- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02188524
Die Auswirkung des Trainings älterer Erwachsener in Tai Chi und kompensatorischem Treten auf die Gleichgewichtskontrolle
6. Dezember 2016 aktualisiert von: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Für die Dauer von 10 Wochen werden die Teilnehmer gebeten, ihr aktuelles Maß an körperlicher Aktivität beizubehalten und über einen Zeitraum von 10 Wochen an drei Testsitzungen teilzunehmen.
Objektive und subjektive Messungen werden zu (Woche 0), in der Mitte (Woche 5) und nach Beendigung der Intervention (Woche 10) durchgeführt.
Die objektiven Messungen werden durchgeführt, indem Drucksensoren direkt in den Schuh eingeführt und der Druckmittelpunkt aufgezeichnet werden.
An der Körperoberfläche an Schultern, Füßen und Bauchnabel werden Markierungen angebracht und mittels Videoaufzeichnung die Bewegung des Schwerpunkts beurteilt.
Bei der ersten Aufgabe müssen die Teilnehmer mit offenen Augen an einer Stelle stehen und dann die Augen schließen.
Zweitens werden die Arme auf ein akustisches Signal hin an einer Stelle so schnell wie möglich in den Himmel gehoben.
Abschließend gehen die Teilnehmer bei Musik um eine Reihe von Stühlen herum. Wenn die Musik aufhört, ist dies ein Zeichen, mit dem Gehen aufzuhören.
Beim Timed-Up-and-Go-Test müssen die Teilnehmer aus der Sitzposition aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen und in ihre ursprüngliche Sitzposition zurückkehren.
Die Berg-Balance-Skala erfordert das Absolvieren einer 14-Aufgaben-Sequenz, die die Gleichgewichtsfähigkeit im Sitzen und in verschiedenen Stehpositionen sowie Übergangsbewegungen bewertet.
Die anderen durchgeführten Messungen werden über einen Fragebogen zum Vertrauensniveau des Gleichgewichts erfasst.
Bei der Ankunft müssen die Teilnehmer melden, ob sie seit dem letzten Kursbesuch einen Sturz erlitten haben. Wenn ja, ist auch ein Folgefragebogen erforderlich, um Informationen über die Art des Sturzes zu erhalten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck meiner Forschung besteht darin, die Vorteile eines 10-wöchigen Tai Chi- und kompensatorischen Stepping-Trainingsprogramms für die Gleichgewichtskontrolle bei älteren Erwachsenen zu untersuchen, indem statische und dynamische Haltungsreaktionen auf Störungen vor (0 Wochen), in der Mitte (5 Wochen) und untersucht werden nach dem Eingriff (10 Wochen).
Dieses Tai Chi- und kompensatorische Stepping-Programm wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die 10 Wochen lang an keiner körperlichen Aktivität teilnimmt, aber nach Abschluss der 10 Testwochen die Möglichkeit erhält, an einem Sturzpräventionsprogramm teilzunehmen.
Das Programm wird zweimal wöchentlich für jeweils 30 Minuten von erfahrenen Dozenten an einem Gemeinschaftsstandort (Labor an der WLU) durchgeführt.
Die Tai-Chi-/kompensatorische Schrittgruppe wird 50 Minuten lang Tai-Chi-Übungen absolvieren, gefolgt von 10 Minuten kontrollierten manuellen Störungen, die für das kompensatorische Schritttraining verabreicht werden.
Die Kontrollgruppe wird in den ersten 10 Testwochen nicht am Tai-Chi- und kompensatorischen Stepping-Training teilnehmen, sondern erhält die Möglichkeit, entweder am SMART-Sturzpräventionsprogramm teilzunehmen, oder erhält andere Ressourcen für die Teilnahme an einer Sturzpräventionsübung Programm.
Die Tests für beide Gruppen finden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 10) statt.
Wir werden die Gleichgewichtskontrolle beurteilen, indem wir die Berg-Balance-Skala (im Anhang) anwenden, den Timed-Up-and-Go-Test durchführen und die Variabilität, minimale und maximale Verschiebung des Druckzentrums (COP), des Massenschwerpunkts (COM) und verfolgen maximale und minimale Verschiebung zwischen COM und COP als Hinweis auf Instabilität.
Der Fragebogen zur aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala (im Anhang) wird ebenfalls als Hinweis auf die Balance-Konfidenz verwendet.
Eine strengere Regulierung von COP und COM sowie eine kleine Verschiebung zwischen den beiden Werten weisen auf eine bessere Gleichgewichtskontrolle hin.
COP, COM und COP/COM-Beziehung werden während drei Balance-Aufgaben gemessen.
Den Teilnehmern werden Druckeinlagen direkt in ihre Schuhe eingesetzt und mit Klebeband befestigte Markierungen zur Aufzeichnung der Bewegungsgeschwindigkeit und Positionsänderung.
Zum Testen müssen die Teilnehmer drei Aufgaben lösen.
Der erste besteht aus zwei Teilen, die das statische Gleichgewicht messen.
Die Teilnehmer stehen drei Versuche lang jeweils 30 Sekunden lang mit offenen Augen an einem Ort und werden dann gebeten, den gleichen Stand mit geschlossenen Augen zu wiederholen.
Die zweite Aufgabe besteht darin, das statische Gleichgewicht als Reaktion auf eine Selbststörung zu messen, wobei die Teilnehmer ihre Arme mit hoher Geschwindigkeit in den Himmel heben, um das Gleichgewicht als Reaktion auf einen unerwarteten akustischen Hinweis auszugleichen.
Bei der dritten Aufgabe müssen die Teilnehmer im Kreis um eine Reihe von Stühlen herumgehen und ihr Gleichgewicht stören, indem sie den Gang bei einem unerwarteten akustischen Signal beenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65+
Ausschlusskriterien:
- Lähmung
- Epilepsie
- Zerebralparese
- Multiple Sklerose
- Parkinson-Krankheit
- Schlaganfall
- jede andere neurologische Störung
- Diabetes
- Sehproblem außer Korrekturbrillen
- Kataraktchirurgie
- ein Gleichgewichts- oder Koordinationsproblem
- eine Innenohrerkrankung
- Hörprobleme
- ständiges Klingeln in den Ohren
- Ohr-Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Trainingsprogramm
|
|
|
Experimental: Übungsgruppe
Übungsprogramm
|
Tai Chi und kompensatorisches Steppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwerpunkt – Schwerpunkt der Druckdifferenz
Zeitfenster: 0,5,10 Wochen
|
0,5,10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HM_TCFP
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