SMI 건강 결과를 개선하기 위한 자가 관리 교육 및 자동화된 원격 의료
심각한 정신 질환(SMI) 및 의학적 동반이환이 있는 300명을 대상으로 한 이 무작위 임상 시험(RCT)은 자기 관리 교육을 받는 n=100과 비교하여 CBHH(Community Based Health Home 단독)에서 n=100에 대한 결과를 평가합니다. CBHH+SMT) 및 n=100도 자동 원격 의료(CBHH+AT) 수신. 조사관은 다음 3가지 가설을 테스트합니다.
가설 1: CBHH+SMT 및 CBHH+AT는 CBHH 단독에 비해 더 큰 건강 자기 관리 및 더 큰 정신 건강 자기 관리와 관련될 것입니다.
가설 2: CBHH+SMT 및 CBHH+AT는 CBHH 단독에 비해 조기 사망 위험 및 (탐색 E2) 정신 증상의 더 큰 감소와 관련될 것입니다.
가설 3: CBHH+SMT 및 CBHH+AT는 CBHH 단독에 비해 서비스 사용이 적고 서비스 사용 비용이 적습니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 정신 질환(SMI)을 가진 사람의 조기 사망률을 줄이기 위한 노력은 주로 "헬스 홈"에서 통합된 일차 진료를 제공하는 데 중점을 두었습니다. 그러나 자기 관리 및 건강 행동을 개선하는 것과 비교하여 초기 도덕성을 감소시키는 데 의료 서비스만으로는 불균형적으로 작은 기여를 설명합니다. 일반 인구의 질병 자가 관리 교육(SMT)은 개인에게 증상 모니터링, 자가 관리 치료 및 건강 행동 개선에 대해 가르치고 코칭함으로써 건강 결과를 개선하고 만성 건강 상태와 관련된 비용을 낮추는 것으로 나타났습니다. 보다 최근에는 Automated Telehealth(AT)와 같은 기술의 사용이 결과를 개선하고 잠재적으로 비용이 많이 드는 응급실과 일반 인구의 급성 입원을 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다. 질병 관리 알고리즘에 따라 공허하게 개입합니다. 조사관이 아는 한, 이러한 접근 방식 중 어느 것도 SMI 환자를 위한 행동 건강 가정의 통합 구성 요소로 경험적으로 평가되지 않았습니다. 조사관은 자가 관리 교육(CBHH)도 받는 n=100과 비교하여 CBHH(Community Based Health Home 단독)에서 n=100에 대한 결과를 평가하기 위해 SMI 및 의학적 동반이환이 있는 300명을 대상으로 무작위 임상 시험(RCT)을 수행할 것입니다. +SMT) 및 n=100도 자동 원격 의료(CBHH+AT)를 수신합니다. 조사관은 다음 3가지 가설을 테스트합니다.
1차 H1: CBHH+SMT 및 CBHH+AT는 CBHH 단독에 비해 건강 자가 관리(건강 실천 척도에 대한 자가 평가 능력으로 측정) 및 (탐색 E1) 정신 건강 자가 관리( 질병 관리 및 회복 척도) 4, 8, 12, 24개월. 일차 H2: CBHH+SMT 및 CBHH+AT는 CBHH 단독에 비해 조기 사망 위험(피할 수 있는 사망 위험 지수로 측정) 및 (탐색 E2) 정신 증상(BPRS) 4에서 더 큰 감소와 연관될 것입니다. 8, 12, 24개월. 1차 H3: CBHH+SMT 및 CBHH+AT는 CBHH 단독에 비해 덜 급성 서비스 사용(응급실 방문 및 입원) 및 (탐색 E3) 4, 8, 12 및 24-에서 덜 급성 서비스 사용 비용과 연관됩니다. 몇 달.
CBHH+SMT와 CBHH+AT 둘 다 효과적인 것으로 확인된 경우 CBHH+SMT와 CBHH+AT를 구별하기 위해 조사관은 중재 종점(12개월)에서 최종 후속 조치(24개월)까지 주요 결과의 지속성을 평가하고 다음을 계산합니다. SMT 및 AT를 구현하고 제공하는 추가 증분 비용. 조사관은 또한 CBHH+SMT, CBHH+AT 및 CBHH 단독을 비교하여 주관적 건강(SF-12) 및 개별 심혈관 위험 요인(예: BMI, 담배 사용, 혈압, 포도당, 지질)의 차이를 조사할 것입니다. 마지막으로 조사관은 조기 사망 위험 감소의 목표 2 주요 결과(예: 건강 자가 관리 개선) 및 덜 심각한 서비스 사용의 목표 3 주요 결과(예: , 약물 순응도 및 간호사 선제 개입 횟수).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Bay Cove Human Services
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141-1001
- Vinfen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 최소 3개월 동안 치료에 등록했습니다.
- (i) 1차 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 제4판) 정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애의 축 I 진단; (ii) 사회적 관계, 자가 관리, 지역사회/직장 활동, 치료 자가 관리 및 지역사회 생활 기술을 포함하여 심리사회적 기능의 여러 영역에 걸쳐 중등도 손상; (iii) GAF(Global Assessment of Functioning) 점수가 61 미만입니다. 광범위한 SMI가 포함된 이유는 결과가 일상적인 정신 건강 환경에 더 일반화될 수 있기 때문이기도 하지만 파일럿 연구에 이 그룹을 포함했기 때문입니다.
- 다음 의학적 질병 또는 건강 상태 중 하나의 진단: 당뇨병, 심장병, 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 통증, 고지혈증, 고혈압, 비만, 담배 의존;
- 참가자 또는 참가자의 법적으로 지정된 보호자의 연구 참여에 대한 자발적 동의;
- 자기 관리 교육 또는 원격 의료 프로그램에 참여할 의사를 표명했습니다.
- 원격 의료 디스플레이를 영어로 읽을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 현재 요양원 또는 그룹홈에 거주하고 있는 자
- 12-24개월 이내에 연구 대상자의 사망을 초래할 것으로 예상되는 말기 신체 질환; 또는
- 치매의 일차 진단, 치매의 동반이환 진단 또는 MMSE(Mini Mental State Examination)74 점수 <24로 표시된 유의한 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBHH+AT
커뮤니티 기반 헬스 홈 + 자동 원격 의료(CBHH+AT): Community-Based Health Home(CBHH) PLUS Automated Telehealth: 1차 정신과 진단에 해당하는 정신과 콘텐츠와 1차 의료 진단에 맞춤화된 의료 콘텐츠로 프로그래밍된 무선 원격 의료 기기입니다. 일일 대화형 세션은 5-10분 동안 지속됩니다. 분기 논리는 사용자의 응답에 대한 질문 또는 피드백을 조정합니다(예: 참가자가 약물 비순응을 보증하는 경우 약물을 복용하지 않은 이유를 묻는 질문이 나타남). 이 장치는 고위험 징후를 보이는 참가자에게 자동으로 특정 지침을 제공합니다. |
커뮤니티 기반 헬스 홈 + 자동 원격 의료(CBHH+AT): Community-Based Health Home(CBHH) PLUS Automated Telehealth: 1차 정신과 진단에 해당하는 정신과 콘텐츠와 1차 의료 진단에 맞춤화된 의료 콘텐츠로 프로그래밍된 무선 원격 의료 기기입니다. 일일 대화형 세션은 5-10분 동안 지속됩니다. 분기 논리는 사용자의 응답에 대한 질문 또는 피드백을 조정합니다(예: 참가자가 약물 비순응을 보증하는 경우 약물을 복용하지 않은 이유를 묻는 질문이 나타남). 이 장치는 고위험 징후를 보이는 참가자에게 자동으로 특정 지침을 제공합니다.
다른 이름들:
CBHH(Community-based Health Home): 각 팀은 직원 대 참가자 비율이 약 1:12이며, 각 팀은 개인 중심 계획 및 회복 중심의 유연한 서비스 모델을 사용하여 SMI를 통해 약 120명의 참가자에게 서비스를 제공합니다.
각 팀은 모바일 아웃리치를 제공하고 팀 리더를 포함합니다. 동료 상담사; 정신과 간호사 코디네이터; 임상 진료 코디네이터; 약물 남용(이중 진단), 지역 사회 통합, 재활, 고용 및 주택 전문가; 및 의료 전문 간호사(MNP) 및 보건 봉사 활동가(HOW).
다른 이름들:
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활성 비교기: CBHH+SMT
CBHH+SMT Community-Based Health Home(CBHH) PLUS I-IMR의 자가 관리 교육(SMT) I-IMR은 정신 질환 자가 관리를 의학적 질환 자가 관리 전략과 통합합니다. 정신과적 구성 요소에는 질병 및 치료에 대한 심리 교육, 약물 순응도를 높이기 위한 인지 행동 접근법, 훈련 및 재발 예방, 지속적인 증상을 관리하기 위한 대처 기술 교육, 사회적 기술 훈련이 포함됩니다. 의학적 질병 구성 요소는 정신 질환 자가 관리를 위해 배운 병렬 기술 및 전략을 사용하여 신체적 질병을 관리하는 데 중점을 둔 개별 맞춤형 커리큘럼과 필요한 예방 및 지속적인 건강 관리의 조정을 용이하게 하는 간호사 건강 관리 관리자로 구성됩니다. I-IMR 커리큘럼은 I-IMR 전문가가 각 클라이언트의 특정 요구 및 장애에 맞게 조정된 주간 세션 8개월을 통해 제공되는 10개의 모듈로 구성됩니다. |
CBHH(Community-based Health Home): 각 팀은 직원 대 참가자 비율이 약 1:12이며, 각 팀은 개인 중심 계획 및 회복 중심의 유연한 서비스 모델을 사용하여 SMI를 통해 약 120명의 참가자에게 서비스를 제공합니다.
각 팀은 모바일 아웃리치를 제공하고 팀 리더를 포함합니다. 동료 상담사; 정신과 간호사 코디네이터; 임상 진료 코디네이터; 약물 남용(이중 진단), 지역 사회 통합, 재활, 고용 및 주택 전문가; 및 의료 전문 간호사(MNP) 및 보건 봉사 활동가(HOW).
다른 이름들:
정신 질환에 대한 질병 관리 및 회복(IMR)은 (1) 정신 질환 관리에 대한 지식을 향상시키는 심리 교육, (2) 약물 순응도를 향상시키는 행동 맞춤화, (3) 재발 및 재입원을 감소시키는 재발 예방 교육, 및 ( 4) 증상과 관련된 고통을 줄이는 대처 기술 훈련.
정신 질환 자가 관리에 만성 질환 자가 관리를 추가하여 질병 관리 및 회복(I-IMR).
각 정신의학적 자가 관리 기술 모듈에는 일반적인 만성 건강 상태(예: 당뇨병, 고혈압, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환 등)의 자가 관리에서 확립된 방법을 사용하는 해당 의료 질병 자가 관리 교육 구성요소가 있습니다. ).
다른 이름들:
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활성 비교기: CBHH
CBHH(Community-based Health Home): 각 팀은 직원 대 참가자 비율이 약 1:12이며, 각 팀은 개인 중심 계획 및 회복 중심의 유연한 서비스 모델을 사용하여 SMI를 통해 약 120명의 참가자에게 서비스를 제공합니다.
각 팀은 모바일 아웃리치를 제공하고 팀 리더를 포함합니다. 동료 상담사; 정신과 간호사 코디네이터; 임상 진료 코디네이터; 약물 남용(이중 진단), 지역 사회 통합, 재활, 고용 및 주택 전문가; 의료 전문간호사(MNP) 및 건강 봉사 활동가(HOW)
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CBHH(Community-based Health Home): 각 팀은 직원 대 참가자 비율이 약 1:12이며, 각 팀은 개인 중심 계획 및 회복 중심의 유연한 서비스 모델을 사용하여 SMI를 통해 약 120명의 참가자에게 서비스를 제공합니다.
각 팀은 모바일 아웃리치를 제공하고 팀 리더를 포함합니다. 동료 상담사; 정신과 간호사 코디네이터; 임상 진료 코디네이터; 약물 남용(이중 진단), 지역 사회 통합, 재활, 고용 및 주택 전문가; 및 의료 전문 간호사(MNP) 및 보건 봉사 활동가(HOW).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 자기관리의 변화
기간: 4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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건강 관행 척도에 대한 자체 평가 능력
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4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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조기 사망 위험의 변화
기간: 4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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피할 수 있는 사망 위험 지수
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4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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급성 서비스 이용의 변화
기간: 4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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응급실 방문 및 입원
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4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강 자기 관리의 변화
기간: 4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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질병 관리 및 회복 척도
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4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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정신과적 증상의 중증도 변화
기간: 4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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간단한 정신과 평가 척도
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4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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급성기 치료 비용의 변화
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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응급실 및 입원 비용
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 건강 상태의 변화
기간: 4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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SF-12
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4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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심혈관 위험인자의 변화
기간: 4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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BMI, 담배 사용, 혈압, 포도당, 지질
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4, 8, 12, 24개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bartels SJ, Pratt SI, Mueser KT, Naslund JA, Wolfe RS, Santos M, Xie H, Riera EG. Integrated IMR for psychiatric and general medical illness for adults aged 50 or older with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2014 Mar 1;65(3):330-7. doi: 10.1176/appi.ps.201300023.
- Pratt SI, Bartels SJ, Mueser KT, Naslund JA, Wolfe R, Pixley HS, Josephson L. Feasibility and effectiveness of an automated telehealth intervention to improve illness self-management in people with serious psychiatric and medical disorders. Psychiatr Rehabil J. 2013 Dec;36(4):297-305. doi: 10.1037/prj0000022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11522753
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CBHH+AT에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville모병
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.빼는C형 간염 바이러스 감염 | C 형 간염 | 만성 C형 간염 | 만성 C형 간염 | HCV 감염벨기에