- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02188524
Het effect van het trainen van oudere volwassenen in tai chi en compenserende stappen op evenwichtscontrole
6 december 2016 bijgewerkt door: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Gedurende 10 weken wordt deelnemers gevraagd hun huidige niveau van fysieke activiteit te behouden en deel te nemen aan drie testsessies in de loop van 10 weken.
Objectieve en subjectieve metingen worden verkregen in (week 0), halverwege (week 5) en nadat de interventie is beëindigd (week 10).
De objectieve metingen worden uitgevoerd door druksensoren direct in de schoen te plaatsen en het drukpunt te registreren.
Er worden markeringen aangebracht op het oppervlak van het lichaam op de schouders, voeten en navel en video-opnames worden gebruikt om de beweging van het zwaartepunt te beoordelen.
De eerste taak vereist dat individuen op één plek staan met hun ogen open en dan met gesloten ogen.
Ten tweede, staande op één plek, op een auditief signaal, zullen de armen zo snel mogelijk naar de hemel worden geheven.
Ten slotte lopen de deelnemers rond een set stoelen terwijl de muziek speelt en wanneer de muziek stopt, is dit een signaal om te stoppen met lopen.
De Timed-Up-and-Go-test vereist dat deelnemers opstaan vanuit een zittende positie, 3 meter lopen, draaien en terugkeren naar hun oorspronkelijke zittende positie.
De Berg Balance Scale vereist de voltooiing van een reeks van 14 taken die het evenwichtsvermogen tijdens zittende en verschillende staande posities evalueert, evenals overgangsbewegingen.
De overige metingen worden verzameld via een vragenlijst over het evenwichtsbetrouwbaarheidsniveau.
Bij aankomst moeten de deelnemers melden of ze een val hebben meegemaakt sinds de laatste bijgewoonde les en zo ja, dan is ook een vervolgvragenlijst vereist om informatie te krijgen over de aard van de val.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van mijn onderzoek is het onderzoeken van de voordelen van een 10 weken durend Tai Chi en compenserend stappentrainingsprogramma op evenwichtscontrole bij oudere volwassenen door statische en dynamische houdingsreacties te onderzoeken op verstoringen vóór (0 weken), halverwege (5 weken) en na de ingreep (10 weken).
Dit tai chi- en compenserend stappenprogramma wordt vergeleken met een controlegroep die gedurende 10 weken niet aan lichaamsbeweging doet, maar na de testperiode van 10 weken de kans krijgt om deel te nemen aan een valpreventieprogramma.
Het programma wordt tweemaal per week gedurende dertig minuten afgenomen door ervaren instructeurs op een gemeenschapslocatie (Lab bij WLU).
De tai chi/compenserende stapgroep zal 50 minuten tai chi-oefeningen doen, gevolgd door 10 minuten gecontroleerde handmatige verstoringen die worden toegediend voor compenserende staptraining.
De controlegroep neemt tijdens de eerste 10 testweken niet deel aan de Tai Chi en compenserende steptraining, maar krijgt de kans om deel te nemen aan het SMART-valpreventieprogramma of krijgt andere hulpmiddelen voor deelname aan een valpreventie-oefening programma.
Testen voor beide groepen vindt plaats bij aanvang (week 0), halverwege (week 5) en na de interventie (week 10).
We zullen de balanscontrole beoordelen door de Berg Balance Scale (bijgevoegd), de Timed-Up-and-Go-test toe te dienen en de variabiliteit, minimale en maximale verplaatsingen van het drukpunt (COP), zwaartepunt (COM) en maximale en minimale verplaatsing tussen de COM en COP als indicatie van instabiliteit.
De Activity-Specific Balance Confidence Scale vragenlijst (bijgevoegd) zal ook worden afgenomen als indicatie van het evenwichtsvertrouwen.
Een strakkere regulering van COP en COM en een kleine verschuiving tussen de 2 waarden duidt op meer balanscontrole.
COP, COM en COP/COM relatie worden gemeten tijdens drie balanstaken.
Deelnemers krijgen drukzolen die rechtstreeks in hun schoenen worden gestoken, markeringen die met tape worden vastgemaakt om de bewegingssnelheid en verandering van positie vast te leggen.
Voor het testen moeten deelnemers 3 taken voltooien.
De eerste bestaat uit twee delen die de statische balans meten.
Deelnemers staan op één plek met hun ogen open gedurende 3 pogingen van elk 30 seconden en daarna wordt hen gevraagd om dezelfde houding met gesloten ogen te herhalen.
De tweede taak is een maat voor statisch evenwicht als reactie op een zelfverstoring, waarbij deelnemers hun armen met hoge snelheid naar de lucht heffen om het evenwicht te compenseren als reactie op een onverwacht auditief signaal.
Bij de derde taak moeten de deelnemers in een cirkel rond een stel stoelen lopen en hun evenwicht verstoren door te stoppen met lopen op een onverwacht auditief signaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 65+
Uitsluitingscriteria:
- verlamming
- epilepsie
- hersenverlamming
- multiple sclerose
- ziekte van Parkinson
- hartinfarct
- elke andere neurologische aandoening
- suikerziekte
- zichtprobleem anders dan corrigerende bril
- staaroperatie
- een evenwichts- of coördinatieprobleem
- een aandoening van het binnenoor
- gehoorproblemen
- constant suizen in je oren
- oor operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen oefenprogramma
|
|
|
Experimenteel: Oefen groep
oefenprogramma
|
Tai Chi en compenserende stappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Massamiddelpunt - Middelpunt van drukverschil
Tijdsspanne: 0,5,10 weken
|
0,5,10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM_TCFP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .