Itsehallinnon koulutus ja automatisoitu etäterveyspalvelu SMI-terveystulosten parantamiseksi
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT), johon osallistui 300 henkilöä, joilla on vakava mielisairaus (SMI) ja lääketieteelliset liitännäissairaudet, arvioidaan tulokset n = 100:lle yksinään yhteisöpohjaisessa terveyskodissa (CBHH) verrattuna n = 100:een, joka saa myös itsehallintakoulutusta ( CBHH+SMT) ja n = 100, joka vastaanottaa myös Automated Telehealthin (CBHH+AT). Tutkijat testaavat seuraavat kolme hypoteesia:
Hypoteesi 1: CBHH+SMT ja CBHH+AT verrattuna pelkkään CBHH:han liittyy parempaan terveydenhuollon itsehallintaan ja parempaan mielenterveyden itsehallintaan.
Hypoteesi 2: CBHH+SMT ja CBHH+AT verrattuna pelkkään CBHH:hon liittyy suurempaa pienenemistä varhaisen kuolleisuuden riskissä ja (tutkimuksellinen E2) psykiatrisissa oireissa.
Hypoteesi 3: CBHH+SMT ja CBHH+AT verrattuna pelkkään CBHH:hen liittyvät vähemmän akuuttiin palvelun käyttöön ja pienemmiin akuuttisiin palvelun käyttökustannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ponnistelut vakavista mielisairauksista (SMI) sairastavien henkilöiden varhaiskuolleisuuden vähentämiseksi ovat suurelta osin keskittyneet integroidun perushoidon tarjoamiseen "terveyskodissa". Silti sairaanhoito yksin on suhteettoman pieni vaikutus varhaisen moraalin vähenemiseen verrattuna itsehallinnon ja terveyskäyttäytymisen parantamiseen. Yleisväestön sairauden itsehallintakoulutuksen (SMT) on osoitettu parantavan terveystuloksia ja alentavan kroonisiin terveysongelmiin liittyviä kustannuksia opettamalla ja valmentamalla yksilöitä oireiden seurantaan, itsehoitoon ja terveyskäyttäytymisen parantamiseen. Äskettäin automatisoidun etäterveyden (AT) kaltaisten teknologioiden käytön on osoitettu parantavan tuloksia ja mahdollisesti ehkäisevän kalliita ensiapupoliklinikalleita ja akuutteja sairaalahoitoja väestössä, koska sairaanhoitaja, joka voi ennaltaehkäistä hoitoa, on kehottanut päivittäin itsehoitoon ja etävalvontaan. puuttua tyhjentävästi taudinhallintaalgoritmien ohjaamana. Tutkijoiden tietojen mukaan kumpaakaan näistä lähestymistavoista ei ole empiirisesti arvioitu integroiduksi osaksi SMI-potilaiden käyttäytymisterveyskodissa. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT), johon osallistuu 300 SMI-sairautta ja lääketieteellistä liitännäissairautta sairastavaa henkilöä arvioidakseen tuloksia n = 100:lle pelkästään yhteisöpohjaisessa terveyskodissa (CBHH) verrattuna n = 100:een, joka saa myös itsehallintakoulutusta (CBHH). +SMT), ja n = 100 vastaanottaa myös Automated Telehealth (CBHH+AT). Tutkijat testaavat seuraavat kolme hypoteesia:
Ensisijainen H1: CBHH+SMT ja CBHH+AT verrattuna pelkkään CBHH:han, liittyvät parempaan terveydenhuollon itsehallintaan (mitataan itsearvioitujen terveyskäytäntöjen kyvyt -asteikolla) ja (tutkimuksellinen E1) parempaan mielenterveyden itsehallintaan (mitataan sairauden hallinta- ja toipumisasteikko) 4, 8, 12 ja 24 kuukauden iässä. Ensisijainen H2: CBHH+SMT ja CBHH+AT verrattuna pelkkään CBHH:hen liittyy suurempaan varhaiskuolleisuuden riskin pienenemiseen (mitataan vältettävissä olevalla kuolleisuusriskiindeksillä) ja (tutkimuksellinen E2) psykiatrisissa oireissa (BPRS) 4-vuotiaana, 8, 12 ja 24 kuukautta. Ensisijainen H3: CBHH+SMT ja CBHH+AT verrattuna pelkkään CBHH:han, liittyvät vähemmän akuuttiin palvelun käyttöön (päivystyskäynnit ja sairaalahoidot) ja (kartoitus E3) vähemmän akuutteja palvelun käyttökustannuksia klo 4, 8, 12 ja 24 kuukaudet.
Erottaakseen CBHH+SMT ja CBHH+AT, jos molempien todetaan olevan tehokkaita, tutkijat arvioivat ensisijaisten tulosten pysyvyyden interventiopäätepisteestä (12 kuukauden kohdalla) viimeiseen seurantaan (24 kuukauden kohdalla) ja laskevat SMT:n ja AT:n toteuttamisesta ja tarjoamisesta aiheutuvat lisäkustannukset. Tutkijat selvittävät myös eroja subjektiivisessa terveydessä (SF-12) ja yksittäisissä kardiovaskulaarisissa riskitekijöissä (esim. BMI, tupakan käyttö, verenpaine, glukoosi, lipidit) vertaamalla CBHH+SMT:tä, CBHH+AT:tä ja CBHH:ta yksinään. Lopuksi tutkijat tutkivat oletettuja toimintamekanismeja (potentiaalisia välittäjiä) tavoitteen 2 ensisijaiselle tulokselle eli pienentyneelle varhaiskuolleisuuden riskille (eli terveydenhuollon itsehallinnon paranemiselle) ja tavoitteen 3 ensisijaiselle tulokselle, joka on vähemmän akuutti palvelujen käyttö (ts. , lääkityksen noudattaminen ja sairaanhoitajan ennaltaehkäisevien toimenpiteiden määrä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Bay Cove Human Services
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141-1001
- Vinfen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, jotka ovat olleet hoidossa vähintään 3 kuukauden ajan;
- SMI, sellaisena kuin se on määritelty (i) ensisijaisessa DSM-IV:ssä (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos) Axis I -diagnoosi skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai vakavan masennushäiriön osalta; (ii) kohtalainen heikentyminen useilla psykososiaalisen toiminnan osa-alueilla, mukaan lukien sosiaaliset suhteet, itsehoito, yhteisö/työtoiminta, hoidon itsehallinto ja yhteisössä elämisen taidot; (iii) GAF (Global Assessment of Functioning) -pistemäärä alle 61. Laaja valikoima SMI on mukana ensisijaisesti siksi, että löydökset ovat yleistettävissä rutiininomaisiin mielenterveysympäristöihin, mutta myös siksi, että sisällytimme tämän ryhmän pilottitutkimuksiimme.
- Diagnoosi jokin seuraavista lääketieteellisistä sairauksista tai terveystiloista: diabetes, sydänsairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen kipu, hyperlipidemia, verenpainetauti, liikalihavuus, tupakkariippuvuus;
- Osallistujan tai osallistujan laillisesti nimeämän huoltajan vapaaehtoinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
- ilmaistu halu osallistua itsejohtamiskoulutukseen tai etäterveysohjelmaan;
- Kyky lukea etäterveysnäyttöä englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Asut tällä hetkellä vanhainkodissa tai ryhmäkodissa;
- Terminaalinen fyysinen sairaus, jonka odotetaan johtavan tutkittavan kuolemaan 12–24 kuukauden kuluessa; tai
- Dementian primääridiagnoosi, dementian samanaikainen diagnoosi tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta Mini Mental State Examination (MMSE)74 -pistemäärän mukaan <24.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBHH+AT
Yhteisöpohjainen terveydenhoitokoti + automatisoitu etäterveys (CBHH+AT): Community-Based Health Home (CBHH) PLUS Automated Telehealth: langaton etäterveyslaite, joka on ohjelmoitu ensisijaista psykiatrista diagnoosia vastaavalla psykiatrisella sisällöllä ja ensisijaiseen lääketieteelliseen diagnoosiin räätälöidyllä lääketieteellisellä sisällöllä. Päivittäiset interaktiiviset istunnot kestävät 5-10 minuuttia. Haaroittumislogiikka räätälöi kysymykset tai palautteen käyttäjän vastauksiin (esim. jos osallistuja hyväksyy lääkityksen noudattamatta jättämisen, näkyviin tulee kysymys, miksi lääkkeitä ei otettu). Laite antaa automaattisesti erityisiä ohjeita osallistujille, jotka osoittavat merkkejä suuresta riskistä. |
Yhteisöpohjainen terveydenhoitokoti + automatisoitu etäterveys (CBHH+AT): Community-Based Health Home (CBHH) PLUS Automated Telehealth: langaton etäterveyslaite, joka on ohjelmoitu ensisijaista psykiatrista diagnoosia vastaavalla psykiatrisella sisällöllä ja ensisijaiseen lääketieteelliseen diagnoosiin räätälöidyllä lääketieteellisellä sisällöllä. Päivittäiset interaktiiviset istunnot kestävät 5-10 minuuttia. Haaroittumislogiikka räätälöi kysymykset tai palautteen käyttäjän vastauksiin (esim. jos osallistuja hyväksyy lääkityksen noudattamatta jättämisen, näkyviin tulee kysymys, miksi lääkkeitä ei otettu). Laite antaa automaattisesti erityisiä ohjeita osallistujille, jotka osoittavat merkkejä suuresta riskistä.
Muut nimet:
Yhteisöpohjainen terveyskoti (CBHH): Jokaisen tiimin henkilöstö-osallistujasuhde on noin 1:12, ja jokainen tiimi palvelee noin 120 osallistujaa SMI:n kanssa käyttämällä henkilökeskeistä suunnittelua ja toipumissuuntautuneita, joustavia palvelumalleja.
Jokainen tiimi tarjoaa mobiilia tavoittavuutta ja sisältää tiiminjohtajan; vertaisohjaaja; psykiatrisen sairaanhoitajan koordinaattori; kliinisen hoidon koordinaattori; päihteiden väärinkäytön (kaksoisdiagnoosi), yhteisöön integroitumisen, kuntoutuksen, työllisyyden ja asumisen asiantuntijat; ja sairaanhoitaja (MNP) ja terveydenhuoltotyöntekijä (HOW).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CBHH+SMT
CBHH+SMT Community-Based Health Home (CBHH) PLUS I-IMR:n itsehallinnon koulutus (SMT) I-IMR yhdistää psykiatristen sairauksien itsehallinnan lääketieteellisten sairauksien itsehallinnan strategioihin. Psykiatrinen osa sisältää psykokoulutusta sairaudesta ja hoidosta, kognitiivisia käyttäytymismenetelmiä lääkityksen noudattamisen lisäämiseksi, koulutusta ja uusiutumisen ehkäisyä, pysyvien oireiden hallintaan selviytymistaitojen opettamista ja sosiaalisten taitojen koulutusta. Lääketieteellinen sairausosa koostuu yksilöllisesti räätälöidystä opetussuunnitelmasta, joka keskittyy fyysisten sairauksien hallintaan käyttämällä rinnakkaisia psykiatristen sairauksien itsehallinnan taitoja ja strategioita, sekä sairaanhoitajan terveydenhuollon johtajasta, joka helpottaa tarvittavan ennaltaehkäisevän ja jatkuvan terveydenhoidon koordinointia. I-IMR-opetussuunnitelma koostuu 10 moduulista, jotka I-IMR-asiantuntija toimittaa kahdeksan kuukauden viikoittaisissa istunnoissa, jotka on räätälöity kunkin asiakkaan erityistarpeiden ja sairauksien mukaan. |
Yhteisöpohjainen terveyskoti (CBHH): Jokaisen tiimin henkilöstö-osallistujasuhde on noin 1:12, ja jokainen tiimi palvelee noin 120 osallistujaa SMI:n kanssa käyttämällä henkilökeskeistä suunnittelua ja toipumissuuntautuneita, joustavia palvelumalleja.
Jokainen tiimi tarjoaa mobiilia tavoittavuutta ja sisältää tiiminjohtajan; vertaisohjaaja; psykiatrisen sairaanhoitajan koordinaattori; kliinisen hoidon koordinaattori; päihteiden väärinkäytön (kaksoisdiagnoosi), yhteisöön integroitumisen, kuntoutuksen, työllisyyden ja asumisen asiantuntijat; ja sairaanhoitaja (MNP) ja terveydenhuoltotyöntekijä (HOW).
Muut nimet:
Psykiatristen sairauksien sairauden hallinta ja toipuminen (IMR) yhdistää (1) psykokoulutuksen, joka parantaa tietämystä mielisairauksien hoidosta, (2) käyttäytymisen räätälöinnin, joka parantaa lääkityksen noudattamista, (3) uusiutumisen ehkäisykoulutuksen, joka vähentää pahenemisvaiheita ja uudelleen sairaalahoitoja, ja ( 4) selviytymistaitojen koulutus, joka vähentää oireisiin liittyvää ahdistusta.
Sairauksien hallinta ja toipuminen (I-IMR) lisäämällä kroonisten lääketieteellisten sairauksien itsehoito psykiatristen sairauksien itsehoitoon.
Jokaiselle psykiatrinen itsehallinnon taitomoduulille on olemassa vastaava lääketieteellisen sairauden itsehallinnan koulutuskomponentti, jossa käytetään vakiintuneita menetelmiä yleisten kroonisten terveyssairauksien (esim. diabetes, verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.) itsehallinnassa. ).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CBHH
Yhteisöpohjainen terveyskoti (CBHH): Jokaisen tiimin henkilöstö-osallistujasuhde on noin 1:12, ja jokainen tiimi palvelee noin 120 osallistujaa SMI:n kanssa käyttämällä henkilökeskeistä suunnittelua ja toipumissuuntautuneita, joustavia palvelumalleja.
Jokainen tiimi tarjoaa mobiilia tavoittavuutta ja sisältää tiiminjohtajan; vertaisohjaaja; psykiatrisen sairaanhoitajan koordinaattori; kliinisen hoidon koordinaattori; päihteiden väärinkäytön (kaksoisdiagnoosi), yhteisöön integroitumisen, kuntoutuksen, työllisyyden ja asumisen asiantuntijat; ja sairaanhoitaja (MNP) ja terveydenhuoltotyöntekijä (HOW)
|
Yhteisöpohjainen terveyskoti (CBHH): Jokaisen tiimin henkilöstö-osallistujasuhde on noin 1:12, ja jokainen tiimi palvelee noin 120 osallistujaa SMI:n kanssa käyttämällä henkilökeskeistä suunnittelua ja toipumissuuntautuneita, joustavia palvelumalleja.
Jokainen tiimi tarjoaa mobiilia tavoittavuutta ja sisältää tiiminjohtajan; vertaisohjaaja; psykiatrisen sairaanhoitajan koordinaattori; kliinisen hoidon koordinaattori; päihteiden väärinkäytön (kaksoisdiagnoosi), yhteisöön integroitumisen, kuntoutuksen, työllisyyden ja asumisen asiantuntijat; ja sairaanhoitaja (MNP) ja terveydenhuoltotyöntekijä (HOW).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveydenhuollon itsehallinnossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Itse arvioidut kyvyt terveyskäytäntöihin -asteikko
|
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos varhaiskuolleisuuden riskissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Vältettävä kuolleisuusriskiindeksi
|
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos akuutissa palvelun käytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
ensiapukäynnit ja sairaalahoidot
|
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveyden itsehallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Sairauksien hallinta- ja toipumisasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos akuutin hoidon kustannuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
ensiapu- ja sairaalakulut
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa terveydentilassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
SF-12
|
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kardiovaskulaarisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
BMI, tupakan käyttö, verenpaine, glukoosi, lipidit
|
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bartels SJ, Pratt SI, Mueser KT, Naslund JA, Wolfe RS, Santos M, Xie H, Riera EG. Integrated IMR for psychiatric and general medical illness for adults aged 50 or older with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2014 Mar 1;65(3):330-7. doi: 10.1176/appi.ps.201300023.
- Pratt SI, Bartels SJ, Mueser KT, Naslund JA, Wolfe R, Pixley HS, Josephson L. Feasibility and effectiveness of an automated telehealth intervention to improve illness self-management in people with serious psychiatric and medical disorders. Psychiatr Rehabil J. 2013 Dec;36(4):297-305. doi: 10.1037/prj0000022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11522753
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .