- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02188524
Wpływ treningu osób starszych w Tai Chi i kompensacyjnych krokach na kontrolę równowagi
6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Przez 10 tygodni uczestnicy będą proszeni o utrzymanie dotychczasowego poziomu aktywności fizycznej i wzięcie udziału w trzech sesjach testowych w ciągu 10 tygodni.
Obiektywne i subiektywne pomiary zostaną uzyskane w (tydzień 0), w punkcie środkowym (tydzień 5) i po zakończeniu interwencji (tydzień 10).
Obiektywne pomiary zostaną wykonane poprzez włożenie czujników ciśnienia bezpośrednio do buta i zarejestrowanie środka nacisku.
Markery zostaną przymocowane do powierzchni ciała na ramionach, stopach i pępku, a nagranie wideo posłuży do oceny ruchu środka ciężkości.
Pierwsze zadanie wymaga, aby osoby stały w jednym miejscu z otwartymi oczami, a następnie z zamkniętymi oczami.
Po drugie, stojąc w jednym miejscu, na sygnał dźwiękowy, ręce zostaną wzniesione do nieba tak szybko, jak to możliwe.
Na koniec uczestnicy będą chodzić wokół zestawu krzeseł podczas odtwarzania muzyki, a kiedy muzyka się zatrzyma, jest to wskazówka, aby przestać chodzić.
Test Timed-Up-and-Go wymaga od uczestników wstania z pozycji siedzącej, przejścia 3 metrów, obrócenia się i powrotu do pierwotnej pozycji siedzącej.
Skala Równowagi Berga wymaga wykonania sekwencji 14 zadań, które oceniają zdolność utrzymywania równowagi podczas siedzenia i różnych pozycji stojących, a także ruchów przejściowych.
Pozostałe pomiary są zbierane za pomocą kwestionariusza dotyczącego poziomu ufności wagi.
Po przybyciu na miejsce uczestnicy są zobowiązani zgłosić, czy doświadczyli upadku od ostatnich zajęć, a jeśli tak, wymagane jest również wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego w celu uzyskania informacji o charakterze upadku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem moich badań jest zbadanie korzyści płynących z 10-tygodniowego treningu Tai Chi i kompensacyjnego programu stepowania w zakresie kontroli równowagi wśród osób starszych poprzez badanie statycznych i dynamicznych reakcji posturalnych na zakłócenia przed (tygodnie 0), w punkcie środkowym (5 tygodni) i po interwencji (10 tygodni).
Ten program Tai Chi i kompensacyjnego stepowania zostanie porównany z grupą kontrolną, która nie będzie uczestniczyć w żadnej aktywności fizycznej przez 10 tygodni, ale otrzyma szansę wzięcia udziału w programie zapobiegania upadkom po zakończeniu 10 tygodni testów.
Program będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przez trzydzieści minut przez doświadczonych instruktorów w lokalnej lokalizacji (Laboratorium w WLU).
Grupa Tai Chi/kompensacyjna grupa stepowania zaangażuje się w 50 minut ćwiczeń Tai Chi, po których następuje 10 minut kontrolowanych manualnych perturbacji stosowanych w kompensacyjnym treningu stepowania.
Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w Tai Chi i kompensacyjnym treningu stepowania podczas pierwszych 10 tygodni testów, ale otrzyma szansę udziału w programie zapobiegania upadkom SMART lub otrzyma inne środki na udział w ćwiczeniu zapobiegania upadkom program.
Testowanie dla obu grup odbędzie się na początku (tydzień 0), w punkcie środkowym (tydzień 5) i po interwencji (tydzień 10).
Będziemy oceniać kontrolę równowagi za pomocą Skali Równowagi Berga (w załączeniu), testu Timed-Up-and-Go oraz śledzenia zmienności, minimalnych i maksymalnych przemieszczeń środka nacisku (COP), środka masy (COM) i maksymalne i minimalne przemieszczenie między COM i COP jako wskazanie niestabilności.
Kwestionariusz Skali pewności równowagi dla poszczególnych czynności (w załączeniu) zostanie również zastosowany jako wskaźnik pewności równowagi.
Ściślejsza regulacja COP i COM oraz małe przesunięcie między tymi dwoma wartościami wskazuje na większą kontrolę równowagi.
COP, COM i relacja COP/COM będą mierzone podczas trzech zadań bilansowych.
Uczestnicy będą mieli wkładki ciśnieniowe wkładane bezpośrednio do butów, markery przymocowane taśmą do rejestrowania prędkości ruchu i zmiany pozycji.
W ramach testów uczestnicy będą musieli wykonać 3 zadania.
Pierwsza składa się z dwóch części, które mierzą równowagę statyczną.
Uczestnicy będą stać w jednym miejscu z otwartymi oczami przez 3 próby po 30 sekund każda, a następnie zostaną poproszeni o powtórzenie tego samego stania z zamkniętymi oczami.
Drugie zadanie to pomiar równowagi statycznej w odpowiedzi na samozakłócenie, podczas którego uczestnicy podnoszą ręce z dużą prędkością do nieba, aby zrównoważyć równowagę w odpowiedzi na nieoczekiwany sygnał dźwiękowy.
Trzecie zadanie będzie wymagało od uczestników chodzenia w kółko wokół zestawu krzeseł i zaburzania ich równowagi poprzez przerwanie chodu na nieoczekiwany sygnał dźwiękowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65+
Kryteria wyłączenia:
- paraliż
- padaczka
- porażenie mózgowe
- stwardnienie rozsiane
- Choroba Parkinsona
- udar
- jakiekolwiek inne zaburzenie neurologiczne
- cukrzyca
- problem ze wzrokiem inny niż okulary korekcyjne
- operacja katarakty
- problem z równowagą lub koordynacją
- zaburzenie ucha wewnętrznego
- problemy ze słuchem
- ciągłe dzwonienie w uszach
- operacja ucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak programu ćwiczeń
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
program ćwiczeń
|
Tai Chi i Krok Kompensacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Środek masy — środek różnicy ciśnień
Ramy czasowe: 0,5,10 tygodnia
|
0,5,10 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM_TCFP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)