- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02191345
Effektiviteten av guidad bildspråk för en ideell organisations anställda
En randomiserad kontrollerad studie som mäter effektiviteten av förinspelade guidade bilder för att minska medkänslaströtthet, utbrändhet, upplevd stress och tillståndsångest hos en ideell organisations anställda för mental hälsa
Primärt mål A. Att avgöra om att lyssna på förinspelade guidade bilder 3 gånger per vecka i 4 veckor kommer att minska tillståndsångest, upplevd stress, utbrändhet, medkänslaströtthet och ställföreträdande trauma hos Fronltine Service-personal.
Primärt mål B. Att avgöra om personalen kommer att fortsätta att lyssna på guidade bilder efter att de första fyra veckorna av studien är över.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra förändringen i stressnivåer hos anställda som lyssnar på förinspelade guidade bilder med anställda som tar pauser, och att avgöra om anställda sannolikt kommer att använda förinspelade guidade bilder som ett verktyg för egenvård.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen gruppen med guidade bilder eller kontrollgruppen. Medlemmar i kontrollgruppen kommer att uppmanas att ta en paus på 10 minuter 3 gånger i veckan under 4 veckor. Medlemmar i gruppen för guidade bilder kommer att uppmanas att lyssna på ett förinspelat spår med guidade bilder 3 gånger i veckan under 4 veckor. Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär före och efter 4-veckorsperioden. Alla deltagare kommer att fylla i ett kort formulär före och efter att ha lyssnat på varje guidad bild, eller före och efter varje paus.
Fas 2: Efter att fas 1 är klar kommer alla deltagare att ha möjlighet att delta i fas 2 av studien. Under fas 2 kommer deltagarna att få en kalender och sätta en markering på varje dag som de lyssnar på ett guidat bildspår. I slutet av 4 veckor kommer deltagarna att lämna in kalendern.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44114
- FrontLine Service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal i en ideell organisation som arbetar minst tre skift per vecka
- Vill och kan använda cirka 8-15 minuter av sina lunchtimmar tre gånger i veckan i fyra veckor för studien
Exklusions kriterier:
- Personalmedlemmar kommer att uteslutas från studien om de för närvarande lyssnar på guidade bilder
- De som för närvarande upplever drog- eller alkoholmissbruk, självmordstankar eller andra allvarliga psykiska problem när de inte är under vård av en utbildad mentalvårdspersonal kommer också att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 10 minuters paus
Deltagarna ombads att ta en paus på 10 minuter som vanligt 3 gånger i veckan i 4 veckor
|
|
|
Experimentell: Guidade bilder
Deltagarna lyssnar på ett av 6 förinspelade spår med guidade bilder 3 gånger i veckan i 4 veckor
|
Guidad bildspråk är en stresshanteringsteknik som använder verbala förslag och beskrivande språk för att vägleda lyssnaren till att föreställa sig förnimmelser och visualisera bilder i sinnet för att åstadkomma en önskad fysisk reaktion, såsom minskning av ångest, stress eller smärta.
De guidade bildspråksspåren som valts ut för studien valdes eftersom deras mål är avslappning och stresslindring, och deras längd är under 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsångest mätt med kortformen tillståndsångest
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna i experimentgruppen kommer att fylla i State Anxiety Short Form, ett frågeformulär med 6 artiklar före och efter att ha lyssnat på guidade bilder. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i samma mått före och efter en paus. Detta kommer att göras 3 gånger i veckan under en varaktighet av 4 veckor. |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Compassion Fatigue, Compassion Satisfaction och Utbrändhet, mätt med ProQol
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagare i både kontroll- och experimentgruppen kommer att fylla i ProQol, ett frågeformulär med 30 artiklar, före och efter den fyra veckor långa interventionsperioden.
|
4 veckor
|
|
Upplevd stress mätt med skalan för upplevd stress
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna kommer att fylla i Perceived Stress Scale, en självrapportering, 10-objekt frågeformulär, före och efter den 4-veckors interventionsperioden.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Huvudutredare: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD002265
- IRB-2014-743 (Annan identifierare: Case Western Reserve University IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .