유방암 환자의 하위 그룹에서 국소 마취 하의 외래 SNP - 시험 (AMBULANT)

근거: 유방암(BC) 환자에서 림프절 상태는 주요 예후 지표입니다. 현재 의심되는 림프절(US+FNAC)에 대한 겨드랑이 초음파(US)와 미세침흡인세포검사(FNAC)가 수술 전 병기결정 방법으로 널리 사용되고 있습니다. US+FNAC가 음성이면 유방수술 시 감시림프절 시술(SNP)을 시행한다. 요즘에는 위에서 언급한 진단 항목 중 하나가 림프절 전이를 나타내는 경우 액와 림프절 절제술(ALND)이 일반적으로 수행됩니다. 그러나 림프절 전이가 있는 BC 환자에서 ALND의 광범위한 역할은 완성 ALND(cALND)가 (감시)결절이 있는 초기 BC 환자의 무병 생존 및 전체 생존에 영향을 미치지 않는다는 새로운 증거로 인해 향후 몇 년 동안 변경되거나 감소할 수 있습니다. -양성 질병. 이러한 환자들에게 ALND가 필요한지 여부는 (겨드랑이) 종양 부하를 기반으로 해야 합니다. 종양 부하는 US+FNAC가 아닌 SNP에 의해서만 안정적으로 평가될 수 있기 때문에 SNP의 역할은 향후 더욱 중요해질 수 있습니다.

이상적으로는 이 감시 림프절의 상태를 가슴 수술 전에 미리 알고 있기 때문에 가슴 수술 전에 환자 맞춤형 치료 계획을 세우고 환자와 상의할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 유방 수술 전에 국소 마취(LA) 하에 SNP를 수행하는 것은 매우 논리적입니다. 이는 전신 마취(GA) 하에서 2단계 수술 절차를 상당히 줄일 수 있을 뿐만 아니라 BC 환자의 우울 증상 및 불안 감소와 삶의 질(QoL) 개선으로 이어질 수 있습니다. BC 진단 후 처음 3개월 동안 심리적 고통의 위험. 림프절 상태를 알고 가능한 한 빨리 전체 치료 계획을 세우면(LA에서 SNP를 수행하여) 이러한 심리적 고통을 줄일 수 있습니다. 어떤 BC 환자가 LA 하에서 SNP로부터 가장 혜택을 받을 것인지를 조사하기 위해 연구자들은 최근 1132명의 BC 환자를 후향적으로 분석했습니다. 겨드랑이 림프절 전이의 유병률과 US+FNAC의 위음성 결과의 유병률은 모두 60세 미만의 연령 및 원발성 유방 종양 크기 >20 mm와 직접 관련이 있었습니다. 따라서 이러한 BC 환자는 LA에서 SNP로부터 가장 많은 혜택을 볼 수 있습니다. 본 연구에서 이러한 BC 환자에서 LA 하의 SNP 값(즉, 20 mm 초과의 유방암이 있는 60세 미만)을 분석할 것입니다.

목표: 환자당 전신 마취 하의 평균 수술 횟수 감소. QoL의 개선. 우울 증상 및 경험한 불안의 감소.

연구 설계: 전향적 단일 센터 무작위 통제 임상 시험. 연구 모집단: BC 진단을 받고 초음파에서 >20mm의 종양 크기를 갖고 있고 수술 전 US+FNAC 음성 또는 불확실한 18세에서 60세 사이의 여성.

중재: 국소 마취 하의 감시 노드 절차(LA 하의 SNP) 제어: 전신 마취 하의 전통적인 감시 노드 절차(GA 하의 SNP) 주요 연구 매개변수: 1차 결과 매개변수는 환자당 GA 하의 수술 횟수 및 LA 하의 수술 횟수입니다. 환자 당. 이차 결과 매개변수는 QoL, 경험한 우울 증상 및 불안입니다.

일정 및 통계: 포함 기간은 2014년 7월 1일부터 2015년 8월 1일까지이며, 80명의 환자가 이 연구에 등록됩니다(알파 0.05; 검정력 0.8). 80명의 환자를 포함하면 전신 마취하에 2단계 수술 절차의 수를 30%로 줄이는 데 충분할 것입니다. 데이터는 기술통계, Chi-squared test, Fisher's exact test, Mann-Whitney U test, Kruskall-Wallis test, Students t-test, ANOVA, paired t-test, Wilcoxon signed-rank test, Friedman test, Pearson's test를 사용하여 분석될 것입니다. 및 Spearman의 순위 상관 계수 및 마지막으로 로지스틱 및 선형 회귀 분석.