- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02188524
L'effet de la formation des personnes âgées au tai-chi et à la marche compensatoire sur le contrôle de l'équilibre
6 décembre 2016 mis à jour par: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Pendant une durée de 10 semaines, les participants seront invités à maintenir leur niveau actuel d'activité physique et à participer à trois séances de test au cours de 10 semaines.
Des mesures objectives et subjectives seront obtenues à (semaine 0), à mi-parcours (semaine 5) et après la fin de l'intervention (semaine 10).
Les mesures objectives seront prises en insérant des capteurs de pression directement dans la chaussure et en enregistrant le centre de pression.
Des marqueurs seront fixés à la surface du corps sur les épaules, les pieds et le nombril et un enregistrement vidéo sera utilisé pour évaluer le mouvement du centre de masse.
La première tâche oblige les individus à se tenir au même endroit avec les yeux ouverts, puis les yeux fermés.
Deuxièmement, debout au même endroit, sur un signal auditif, les bras seront levés vers le ciel aussi vite que possible.
Enfin, les participants marcheront autour d'un ensemble de chaises pendant que la musique joue et lorsque la musique s'arrête, c'est un signal pour arrêter de marcher.
Le test Timed-Up-and-Go demande aux participants de se lever d'une position assise, de marcher 3 mètres, de se tourner et de revenir à leur position assise d'origine.
L'échelle d'équilibre de Berg nécessite l'exécution d'une séquence de 14 tâches qui évalue la capacité d'équilibre en position assise et debout ainsi que les mouvements de transition.
Les autres mesures effectuées sont collectées via un questionnaire sur le niveau de confiance de l'équilibre.
À leur arrivée, les participants sont tenus de signaler s'ils ont fait une chute depuis le dernier cours suivi et, si oui, un questionnaire de suivi est également requis pour obtenir des informations sur la nature de la chute.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but principal de ma recherche est d'explorer les avantages d'un programme d'entraînement de 10 semaines de Tai Chi et de marche compensatoire sur le contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées en examinant les réponses posturales statiques et dynamiques aux perturbations avant (0 semaine), à mi-parcours (5 semaines) et après l'intervention (10 semaines).
Ce programme de Tai Chi et de marche compensatoire sera comparé à un groupe témoin qui ne participera à aucune activité physique pendant 10 semaines, mais se verra offrir la possibilité de participer à un programme de prévention des chutes une fois les 10 semaines de test terminées.
Le programme sera administré deux fois par semaine pendant trente minutes chacun par des instructeurs expérimentés dans un lieu communautaire (Laboratoire à WLU).
Le groupe de Tai Chi/stepping compensatoire s'engagera dans 50 minutes d'exercices de Tai Chi suivis de 10 minutes de perturbations manuelles contrôlées administrées pour l'entraînement de step compensatoire.
Le groupe témoin ne participera pas à l'entraînement de Tai Chi et de marche compensatoire pendant les 10 premières semaines de test, mais se verra offrir la possibilité de participer soit au programme de prévention des chutes SMART, soit d'autres ressources pour participer à un exercice de prévention des chutes programme.
Les tests pour les deux groupes auront lieu au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 5) et après l'intervention (semaine 10).
Nous évaluerons le contrôle de l'équilibre en administrant l'échelle d'équilibre de Berg (ci-jointe), le test Timed-Up-and-Go et en suivant la variabilité, les déplacements minimum et maximum du centre de pression (COP), du centre de masse (COM) et déplacement maximal et minimal entre le COM et le COP comme indication d'instabilité.
Le questionnaire de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ci-joint) sera également administré comme une indication de la confiance de l'équilibre.
Une régulation plus stricte du COP et du COM ainsi qu'un petit décalage entre les 2 valeurs indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre.
Les relations COP, COM et COP/COM seront mesurées au cours de trois tâches d'équilibre.
Les participants auront des semelles de pression directement insérées dans leurs chaussures, des marqueurs attachés avec du ruban adhésif pour enregistrer la vitesse de mouvement et le changement de position.
Pour les tests, les participants devront effectuer 3 tâches.
Le premier est composé de deux parties qui mesurent l'équilibre statique.
Les participants se tiendront au même endroit avec les yeux ouverts pendant 3 essais de 30 secondes chacun, puis il leur sera demandé de répéter la même position les yeux fermés.
La deuxième tâche est une mesure de l'équilibre statique en réponse à une auto-perturbation, où les participants lèveront leurs bras à grande vitesse vers le ciel pour compenser l'équilibre en réponse à un signal auditif inattendu.
La troisième tâche demandera aux participants de marcher en cercle autour d'un ensemble de chaises et de perturber leur équilibre en mettant fin à la marche sur un signal auditif inattendu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- paralysie
- épilepsie
- paralysie cérébrale
- sclérose en plaques
- la maladie de Parkinson
- accident vasculaire cérébral
- tout autre trouble neurologique
- diabète
- problème de vision autre que les verres correcteurs
- opération de la cataracte
- un problème d'équilibre ou de coordination
- un trouble de l'oreille interne
- problèmes auditifs
- bourdonnement constant dans vos oreilles
- chirurgie de l'oreille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de programme d'exercice
|
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
programme d'exercices
|
Tai Chi et pas de compensation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Centre de masse - Centre de différence de pression
Délai: 0,5,10 semaines
|
0,5,10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM_TCFP
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