- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02188524
Effekten av att träna äldre vuxna i Tai Chi och kompenserande steg på balanskontroll
6 december 2016 uppdaterad av: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Under 10 veckor kommer deltagarna att uppmanas att behålla sina nuvarande nivåer av fysisk aktivitet och att delta i tre testsessioner under loppet av 10 veckor.
Objektiva och subjektiva mätningar kommer att erhållas vid (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 5) och efter att interventionen avslutats (vecka 10).
De objektiva mätningarna kommer att göras genom att trycksensorer sätts in direkt i skon och tryckets mittpunkt registreras.
Markörer kommer att fästas på kroppsytan på axlarna, fötterna och naveln och videoinspelning kommer att användas för att bedöma rörelsen av massacentrum.
Den första uppgiften kräver att individer står på ett ställe med sina ögon öppna och sedan med slutna ögon.
För det andra, stående på ett ställe, på en auditiv signal, kommer armarna att lyftas mot himlen så snabbt som möjligt.
Slutligen kommer deltagarna att gå runt en uppsättning stolar medan musiken spelas och när musiken slutar är detta en signal att sluta gå.
Timed-Up-and-Go-testet kräver att deltagarna reser sig från sittande läge, går 3 meter, vänder sig och återgår till sin ursprungliga sittposition.
Berg Balance Scale kräver slutförandet av en 14 uppgiftssekvens som utvärderar balansförmågan under sittande och olika stående positioner samt övergångsrörelser.
De övriga mätningarna samlas in via ett frågeformulär om balanskonfidensnivå.
Vid ankomsten måste deltagarna rapportera om de har upplevt ett fall sedan den senaste lektionen deltog i och om ja, ett uppföljande frågeformulär krävs också för att få information om fallets karaktär.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med min forskning är att undersöka fördelarna med ett 10 veckors Tai Chi och kompenserande stegträningsprogram för balanskontroll bland äldre vuxna genom att undersöka statiska och dynamiska posturala svar på störningar före (0 veckor), vid mittpunkten (5 veckor) och efter interventionen (10 veckor).
Detta Tai Chi och kompenserande stegprogram kommer att jämföras med en kontrollgrupp som inte kommer att delta i någon fysisk aktivitet under 10 veckor, men som kommer att erbjudas chansen att delta i ett fallförebyggande program efter att de 10 veckorna av testning har genomförts.
Programmet kommer att administreras två gånger i veckan under trettio minuter vardera av erfarna instruktörer på en gemenskapsplats (labb vid WLU).
Tai Chi/kompensatorisk steggrupp kommer att delta i 50 minuters Tai Chi-träning följt av 10 minuters kontrollerade manuella störningar som administreras för kompenserande stegträning.
Kontrollgruppen kommer inte att delta i Tai Chi och kompenserande stegträning under de första 10 veckorna av testning, utan kommer att erbjudas chansen att delta i antingen SMARTs fallförebyggande program eller ges andra resurser för deltagande i en fallförebyggande övning program.
Testning för båda grupperna kommer att ske vid baslinjen (vecka 0), mittpunkten (vecka 5) och efter intervention (vecka 10).
Vi kommer att utvärdera balanskontrollen genom att administrera Berg Balance Scale (medföljer), Timed-Up-and-Go-testet och spåra variabiliteten, minimala och maximala förskjutningar av tryckcentrum (COP), masscentrum (COM) och maximala och minsta förskjutning mellan COM och COP som en indikation på instabilitet.
Frågeformuläret för aktivitetsspecifika balanskonfidensskala (bifogat) kommer också att administreras som en indikation på balansförtroende.
Snävare reglering av COP och COM och samt en liten förskjutning mellan de 2 värdena indikerar större balanskontroll.
COP, COM och COP/COM relation kommer att mätas under tre balansuppgifter.
Deltagarna kommer att ha trycksulor direkt insatta i sina skor, markörer fästa med tejp för att registrera rörelsehastighet och ändra position.
För testning kommer deltagarna att behöva slutföra 3 uppgifter.
Den första består av två delar som mäter statisk balans.
Deltagarna kommer att stå på ett ställe med ögonen öppna i 3 försök i 30 sekunder vardera och sedan kommer de att bli ombedda att upprepa samma ställning med slutna ögon.
Den andra uppgiften är ett mått på statisk balans som svar på en självstörning, där deltagarna höjer sina armar med hög hastighet mot himlen för att kompensera balansen som svar på en oväntad hörselsignal.
Den tredje uppgiften kommer att kräva att deltagarna går i en cirkel runt en uppsättning stolar och stör balansen genom att avbryta sin gång vid en oväntad hörselsignal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65+
Exklusions kriterier:
- förlamning
- epilepsi
- cerebral pares
- multipel skleros
- Parkinsons sjukdom
- stroke
- någon annan neurologisk störning
- diabetes
- andra synproblem än korrigerande glasögon
- operation för grå starr
- ett balans- eller koordinationsproblem
- en störning i innerörat
- hörselproblem
- konstant ringande i öronen
- öronoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget träningsprogram
|
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
träningsprogram
|
Tai Chi och kompenserande steg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Masscentrum - Tryckskillnadscentrum
Tidsram: 0,5,10 veckor
|
0,5,10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM_TCFP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .