- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02188524
Az idősebb felnőttek Tai Chi és a kompenzációs lépések edzésének hatása az egyensúlyszabályozásra
2016. december 6. frissítette: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
A résztvevőket 10 hétig arra kérik, hogy tartsák fenn jelenlegi fizikai aktivitásukat, és vegyenek részt három teszten a 10 hét során.
Objektív és szubjektív méréseket végeznek (0. hét), felénél (5. hét) és a beavatkozás befejezése után (10. hét).
Az objektív méréseket úgy kell elvégezni, hogy nyomásérzékelőket helyeznek közvetlenül a cipőbe, és rögzítik a nyomás középpontját.
Markereket rögzítenek a test felületére a vállakon, a lábakon és a köldökön, és videófelvétel segítségével értékelik a tömegközéppont mozgását.
Az első feladat megköveteli, hogy az egyének egy helyben álljanak nyitott, majd csukott szemmel.
Másodszor, egy helyben állva, hangjelzésre, a karok a lehető leggyorsabban az ég felé emelkednek.
Végül a résztvevők körbejárnak egy széket, miközben szól a zene, és amikor a zene leáll, ez egy jelzés a séta abbahagyására.
A Timed-Up-and-Go teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy felálljanak ülő helyzetből, 3 métert sétáljanak, megforduljanak, és visszatérjenek eredeti ülő helyzetükbe.
A Berg Balance Scale egy 14 feladatsor elvégzését igényli, amely értékeli az egyensúlyi képességet ülve és különböző álló helyzetekben, valamint az átmenetben végzett mozgásokban.
A többi mérést az egyensúlyi megbízhatósági szintre vonatkozó kérdőív segítségével gyűjtjük össze.
Érkezéskor a résztvevőknek be kell jelenteniük, hogy az utolsó óra óta tapasztaltak-e elesést, és ha igen, egy utólagos kérdőívet is ki kell tölteni, hogy információt szerezzenek az esés természetéről.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kutatásom fő célja egy 10 hetes Tai Chi és kompenzáló léptető edzésprogram előnyeinek feltárása az idősek egyensúlyszabályozásában, megvizsgálva a statikus és dinamikus testtartási reakciókat a zavarokra adott reakciók előtt (0 hét), középponton (5 hét) és a beavatkozás után (10 hét).
Ezt a Tai Chi-t és a kompenzációs léptetőprogramot egy olyan kontrollcsoporthoz hasonlítják, amely 10 hétig nem vesz részt semmilyen fizikai tevékenységben, de lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek egy esés-megelőzési programban a 10 hetes tesztelés után.
A programot hetente kétszer, egyenként harminc percig adminisztrálják tapasztalt oktatók egy közösségi helyszínen (Lab at WLU).
A Tai Chi/kompenzáló léptető csoport 50 percnyi Tai Chi gyakorlatot végez, majd 10 perc irányított manuális perturbációt végez a kompenzáló léptető edzéshez.
A kontrollcsoport a tesztelés kezdeti 10 hetében nem vesz részt a Tai Chi és a kompenzációs stepping tréningen, de lehetőséget kap a SMART esésmegelőzési programban való részvételre, vagy más forrásokat kap egy esésmegelőzési gyakorlaton való részvételhez. program.
Mindkét csoport tesztelésére az alapállapotban (0. hét), a középpontban (5. hét) és a beavatkozás után (10. hét) kerül sor.
Az egyensúlyszabályozást a Berg-mérleg skála (mellékelt), a Timed-Up-and-Go teszt, valamint a nyomásközéppont (COP), a tömegközéppont (COM) és a változékonyságának, minimális és maximális elmozdulásának nyomon követésével fogjuk felmérni. a COM és a COP közötti maximális és minimális elmozdulás az instabilitás jelzéseként.
A tevékenység-specifikus mérleg bizalmi skála kérdőívet (mellékelve) szintén adjuk ki az egyensúlyi bizalom jelzésére.
A COP és COM szigorúbb szabályozása, valamint a 2 érték közötti kis eltolás nagyobb egyensúlyszabályozást jelez.
A COP, COM és a COP/COM kapcsolat mérésére három mérlegfeladat során kerül sor.
A résztvevőknek nyomóbetétet kell közvetlenül a cipőjükbe helyezni, markereket ragasztószalaggal rögzíteni a mozgás sebességének és pozícióváltozásának rögzítésére.
A teszteléshez a résztvevőknek 3 feladatot kell teljesíteniük.
Az első két részből áll, amelyek a statikus egyensúlyt mérik.
A résztvevők egy helyben állnak nyitott szemmel 3 próbát egyenként 30 másodpercig, majd megkérik őket, hogy ismételjék meg ugyanezt az állást csukott szemmel.
A második feladat a statikus egyensúly mérése az önzavarra adott válaszként, ahol a résztvevők nagy sebességgel emelik fel karjukat az ég felé, hogy egy váratlan hallási jelzésre kiegyenlítsék az egyensúlyt.
A harmadik feladat megköveteli, hogy a résztvevők körben sétáljanak egy szék körül, és egy váratlan hallási jelre megszakítsák az egyensúlyukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felett
Kizárási kritériumok:
- bénulás
- epilepszia
- agyi bénulás
- sclerosis multiplex
- Parkinson kór
- stroke
- bármilyen más neurológiai rendellenesség
- cukorbetegség
- a korrekciós szemüvegen kívüli látásproblémák
- szürkehályog műtét
- egyensúlyi vagy koordinációs probléma
- belső fül rendellenesség
- hallásproblémák
- állandó fülcsengés
- fülműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs edzésprogram
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
edzésprogram
|
Tai Chi és kompenzációs lépés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tömegközéppont - Nyomáskülönbség középpontja
Időkeret: 0,5,10 hét
|
0,5,10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM_TCFP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .