обе группы продемонстрировали снижение процентного содержания жира в организме и жировой массы, а также увеличение безжировой массы тела, при этом группа кроссфита улучшила результаты значительно больше, чем группа аэробных тренировок и тренировок с отягощениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с избыточным весом или ожирением примут участие в 8-недельной программе упражнений после разрешения врача, которая, как ожидается, улучшит контроль уровня глюкозы, физическую форму (еврофит и пиковые аэробные способности) и состав тела (процентное содержание жира в организме, жировую массу и мышечную массу). масса тела).
После стратификации по возрасту и индексу массы тела участники будут случайным образом распределены либо по стандартной программе аэробных упражнений и тренировок с отягощениями, либо по программе упражнений CrossFit с относительно более высокой интенсивностью и меньшей продолжительностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66506
- Kansas State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) от 25 до < 40, физически неактивный (т.е. не участвует в каких-либо структурированных программах упражнений в течение последних 2 месяцев и не превышает 30 минут общей физической активности в неделю)
Критерий исключения:
- действующий курильщик, беременная, принимающая препараты, влияющие на уровень глюкозы в крови, сердечные заболевания, сахарный диабет 1 или 2 типа, общий холестерин 200 мг/дл или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные и силовые тренировки
Участники выполнили 24 сеанса упражнений на основе текущих рекомендаций.
Аэробные упражнения (50 минут) выполнялись на тренажерах каждый сеанс, а силовые тренировки (20 минут) выполнялись на тренажерах два раза в неделю.
Аэробную интенсивность назначали на уровне 40-50% резерва сердечного ритма (ЧСС) на 1-4 неделе и 50-60% ЧСС на 5-8 неделе.
Тренировки с отягощениями проводились под наблюдением персонального тренера, сертифицированного ACE.
Одноповторные максимумы (1-ПМ) оценивались на неделе 1 (т. е. сгибание рук на бицепс сидя, армейский жим, тяга нижнего блока сидя, разгибание ног сидя, тяга вниз на трицепс, жим лежа, сгибание ног в обратном направлении, жим ногами сидя).
За недели 2-3 участники выполнили 3 подхода по 15 повторений с 50% 1ПМ; Недели 4-5, 3 подхода по 12 повторений с 60% 1ПМ; Недели 6-7, 3 подхода по 10 повторений с 70% 1ПМ; Неделя 8, 3 подхода по 8 повторений с 75% 1ПМ.
Каждый день выполнялись три подхода по 15 скручиваний без веса.
Между каждым подходом и каждым упражнением делалась минута отдыха.
|
Протокол был основан на текущих руководящих принципах: 150 минут аэробной активности средней интенсивности и 2 дня укрепления мышц в неделю.
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная функциональная тренировка
Участники завершили в общей сложности 24 занятия, которые были предварительно запрограммированы и проводились сертифицированным инструктором (CrossFit Level 2) продолжительностью до 60 минут.
Первые два занятия были построены как введение в общие движения, используемые в высокоинтенсивной функциональной тренировке (HIFT; например, приседания, становая тяга, жим, рывки, штанга, гантели и подъемы на грудь с набивным мячом, подтягивания, махи гирями и др.) .
В дни 1 и 2 запланированные тренировки не проводились. Начиная с дня 3 каждое занятие HIFT состояло из 10–15 минут растяжки и разминки, 10–20 минут инструктажа и отработки техники и движений и 5–30 минут тренировки мышц. в день, выполняемые с высокой интенсивностью, в зависимости от способностей и уровня физической подготовки каждого человека.
Все веса и движения индивидуально прописывались и записывались для каждого участника.
|
Участников проинструктировали работать как можно усерднее, сохраняя при этом безопасную технику и правильную форму, чтобы выполнить как можно больше повторений или раундов в установленные сроки.
По мере того, как участники HIFT привыкали к определенным движениям, все меньше времени уделялось отработке движений и техники.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем контроля уровня глюкозы.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
|
Уровни глюкозы в плазме натощак измеряли после ночного голодания продолжительностью не менее 8 часов.
Пероральный тест на толерантность к глюкозе был проведен после приема внутрь 75 г раствора декстрозы для перорального применения с помощью проколов пальца через 30, 45 и 60 минут от времени 0. Следующее уравнение использовалось для расчета площади глюкозы под кривой, которая была метрикой, используемой для определения изменений. в контроле уровня глюкозы: [(Время 45 - Время 30) * ½ (ОГТТ 30 + ОГТТ 45)] + [(Время 60 - Время 45) * ½ (ОГТТ 60 + ОГТТ 45)]
|
Исходный уровень, неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковой аэробной способности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
|
Модифицированный протокол Балке
|
Исходный уровень, неделя 10
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в положении сидя и досягаемости
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
|
Протокол Eurofit для определения дистанции сидения и досягаемости с использованием гибкого тестера
|
Исходный уровень, неделя 10
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в прыжках в длину с места
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
|
Протокол Еврофит
|
Исходный уровень, неделя 10
|
|
Изменение от исходного уровня в вертикальном прыжке
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
|
Протокол Еврофит
|
Исходный уровень, неделя 10
|
|
Изменение от исходного уровня в отжиманиях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
|
Протокол Еврофит; выполняется на ногах или коленях
|
Исходный уровень, неделя 10
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в приседаниях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
|
Протокол Еврофит
|
Исходный уровень, неделя 10
|
|
Изменение по сравнению с базовой линией в беге на 40 метров
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
|
С помощью ручного секундомера фиксировалось время от команды «Вперед» до пересечения участником линии на 40 м.
|
Исходный уровень, неделя 10
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте баланса аиста
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
|
Исходный уровень, неделя 10
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Двойная рентгеновская абсорбциометрия использовалась для оценки процента жира в организме, безжировой массы тела и жировой массы.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на выполнение ежедневных тренировок
Временное ограничение: 24 тренировки за 8 недель
|
Время, затрачиваемое на выполнение каждой назначенной ежедневной тренировки, записывалось индивидуально для каждого участника.
|
24 тренировки за 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Директор по исследованиям: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #6058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .