- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02191345
Az irányított képalkotás hatékonysága a nonprofit szervezetek alkalmazottai számára
Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely az előre rögzített irányított képek hatékonyságát méri a mentális egészségügyi nonprofit szervezet alkalmazottainak együttérzési fáradtságának, kiégésének, észlelt stresszének és állapotszorongásának csökkentésében
Elsődleges cél A. Annak megállapítása, hogy az előre rögzített, irányított képek heti háromszori hallgatása 4 héten keresztül csökkenti-e az állapotos szorongást, az észlelt stresszt, a kiégést, az együttérzés fáradtságát és a helyettes traumát a Fronltine Service személyzetében.
Elsődleges cél B. Annak meghatározása, hogy a munkatársak továbbra is hallgatnak-e irányított képeket a vizsgálat első 4 hetének lejárta után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az előre rögzített irányított képeket hallgató alkalmazottak stresszszintjének változását a szünetet tartó alkalmazottakkal, és megállapítsa, hogy az alkalmazottak valószínűleg alkalmazzák-e az előre rögzített irányított képeket öngondoskodási eszközként.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az irányított képcsoportba vagy a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport tagjait megkérjük, hogy heti 3 alkalommal tartsanak 10 perces szünetet 4 héten keresztül. Az irányított képekkel foglalkozó csoport tagjait megkérjük, hogy 4 héten keresztül hetente háromszor hallgassanak egy előre felvett, irányított képanyagot. Minden résztvevő kérdőíveket tölt ki a 4 hetes időszak előtt és után. Minden résztvevő kitölt egy rövid űrlapot az egyes irányított képek meghallgatása előtt és után, vagy minden szünet előtt és után.
2. fázis: Az 1. fázis befejezése után minden résztvevőnek lehetősége lesz részt venni a vizsgálat 2. fázisában. A 2. szakaszban a résztvevők naptárat kapnak, és minden nap megjelölik, hogy egy irányított képsort hallgatnak. A 4 hét végén a résztvevők beforgatják a naptárat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44114
- FrontLine Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy nonprofit szervezet alkalmazottai, akik legalább heti három műszakban dolgoznak
- Hajlandóak és képesek az ebédidőből körülbelül 8-15 percet hetente háromszor négy héten keresztül a tanulmányozásra felhasználni
Kizárási kritériumok:
- A személyzet tagjait kizárják a vizsgálatból, ha jelenleg irányított képeket hallgatnak
- Azok is kizárásra kerülnek, akik jelenleg kábítószerrel vagy alkohollal, öngyilkossági gondolatokkal vagy más súlyos mentális egészségügyi problémával küzdenek, miközben nem állnak képzett mentális egészségügyi szakember felügyelete alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 10 perc szünet
A résztvevők a szokásos módon heti 3 alkalommal 10 perces szünetet kértek 4 héten keresztül
|
|
|
Kísérleti: Irányított képalkotás
A résztvevők hetente háromszor 4 héten át hallgatják a 6 előre felvett, irányított képsor egyikét
|
Az irányított képalkotás egy stresszkezelési technika, amely verbális szuggesztiókat és leíró nyelvet használ, hogy elvezesse a hallgatót az érzések elképzeléséhez és a képek megjelenítéséhez az elmében annak érdekében, hogy a kívánt fizikai reakciót, például a szorongás, a stressz vagy a fájdalom csökkentését idézze elő.
A vizsgálathoz kiválasztott irányított képi pályákat azért választottuk, mert céljuk a relaxáció és a stresszoldás, hosszuk pedig 15 perc alatti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami szorongás az Állami szorongás rövid formájával mérve
Időkeret: 4 hét
|
A kísérleti csoportban részt vevők kitöltik a State Anxiety Short Form-ot, egy 6 tételből álló kérdőívet az irányított képek meghallgatása előtt és után. A kontrollcsoport résztvevői ugyanazt a mértéket töltik ki a szünet előtt és után. Ezt hetente háromszor kell elvégezni 4 héten keresztül. |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az együttérzés fáradtsága, az együttérzés elégedettsége és a kiégés, a ProQol mérése szerint
Időkeret: 4 hét
|
Mind a kontroll, mind a kísérleti csoport résztvevői a 4 hetes beavatkozási időszak előtt és után töltik ki a ProQol, egy 30 tételből álló kérdőívet.
|
4 hét
|
|
Az észlelt stressz az észlelt stressz skála alapján
Időkeret: 4 hét
|
A kísérleti és kontrollcsoport résztvevői a 4 hetes beavatkozási időszak előtt és után töltik ki a Perceived Stress Scale-t, egy önbeszámoló, 10 tételből álló kérdőívet.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Kutatásvezető: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD002265
- IRB-2014-743 (Egyéb azonosító: Case Western Reserve University IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .