- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02191345
Ohjattujen kuvien tehokkuus järjestön työntekijöille
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa mitataan ennalta tallennettujen ohjattujen kuvien tehokkuutta mielenterveysjärjestön työntekijöiden myötätuntoväsymyksen, loppuunuutumisen, koetun stressin ja tilan ahdistuksen vähentämisessä
Ensisijainen tavoite A. Selvittää, vähentääkö ennalta tallennettujen ohjattujen kuvien kuunteleminen 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan tilaahdistusta, koettua stressiä, uupumusta, myötätunnon väsymystä ja sijaistraumaa Fronltine Servicen henkilökunnassa.
Ensisijainen tavoite B. Selvittää, jatkaako henkilökunta ohjattujen kuvien kuuntelemista tutkimuksen 4 ensimmäisen viikon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ennalta tallennettua ohjattua kuvaa kuuntelevien työntekijöiden stressitason muutosta taukoja pitäviin työntekijöihin ja määrittää, ottavatko työntekijät todennäköisesti käyttöön ennalta tallennettuja ohjattuja kuvia itsehoitovälineenä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ohjattuun kuvaryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmän jäseniä pyydetään pitämään 10 minuutin tauko 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Ohjatun kuvaryhmän jäseniä pyydetään kuuntelemaan yksi esinauhoitettu ohjattu kuvaraita 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen 4 viikon jakson. Kaikki osallistujat täyttävät lyhyen lomakkeen ennen kunkin ohjatun kuvan kuuntelua ja sen jälkeen tai ennen ja jälkeen jokaisen tauon.
Vaihe 2: Kun vaihe 1 on valmis, kaikilla osallistujilla on mahdollisuus osallistua tutkimuksen toiseen vaiheeseen. Vaiheen 2 aikana osallistujat saavat kalenterin ja merkitsevät joka päivä, että he kuuntelevat ohjattua kuvaraitaa. Neljän viikon päätyttyä osallistujat kääntävät kalenteriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44114
- FrontLine Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voittoa tavoittelemattoman järjestön henkilökunta, joka työskentelee vähintään kolmessa vuorossa viikossa
- Haluavat ja pystyvät käyttämään noin 8-15 minuuttia lounastunnistaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökunnan jäsenet suljetaan pois tutkimuksesta, jos he kuuntelevat tällä hetkellä ohjattua kuvaa
- Myös ne, jotka kokevat tällä hetkellä huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä, itsemurha-ajatuksia tai muita vakavia mielenterveysongelmia ilman koulutetun mielenterveysalan ammattilaisen hoitoa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 10 minuutin tauko
Osallistujat pyysivät pitämään 10 minuutin tauon tavalliseen tapaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
|
|
Kokeellinen: Ohjattu kuvasto
Osallistujat kuuntelevat yhtä kuudesta valmiiksi nauhoitetusta ohjatusta kuvakappaleesta 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Ohjattu kuva on stressinhallintatekniikka, joka käyttää sanallista ehdotusta ja kuvailevaa kieltä ohjaamaan kuuntelijaa kuvittelemaan aistimuksia ja visualisoimaan mielikuvia halutun fyysisen reaktion aikaansaamiseksi, kuten ahdistuksen, stressin tai kivun vähentämiseksi.
Tutkimukseen valitut ohjatut kuvaradat valittiin, koska niiden tavoitteena on rentoutuminen ja stressin lievitys ja niiden pituus on alle 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistus tila-ahdistuslyhyellä lomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koeryhmän osallistujat täyttävät State Anxiety Short Form -lomakkeen, 6 kohdan kyselylomakkeen ennen ohjattujen kuvien kuuntelua ja sen jälkeen. Vertailuryhmän osallistujat täyttävät saman mittarin ennen ja jälkeen tauon. Tämä tehdään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myötätuntoväsymys, myötätuntotyytyväisyys ja loppuunpalaminen ProQolin mittaamana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sekä kontrolli- että koeryhmän osallistujat täyttävät ProQol, 30 kohdan kyselylomakkeen, ennen ja jälkeen 4 viikon interventiojakson.
|
4 viikkoa
|
|
Koettu stressi mitattuna koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujat täyttävät koetun stressin asteikon, itseraportin, 10 kohdan kyselylomakkeen ennen ja jälkeen 4 viikon interventiojakson.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Päätutkija: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD002265
- IRB-2014-743 (Muu tunniste: Case Western Reserve University IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .