- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02188524
Effekten av å trene eldre voksne i Tai Chi og kompenserende trinn på balansekontroll
6. desember 2016 oppdatert av: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
I løpet av 10 uker vil deltakerne bli bedt om å opprettholde sitt nåværende nivå av fysisk aktivitet og delta i tre testøkter i løpet av 10 uker.
Objektive og subjektive målinger vil bli oppnådd ved (uke 0), ved midtpunkt (uke 5) og etter at intervensjonen avsluttes (uke 10).
De objektive målingene vil bli tatt ved å sette trykksensorer direkte inn i skoen og registrere trykksenteret.
Markører vil festes til overflaten av kroppen på skuldre, føtter og navle og videoopptak vil bli brukt for å vurdere bevegelsen til massesenteret.
Den første oppgaven krever at individer står på ett sted med øynene åpne, og deretter øynene lukket.
For det andre, stående på ett sted, etter en auditiv signal, vil armene bli løftet til himmelen så raskt som mulig.
Til slutt vil deltakerne gå rundt et sett med stoler mens musikken spiller, og når musikken stopper, er dette et signal om å slutte å gå.
Timed-Up-and-Go-testen krever at deltakerne reiser seg fra sittende stilling, går 3 meter, snur seg og går tilbake til sin opprinnelige sitteposisjon.
Berg Balance Scale krever fullføring av en 14 oppgavesekvens som evaluerer balanseevne under sittende og ulike stående posisjoner samt overgangsbevegelser.
De andre målingene som er tatt er samlet inn via et spørreskjema om balansekonfidensnivå.
Ved ankomst er deltakerne pålagt å rapportere om de har opplevd et fall siden forrige time deltok, og hvis ja, kreves det også et oppfølgingsskjema for å få informasjon om fallets art.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med min forskning er å utforske fordelene med et 10 ukers Tai Chi og kompenserende stepping-treningsprogram for balansekontroll blant eldre voksne ved å undersøke statiske og dynamiske posturale responser på forstyrrelser før (0 uker), ved midtpunktet (5 uker) og etter intervensjonen (10 uker).
Dette Tai Chi og kompenserende stepping-programmet vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke vil delta i noen fysisk aktivitet på 10 uker, men vil bli tilbudt sjansen til å delta i et fallforebyggende program etter at de 10 ukene med testing er fullført.
Programmet vil bli administrert to ganger ukentlig i tretti minutter hver av erfarne instruktører på et lokalitetssted (Lab ved WLU).
Tai Chi/kompenserende stepping-gruppen vil delta i 50 minutter med Tai Chi-trening etterfulgt av 10 minutter med kontrollerte manuelle forstyrrelser administrert for kompenserende stepping-trening.
Kontrollgruppen vil ikke delta i Tai Chi og kompenserende steppingtrening i løpet av de første 10 ukene med testing, men vil bli tilbudt sjansen til å delta i enten SMART fallforebyggende program, eller gis andre ressurser for deltakelse i en fallforebyggende øvelse program.
Testing for begge gruppene vil finne sted ved baseline (uke 0), midtpunkt (uke 5) og etter intervensjon (uke 10).
Vi vil vurdere balansekontroll ved å administrere Berg Balance Scale (vedlagt), Timed-Up-and-Go-testen og spore variasjonen, minimum og maksimum forskyvninger av trykksenter (COP), massesenter (COM) og maksimal og minimum forskyvning mellom COM og COP som en indikasjon på ustabilitet.
Spørreskjemaet Activities-Specific Balance Confidence Scale (vedlagt) vil også bli administrert som en indikasjon på balansesikkerhet.
Strammere regulering av COP og COM og samt en liten forskyvning mellom de 2 verdiene indikerer større balansekontroll.
COP, COM og COP/COM forhold vil bli målt under tre balanseoppgaver.
Deltakerne vil få trykkinnleggssåler direkte satt inn i skoene, markører festet med tape for å registrere bevegelseshastighet og endring i posisjon.
For testing vil deltakerne bli bedt om å fullføre 3 oppgaver.
Den første består av to deler som måler statisk balanse.
Deltakerne vil stå på ett sted med øynene åpne i 3 forsøk i 30 sekunder hver, og deretter vil de bli bedt om å gjenta det samme stående med lukkede øyne.
Den andre oppgaven er et mål på statisk balanse som svar på en selvforstyrrelse, der deltakerne vil løfte armene med høy hastighet mot himmelen for å utligne balansen som svar på en uventet auditiv signal.
Den tredje oppgaven vil kreve at deltakerne går i en sirkel rundt et sett med stoler og forstyrrer balansen deres ved å avslutte gange ved et uventet auditivt signal.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65+
Ekskluderingskriterier:
- lammelse
- epilepsi
- cerebral parese
- multippel sklerose
- Parkinsons sykdom
- slag
- enhver annen nevrologisk lidelse
- diabetes
- andre synsproblemer enn korrigerende briller
- operasjon for grå stær
- et balanse- eller koordinasjonsproblem
- en lidelse i det indre øret
- hørselsproblemer
- konstant ringing i ørene
- øreoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen treningsprogram
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
treningsprogram
|
Tai Chi og kompenserende stepping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Massesenter - Senter for trykkforskjell
Tidsramme: 0,5,10 uker
|
0,5,10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM_TCFP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .