- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188524
Vanhempien aikuisten tai Chin harjoittelun ja kompensoivan askelemisen vaikutus tasapainonhallintaan
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Osallistujia pyydetään ylläpitämään nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan 10 viikon ajan ja osallistumaan kolmeen testausistuntoon 10 viikon aikana.
Objektiiviset ja subjektiiviset mittaukset saadaan (viikko 0), puolivälissä (viikko 5) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 10).
Objektiiviset mittaukset tehdään asettamalla paineanturit suoraan kenkään ja tallentamalla paineen keskipiste.
Vartalon pintaan hartioihin, jalkoihin ja napaan kiinnitetään markkereita ja painopisteen liikettä arvioidaan videokuvauksella.
Ensimmäinen tehtävä edellyttää, että ihmiset seisovat yhdessä paikassa silmät auki ja sitten silmät kiinni.
Toiseksi, seisomalla yhdessä paikassa, kuulomerkillä, kädet nostetaan taivaalle mahdollisimman nopeasti.
Lopuksi osallistujat kävelevät tuolien ympärillä musiikin soidessa ja kun musiikki loppuu, tämä on vihje lopettaa kävely.
Timed-Up-and-Go -testi vaatii osallistujien nousemaan istuma-asennosta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ja palaamaan alkuperäiseen istuma-asentoonsa.
Berg-tasapainovaaka vaatii 14 tehtäväsarjan suorittamisen, joka arvioi tasapainokykyä istuessa, eri seisoma-asennossa sekä siirtymäliikkeissä.
Muut tehdyt mittaukset kerätään kyselylomakkeella saldon luottamustasosta.
Osallistujien tulee ilmoittaa saapuessaan, onko he kokeneet kaatumista edellisen kurssin jälkeen, ja jos on, tarvitaan myös seurantalomake saadakseen tietoa kaatumisen luonteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseni päätarkoituksena on tutkia 10 viikon Tai Chin ja kompensoivan askellusharjoitteluohjelman etuja tasapainonhallinnassa ikääntyneiden aikuisten keskuudessa tutkimalla staattisia ja dynaamisia asennon reaktioita häiriöihin ennen (0 viikkoa), puolivälissä (5 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa).
Tätä taiji- ja kompensoivaa askellusohjelmaa verrataan kontrolliryhmään, joka ei osallistu mihinkään fyysiseen toimintaan 10 viikkoon, mutta jolle tarjotaan mahdollisuus osallistua putoamisen ehkäisyohjelmaan 10 viikon testauksen jälkeen.
Ohjelmaa hallinnoidaan kahdesti viikossa 30 minuutin ajan kokeneiden ohjaajien toimesta paikallisessa paikassa (WLU:n laboratorio).
Tai Chi/kompensoiva askellusryhmä harjoittelee 50 minuuttia Tai Chi -harjoitusta, jota seuraa 10 minuuttia kontrolloitua manuaalista häiriötä kompensoivaa askellusharjoittelua varten.
Vertailuryhmä ei osallistu taiji- ja kompensaatioharjoitteluun ensimmäisten 10 testiviikon aikana, mutta hänelle tarjotaan mahdollisuus osallistua joko SMART-putoamisen ehkäisyohjelmaan tai muita resursseja osallistuakseen putoamisen ehkäisyharjoitukseen. ohjelmoida.
Molempien ryhmien testaus suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0), puolivälissä (viikko 5) ja intervention jälkeen (viikko 10).
Arvioimme tasapainon hallintaa hallinnoimalla Berg Balance Scalea (liitteenä), Timed-Up-and-Go -testiä ja seuraamalla paineen keskipisteen (COP), massakeskipisteen (COM) ja vaihtelevuutta, minimi- ja maksimisiirtoja. suurin ja pienin siirtymä COM:n ja COP:n välillä osoituksena epävakaudesta.
Toimintokohtaista saldovarmuutta koskevaa kyselylomaketta (liitteenä) käytetään myös osoituksena tasapainoluottamuksesta.
COP:n ja COM:n tiukempi säätö sekä pieni siirtymä kahden arvon välillä tarkoittaa parempaa tasapainon hallintaa.
COP-, COM- ja COP/COM-suhde mitataan kolmen tasapainotehtävän aikana.
Osallistujilla on painepohjalliset työnnettynä suoraan kenkiinsä, merkit kiinnitetään teipillä liikkeen nopeuden ja asennonmuutoksen tallentamiseksi.
Testausta varten osallistujien on suoritettava 3 tehtävää.
Ensimmäinen koostuu kahdesta osasta, jotka mittaavat staattista tasapainoa.
Osallistujat seisovat yhdessä paikassa silmät auki 3 koetta 30 sekunnin ajan ja sitten heitä pyydetään toistamaan sama seisominen silmät kiinni.
Toinen tehtävä on staattisen tasapainon mittaus vastauksena itsehäiriöön, jossa osallistujat nostavat kätensä suurella nopeudella taivaalle tasapainottaakseen tasapainoa vastauksena odottamattomaan kuulomerkkiin.
Kolmas tehtävä edellyttää, että osallistujat kävelevät ympyrässä tuolisarjan ympärillä ja häiritsevät tasapainoaan lopettamalla kävelynsä odottamattoman kuulomerkin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65+
Poissulkemiskriteerit:
- halvaus
- epilepsia
- aivohalvaus
- multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- aivohalvaus
- mikä tahansa muu neurologinen häiriö
- diabetes
- muut näköongelmat kuin korjaavat silmälasit
- kaihileikkaus
- tasapaino- tai koordinaatioongelma
- sisäkorvan häiriö
- kuulo-ongelmia
- jatkuva korvien soiminen
- korvaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei harjoitusohjelmaa
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
harjoitusohjelma
|
Taiji ja kompensoiva askellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Massakeskipiste - Paine-eron keskipiste
Aikaikkuna: 0,5,10 viikkoa
|
0,5,10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM_TCFP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .