Ambulatorinen SNP paikallispuudutuksessa rintasyöpäpotilaiden alaryhmässä – kokeilu (AMBULANT)

Perustelut: Rintasyöpäpotilailla (BC) imusolmukkeiden tila on keskeinen ennusteindikaattori. Tällä hetkellä kainaloiden ultraääntä (US) ja sitä seuraavaa epäilyttävien imusolmukkeiden hienoneula-aspiraatiosytologiaa (FNAC) (US+FNAC) käytetään laajalti leikkausta edeltävänä määritysmenetelmänä. Kun US+FNAC on negatiivinen, rintaleikkauksen aikana suoritetaan sentinel node -menettely (SNP). Nykyään kainalon imusolmukkeiden dissektio (ALND) tehdään yleensä, jos jokin edellä mainituista diagnostisista kokonaisuuksista paljastaa imusolmukeetäpesäkkeitä. ALND:n laaja rooli BC-potilailla, joilla on imusolmukeetästaaseja, voi kuitenkin muuttua tai heikentyä tulevina vuosina, koska esiin tulee näyttöä siitä, että ALND:n loppuun saattaminen (cALND) ei vaikuta taudista vapaaseen eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen varhaisissa BC-potilaissa, joilla on (sentinelli) solmukohta. -positiivinen sairaus. Sen, tarvitaanko ALND:tä näillä potilailla, tulee perustua (kainalo)kasvainkuormitukseen. Koska kasvainkuormitusta voi luotettavasti arvioida vain SNP, ei US+FNAC, SNP:n rooli saattaa tulla vieläkin tärkeämmäksi tulevina vuosina.

Ihannetapauksessa tämän vartioimusolmukkeen tila tiedetään ennen rintaleikkausta, joten potilaalle voidaan tehdä räätälöity hoitosuunnitelma ja keskustella siitä potilaan kanssa ennen rintaleikkausta. Tässä yhteydessä olisi erittäin loogista suorittaa SNP paikallispuudutuksessa (LA) ennen rintaleikkausta. Tämä saattaa paitsi johtaa huomattavasti vähemmän kaksivaiheisiin kirurgisiin toimenpiteisiin yleisanestesiassa (GA), mutta se voi myös johtaa masennusoireiden ja ahdistuneisuuden vähenemiseen sekä BC-potilaiden elämänlaadun (QoL) paranemiseen, koska BC-potilaat ovat erityisesti psyykkisen ahdistuksen riski kolmen ensimmäisen kuukauden aikana BC:n diagnoosin jälkeen. Imusolmukkeiden tilan ja täydellisen hoitosuunnitelman tunteminen mahdollisimman pian (suorittamalla SNP LA:n alla) saattaa vähentää tätä psyykkistä kärsimystä. Selvittääkseen, mitkä BC-potilaat hyötyisivät eniten SNP:stä LA:ssa, tutkijat analysoivat äskettäin 1132 BC-potilasta takautuvasti. Sekä kainaloiden imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyvyys että US+FNAC:n väärien negatiivisten tulosten esiintyvyys liittyivät suoraan ikään alle 60 vuotta ja primaariseen rintakasvaimen kokoon > 20 mm. Näin ollen nämä BC-potilaat saattavat hyötyä eniten LA:n SNP:stä. Tässä tutkimuksessa SNP:n arvo LA:n alla näillä BC-potilailla (ts. <60-vuotiaat ja rintasyöpä >20 mm) analysoidaan.

Tavoitteet: Yleisanestesiassa tehtyjen leikkausten keskimääräisen määrän vähentäminen potilasta kohti. QoL:n parantaminen. Masennusoireiden ja kokeneen ahdistuneisuuden vähentäminen.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatio: 18–60-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu BC JA kasvainkoko >20 mm ultraäänitutkimuksella JA negatiivinen tai epäselvä preoperatiivinen US+FNAC.

Interventio: Sentinel Node -toimenpide paikallispuudutuksessa (SNP LA:ssa) Kontrolli: Perinteinen vartiosolmumenetelmä yleisanestesiassa (SNP GA:ssa) Tärkeimmät tutkimusparametrit: Ensisijaiset tulosparametrit ovat GA-leikkausten määrä potilasta kohti ja LA-leikkausten määrä potilasta kohti. Toissijaisia ​​tulosparametreja ovat QoL, kokeneet masennusoireet ja ahdistuneisuus.

Aikajana ja tilastot: Inkluusiojakso kestää 1. heinäkuuta 2014 - 1. elokuuta 2015, ja tähän tutkimukseen otetaan mukaan 80 potilasta (alfa 0,05; teho 0,8). 80 potilaan mukaan ottaminen riittää vähentämään kaksivaiheisten kirurgisten toimenpiteiden määrää yleisanestesiassa 30 prosentilla. Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, Chi-neliötestiä, Fisherin tarkkaa testiä, Mann-Whitneyn U-testiä, Kruskall-Wallis-testiä, opiskelijoiden t-testiä, ANOVA-testiä, parillista t-testiä, Wilcoxonin signed-rank-testiä, Friedman-testiä, Pearsonin testiä. ja Spearmanin rankkorrelaatiokertoimet ja lopuksi logistinen ja lineaarinen regressioanalyysi.