- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02188524
Vliv tréninku starších dospělých v Tai Chi a kompenzační krok na kontrolu rovnováhy
6. prosince 2016 aktualizováno: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Po dobu 10 týdnů budou účastníci požádáni, aby si udrželi současnou úroveň fyzické aktivity a zúčastnili se tří testovacích sezení v průběhu 10 týdnů.
Objektivní a subjektivní měření budou získána v (0. týden), uprostřed (5. týden) a po ukončení intervence (10. týden).
Objektivní měření budou prováděna vložením tlakových senzorů přímo do boty a zaznamenáním středu tlaku.
Značky budou připevněny k povrchu těla na ramenou, chodidlech a pupíku a k posouzení pohybu těžiště bude použit videozáznam.
První úkol vyžaduje, aby jednotlivci stáli na jednom místě s otevřenýma očima a poté zavřenýma.
Za druhé, když stojíte na jednom místě, na sluchové znamení, paže budou zvednuty k nebi co nejrychleji.
Nakonec budou účastníci chodit kolem sady židlí, zatímco hraje hudba, a když hudba ustane, je to pokyn k zastavení chůze.
Test Timed-Up-and-Go vyžaduje, aby účastníci vstali ze sedu, ušli 3 metry, otočili se a vrátili se do své původní polohy v sedě.
Berg Balance Scale vyžaduje dokončení sekvence 14 úkolů, která hodnotí schopnost rovnováhy během sezení a různých pozic ve stoje, stejně jako přechodné pohyby.
Ostatní provedená měření jsou shromažďována prostřednictvím dotazníku o úrovni spolehlivosti rovnováhy.
Po příjezdu jsou účastníci povinni nahlásit, zda zažili pád od poslední navštívené hodiny, a pokud ano, je také vyžadován následný dotazník k získání informací o povaze pádu.
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním účelem mého výzkumu je prozkoumat výhody 10týdenního tréninkového programu Tai Chi a kompenzačního stepovacího programu na kontrolu rovnováhy u starších dospělých zkoumáním statických a dynamických posturálních reakcí na poruchy před (0 týdnů), uprostřed (5 týdnů) a po intervenci (10 týdnů).
Tento program Tai Chi a kompenzační krokování bude porovnán s kontrolní skupinou, která se nebude účastnit žádné fyzické aktivity po dobu 10 týdnů, ale bude jí nabídnuta možnost zúčastnit se programu prevence pádu po 10 týdnech testování.
Program bude řízen dvakrát týdně po dobu třiceti minut zkušenými instruktory na komunitním místě (Lab ve WLU).
Skupina Tai Chi/kompenzační krok se zapojí do 50 minut cvičení Tai Chi, po kterých bude následovat 10 minut řízených manuálních perturbací pro kompenzační krokový trénink.
Kontrolní skupina se během úvodních 10 týdnů testování nezúčastní tréninku Tai Chi a kompenzačního stepu, ale bude jí nabídnuta možnost zúčastnit se buď programu SMART prevence pádu, nebo budou mít jiné zdroje pro účast na cvičení prevence pádu. program.
Testování pro obě skupiny bude probíhat na začátku (týden 0), uprostřed (týden 5) a po intervenci (týden 10).
Budeme hodnotit kontrolu rovnováhy pomocí Berg Balance Scale (přiložena), Timed-Up-and-Go Test a sledováním variability, minimálního a maximálního posunutí těžiště (COP), těžiště (COM) a maximální a minimální posun mezi COM a COP jako indikace nestability.
Dotazník škály důvěry bilance specifické pro aktivity (v příloze) bude také použit jako ukazatel důvěry v rovnováhu.
Přísnější regulace COP a COM a také malý posun mezi 2 hodnotami ukazuje na lepší kontrolu rovnováhy.
Vztah COP, COM a COP/COM bude měřen během tří bilančních úloh.
Účastníci budou mít tlakové vložky přímo vložené do bot, značky připevněné páskou pro záznam rychlosti pohybu a změny polohy.
Pro testování budou účastníci muset splnit 3 úkoly.
První se skládá ze dvou částí, které měří statickou rovnováhu.
Účastníci budou stát na jednom místě s otevřenýma očima po dobu 3 pokusů po dobu 30 sekund a poté budou požádáni, aby opakovali stejné postavení se zavřenýma očima.
Druhým úkolem je měření statické rovnováhy v reakci na vlastní poruchu, kdy účastníci zvednou ruce vysokou rychlostí k obloze, aby vyrovnali rovnováhu v reakci na neočekávaný sluchový podnět.
Třetí úkol bude vyžadovat, aby účastníci chodili v kruhu kolem sady židlí a narušovali svou rovnováhu tím, že ukončili chůzi na neočekávaný zvukový signál.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65+
Kritéria vyloučení:
- ochrnutí
- epilepsie
- dětská mozková obrna
- roztroušená skleróza
- Parkinsonova choroba
- mrtvice
- jakákoli jiná neurologická porucha
- cukrovka
- jiný problém se zrakem než korekční brýle
- operace šedého zákalu
- problém s rovnováhou nebo koordinací
- porucha vnitřního ucha
- problémy se sluchem
- neustálé zvonění v uších
- operace uší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný cvičební program
|
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
cvičební program
|
Tchaj-ťi a kompenzační krokování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Těžiště - Těžiště tlakového rozdílu
Časové okno: 0,5,10 týdnů
|
0,5,10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HM_TCFP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno