Önmenedzselési képzés és automatizált távegészségügy az SMI egészségügyi eredményeinek javítása érdekében
Ez a randomizált klinikai vizsgálat (RCT) 300 súlyos mentális betegségben (SMI) és orvosi komorbiditásban szenvedő személy részvételével értékeli az eredményeket n=100-ra egyedül közösségi alapú egészségügyi otthonban (CBHH), szemben azzal az n=100-zal, aki önmenedzselési tréningben is részesül. CBHH+SMT), és n=100 automatizált távegészségügyi szolgáltatást (CBHH+AT) is kap. A kutatók a következő 3 hipotézist tesztelik:
1. hipotézis: A CBHH+SMT és a CBHH+AT önmagában a CBHH-hoz képest nagyobb egészségügyi önmenedzselést és jobb mentális egészségi önmenedzselést eredményez.
2. hipotézis: A CBHH+SMT és a CBHH+AT a CBHH önmagában történő kezeléséhez képest a korai mortalitás és a (feltáró E2) pszichiátriai tünetek nagyobb kockázatával jár együtt.
3. hipotézis: A CBHH+SMT és a CBHH+AT a CBHH-hoz képest kevésbé akut szolgáltatáshasználattal és alacsonyabb akut szolgáltatáshasználati költségekkel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedők korai halálozásának csökkentésére irányuló erőfeszítések nagyrészt az „egészségügyi otthonban” integrált alapellátás biztosítására irányultak. Az orvosi ellátás azonban önmagában aránytalanul kis mértékben járul hozzá a korai erkölcs csökkenéséhez, összehasonlítva az önigazgatás és az egészségmagatartás javításával. Bebizonyosodott, hogy az általános népesség körében végzett betegség-önkezelési tréning (SMT) javítja az egészségügyi eredményeket és csökkenti a krónikus egészségi állapotokhoz kapcsolódó költségeket azáltal, hogy megtanítja és felkészíti az egyéneket a tünetek nyomon követésére, az önbeadású kezelésekre és az egészségmagatartás javítására. A közelmúltban kimutatták, hogy az olyan technológiák, mint például az automatizált távegészségügy (AT) használata javítja az eredményeket, és potenciálisan megelőzi a költséges sürgősségi ellátást és az akut kórházi kezeléseket a lakosság körében azáltal, hogy napi önkezelést és távfelügyeletet kér egy nővértől, aki képes előre kezelni üresen beavatkozni, a betegségkezelési algoritmusok által irányítva. A kutatók tudomása szerint ezen megközelítések egyikét sem értékelték empirikusan az SMI-s betegek viselkedés-egészségügyi otthonának integrált komponenseként. A kutatók egy randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) fognak végezni 300 SMI-ben és orvosi komorbiditásban szenvedő személy részvételével, hogy értékeljék az eredményeket n=100 esetében egyedül közösségi alapú egészségügyi otthonban (CBHH), szemben azzal az n=100-zal, aki önmenedzselési képzésben (CBHH) is részesül. +SMT), és n=100 automatizált távegészségügyi (CBHH+AT) fogadás is. A kutatók a következő 3 hipotézist tesztelik:
Elsődleges H1: A CBHH+SMT és a CBHH+AT a CBHH önmagában történő kezeléséhez képest nagyobb egészségügyi önmenedzselést (az Egészségügyi gyakorlatokra vonatkozó önértékelési képességek skála alapján mérve) és (feltáró E1) nagyobb mentális egészségügyi önmenedzselést (mérve: betegségkezelési és gyógyulási skála) 4, 8, 12 és 24 hónapos korban. Elsődleges H2: A CBHH+SMT és a CBHH+AT a CBHH önmagában történő kezeléséhez képest a korai halálozás kockázatának nagyobb csökkenésével jár együtt (az elkerülhető halálozási kockázati index alapján) és (feltáró E2) a pszichiátriai tünetekben (BPRS) 4 éves korban, 8, 12 és 24 hónap. Elsődleges H3: A CBHH+SMT és a CBHH+AT a CBHH önmagában történő használatához képest kevésbé akut szolgáltatáshasználattal (sürgősségi ellátás és kórházi kezelések) és (feltáró E3) kevesebb akut szolgáltatáshasználati költséggel jár 4, 8, 12 és 24-kor. hónapok.
A CBHH+SMT és a CBHH+AT megkülönböztetése érdekében, ha mindkettő hatásosnak bizonyult, a vizsgálók értékelik az elsődleges eredmények fennmaradását a beavatkozási végponttól (12 hónapos kortól) a végső követésig (24 hónap múlva), és kiszámítják az SMT és AT megvalósításának és biztosításának többletköltségei. A kutatók a szubjektív egészségi állapot (SF-12) és az egyes kardiovaszkuláris kockázati tényezők (pl. BMI, dohányzás, vérnyomás, glükóz, lipidek) különbségeit is feltárják, összehasonlítva a CBHH+SMT, a CBHH+AT és a CBHH önmagában. Végül a vizsgálók feltárják a feltételezett hatásmechanizmusokat (potenciális közvetítők) a 2. cél elsődleges kimenetelére, a korai halálozás kockázatának csökkentésére (azaz az egészségi önigazgatás javulására), valamint a 3. cél elsődleges kimenetelére a kevésbé akut szolgáltatáshasználatra (azaz. , a gyógyszerszedés és a védőnői megelőző beavatkozások száma).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Bay Cove Human Services
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02141-1001
- Vinfen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, és legalább 3 hónapos kezelésben részesült;
- SMI az (i) elsődleges DSM-IV (Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. kiadás) által meghatározottak szerint: skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar vagy súlyos depressziós rendellenesség I. tengely diagnózisa; (ii) mérsékelt károsodás a pszichoszociális működés több területén, beleértve a társas kapcsolatokat, az öngondoskodást, a közösségi/munka tevékenységet, a kezelési önigazgatást és a közösségi élethez szükséges készségeket; (iii) A GAF (Global Assessment of Functioning) pontszám kevesebb, mint 61. Az SMI széles köre elsősorban azért szerepel benne, mert az eredmények általánosabbak lesznek a rutin mentális egészségügyi helyzetekre, de azért is, mert ezt a csoportot bevontuk kísérleti tanulmányainkba;
- Az alábbi betegségek vagy egészségügyi állapotok valamelyikének diagnózisa: cukorbetegség, szívbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus fájdalom, hiperlipidémia, magas vérnyomás, elhízás, dohányfüggőség;
- A vizsgálatban való részvételhez a résztvevő vagy a résztvevő törvényesen kijelölt gyámja önkéntes tájékoztatáson alapuló hozzájárulása;
- kifejezett hajlandóság önmenedzselési képzésben vagy távegészségügyi programban való részvételre;
- Lehetőség a telehealth kijelző angol nyelvű olvasására.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg idősek otthonában vagy csoportotthonban él;
- A vizsgálati alany 12-24 hónapon belüli halálát okozó végső testi betegség; vagy
- A demencia elsődleges diagnózisa, a demencia társbetegségek diagnosztizálása vagy jelentős kognitív károsodás, amelyet a Mini Mental State Examination (MMSE)74 pontszám <24.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBHH+AT
Közösségi alapú egészségügyi otthon + automatizált távegészségügy (CBHH+AT): Közösségi Egészségügyi Otthon (CBHH) PLUS Automated Telehealth: az elsődleges pszichiátriai diagnózisnak megfelelő pszichiátriai tartalommal és az elsődleges orvosi diagnózisra szabott orvosi tartalommal programozott vezeték nélküli távegészségügyi eszköz. A napi interaktív foglalkozások 5-10 percig tartanak. Az elágazási logika a felhasználók válaszaihoz szabja a kérdéseket vagy a visszajelzéseket (pl. ha egy résztvevő támogatja a gyógyszeres kezelés hiányát, megjelenik egy kérdés, hogy miért nem vettek be gyógyszereket). Az eszköz automatikusan specifikus utasításokat ad a résztvevőknek, jelezve a magas kockázat jeleit. |
Közösségi alapú egészségügyi otthon + automatizált távegészségügy (CBHH+AT): Közösségi Egészségügyi Otthon (CBHH) PLUS Automated Telehealth: az elsődleges pszichiátriai diagnózisnak megfelelő pszichiátriai tartalommal és az elsődleges orvosi diagnózisra szabott orvosi tartalommal programozott vezeték nélküli távegészségügyi eszköz. A napi interaktív foglalkozások 5-10 percig tartanak. Az elágazási logika a felhasználók válaszaihoz szabja a kérdéseket vagy a visszajelzéseket (pl. ha egy résztvevő támogatja a gyógyszeres kezelés hiányát, megjelenik egy kérdés, hogy miért nem vettek be gyógyszereket). Az eszköz automatikusan specifikus utasításokat ad a résztvevőknek, jelezve a magas kockázat jeleit.
Más nevek:
Közösségi Egészségügyi Otthon (CBHH): Minden csapatban körülbelül 1:12 a személyzet és a résztvevők aránya, és mindegyik csapat körülbelül 120, SMI-vel rendelkező résztvevőt szolgál ki személyközpontú tervezéssel és felépülés-orientált, rugalmas szolgáltatási modellekkel.
Minden csapat mobil elérhetőséget biztosít, és van egy csoportvezető is; egy kortárs tanácsadó; pszichiátriai ápoló koordinátor; klinikai ellátás koordinátor; a kábítószerrel való visszaélés (kettős diagnózis), a közösségi integráció, a rehabilitáció, a foglalkoztatás és a lakhatás szakértői; valamint egy egészségügyi nővér (MNP) és egy egészségügyi kisegítő (HOGYAN).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CBHH+SMT
CBHH+SMT Közösségi Egészségügyi Otthon (CBHH) PLUS Az I-IMR önmenedzselési képzése (SMT) Az I-IMR integrálja a pszichiátriai betegségek önkezelését az orvosi betegségek önkezelésének stratégiáival. A pszichiátriai komponens magában foglalja a betegségekkel és kezeléssel kapcsolatos pszichoedukációt, a kognitív viselkedési megközelítéseket a gyógyszeres adherencia növelésére, a képzést és a visszaesés megelőzését, a megküzdési készségek oktatását a tartós tünetek kezelésére, valamint a szociális készségek képzését. Az orvosi betegségek komponense egy személyre szabott tantervből áll, amely a testi betegségek kezelésére összpontosít, párhuzamosan a pszichiátriai betegségek önkezeléséhez tanított készségekkel és stratégiákkal, valamint egy ápoló egészségügyi menedzserből, amely megkönnyíti a szükséges megelőző és folyamatos egészségügyi ellátás koordinálását. Az I-IMR tanterv 10 modulból áll, amelyeket egy I-IMR szakember nyolc hónapos heti üléseken keresztül biztosít az egyes kliensek speciális igényeihez és rendellenességeihez. |
Közösségi Egészségügyi Otthon (CBHH): Minden csapatban körülbelül 1:12 a személyzet és a résztvevők aránya, és mindegyik csapat körülbelül 120, SMI-vel rendelkező résztvevőt szolgál ki személyközpontú tervezéssel és felépülés-orientált, rugalmas szolgáltatási modellekkel.
Minden csapat mobil elérhetőséget biztosít, és van egy csoportvezető is; egy kortárs tanácsadó; pszichiátriai ápoló koordinátor; klinikai ellátás koordinátor; a kábítószerrel való visszaélés (kettős diagnózis), a közösségi integráció, a rehabilitáció, a foglalkoztatás és a lakhatás szakértői; valamint egy egészségügyi nővér (MNP) és egy egészségügyi kisegítő (HOGYAN).
Más nevek:
A pszichiátriai betegségek betegségkezelése és felépülése (IMR) egyesíti (1) a pszichoedukációt, amely javítja a mentális betegségek kezelésével kapcsolatos ismereteket, (2) a viselkedési testreszabást, amely javítja a gyógyszeres adherenciát, (3) a relapszus-megelőzési tréninget, amely csökkenti a relapszusokat és az újrahospitalizációt, és ( 4) megküzdési készségek képzése, amely csökkenti a tünetekkel kapcsolatos szorongást.
Betegségkezelés és gyógyulás (I-IMR) a krónikus egészségügyi betegségek önkezelésének hozzáadásával a pszichiátriai betegségek önkezeléséhez.
Minden pszichiátriai önmenedzselési készségmodulhoz tartozik egy megfelelő egészségügyi betegségek önmenedzselési képzési komponense, amely a gyakori krónikus egészségi állapotok (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség stb.) önkezelésében bevált módszereket alkalmaz. ).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CBHH
Közösségi Egészségügyi Otthon (CBHH): Minden csapatban körülbelül 1:12 a személyzet és a résztvevők aránya, és mindegyik csapat körülbelül 120, SMI-vel rendelkező résztvevőt szolgál ki személyközpontú tervezéssel és felépülés-orientált, rugalmas szolgáltatási modellekkel.
Minden csapat mobil elérhetőséget biztosít, és van egy csoportvezető is; egy kortárs tanácsadó; pszichiátriai ápoló koordinátor; klinikai ellátás koordinátor; a kábítószerrel való visszaélés (kettős diagnózis), a közösségi integráció, a rehabilitáció, a foglalkoztatás és a lakhatás szakértői; és egy egészségügyi nővér (MNP) és egy egészségügyi kisegítő (HOGYAN)
|
Közösségi Egészségügyi Otthon (CBHH): Minden csapatban körülbelül 1:12 a személyzet és a résztvevők aránya, és mindegyik csapat körülbelül 120, SMI-vel rendelkező résztvevőt szolgál ki személyközpontú tervezéssel és felépülés-orientált, rugalmas szolgáltatási modellekkel.
Minden csapat mobil elérhetőséget biztosít, és van egy csoportvezető is; egy kortárs tanácsadó; pszichiátriai ápoló koordinátor; klinikai ellátás koordinátor; a kábítószerrel való visszaélés (kettős diagnózis), a közösségi integráció, a rehabilitáció, a foglalkoztatás és a lakhatás szakértői; valamint egy egészségügyi nővér (MNP) és egy egészségügyi kisegítő (HOGYAN).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészségügyi önigazgatásban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
Önértékelési képességek egészségügyi gyakorlatokhoz skála
|
Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
|
A korai halálozás kockázatának változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
Elkerülhető halálozási kockázati index
|
Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
|
Változás az akut szolgáltatás igénybevételében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
sürgősségi látogatások és kórházi kezelések
|
Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mentálhigiénés önmenedzsmentben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
Betegségkezelési és gyógyulási skála
|
Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
|
Változás a pszichiátriai tünetek súlyosságában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
Rövid pszichiátriai értékelési skála
|
Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
|
Változás az akut ellátás költségeiben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 és 24 hónapban
|
sürgősségi és kórházi kezelési költségek
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 és 24 hónapban
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív egészségi állapot változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
SF-12
|
Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
|
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
BMI, dohányzás, vérnyomás, glükóz, lipidek
|
Változás az alapvonalhoz képest 4, 8, 12 és 24 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bartels SJ, Pratt SI, Mueser KT, Naslund JA, Wolfe RS, Santos M, Xie H, Riera EG. Integrated IMR for psychiatric and general medical illness for adults aged 50 or older with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2014 Mar 1;65(3):330-7. doi: 10.1176/appi.ps.201300023.
- Pratt SI, Bartels SJ, Mueser KT, Naslund JA, Wolfe R, Pixley HS, Josephson L. Feasibility and effectiveness of an automated telehealth intervention to improve illness self-management in people with serious psychiatric and medical disorders. Psychiatr Rehabil J. 2013 Dec;36(4):297-305. doi: 10.1037/prj0000022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11522753
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .