- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02191345
Die Wirksamkeit geführter Bilder für die Mitarbeiter einer gemeinnützigen Organisation
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Messung der Wirksamkeit vorab aufgezeichneter geführter Bilder bei der Reduzierung von Mitgefühlsmüdigkeit, Burnout, wahrgenommenem Stress und Staatsangst bei Mitarbeitern einer gemeinnützigen Organisation für psychische Gesundheit
Hauptziel A. Feststellen, ob das Anhören vorab aufgezeichneter geführter Bilder 3-mal pro Woche über 4 Wochen Zustandsangst, wahrgenommenen Stress, Burnout, Mitgefühlsmüdigkeit und stellvertretendes Trauma bei Front-Service-Mitarbeitern reduziert.
Hauptziel B. Feststellen, ob das Personal nach Ablauf der ersten 4 Wochen der Studie weiterhin geführten Bildern zuhört.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderung des Stressniveaus von Mitarbeitern, die vorab aufgezeichnete geführte Bilder hören, mit denen von Mitarbeitern zu vergleichen, die Pausen machen, und festzustellen, ob Mitarbeiter wahrscheinlich vorab aufgezeichnete geführte Bilder als Instrument zur Selbstfürsorge übernehmen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der geführten Bildgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Mitglieder der Kontrollgruppe werden gebeten, 4 Wochen lang dreimal pro Woche eine 10-minütige Pause einzulegen. Mitglieder der Gruppe mit geführten Bildern werden gebeten, sich 4 Wochen lang dreimal pro Woche einen zuvor aufgezeichneten Track mit geführten Bildern anzuhören. Alle Teilnehmer füllen vor und nach dem 4-wöchigen Zeitraum Fragebögen aus. Alle Teilnehmer füllen vor und nach dem Anhören der geführten Bilder bzw. vor und nach jeder Pause ein kurzes Formular aus.
Phase 2: Nach Abschluss von Phase 1 haben alle Teilnehmer die Möglichkeit, an Phase 2 der Studie teilzunehmen. In Phase 2 erhalten die Teilnehmer einen Kalender und markieren jeden Tag, an dem sie sich einen geführten Bildtrack anhören. Nach Ablauf von 4 Wochen geben die Teilnehmer den Kalender ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44114
- FrontLine Service
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter einer gemeinnützigen Organisation, die mindestens drei Schichten pro Woche arbeiten
- Bereit und in der Lage, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen etwa 8-15 Minuten ihrer Mittagspause für das Studium zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie sich derzeit geführte Bilder anhören
- Personen, die derzeit unter Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Selbstmordgedanken oder anderen schwerwiegenden psychischen Problemen leiden und sich nicht in der Obhut einer ausgebildeten psychiatrischen Fachkraft befinden, werden ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: 10 Minuten Pause
Die Teilnehmer wurden gebeten, 4 Wochen lang wie gewohnt dreimal pro Woche eine 10-minütige Pause einzulegen
|
|
|
Experimental: Geführte Bilder
Die Teilnehmer hören sich 4 Wochen lang dreimal pro Woche einen von 6 vorab aufgezeichneten geführten Bildspuren an
|
Geführte Bilder sind eine Stressbewältigungstechnik, die verbale Suggestionen und beschreibende Sprache verwendet, um den Zuhörer dazu zu bringen, sich Empfindungen vorzustellen und Bilder im Kopf zu visualisieren, um eine gewünschte körperliche Reaktion hervorzurufen, wie z. B. eine Verringerung von Angstzuständen, Stress oder Schmerzen.
Die für die Studie ausgewählten geführten Bildspuren wurden ausgewählt, weil ihr Ziel Entspannung und Stressabbau ist und ihre Länge weniger als 15 Minuten beträgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Staatsangst, gemessen anhand der Kurzform „Staatsangst“.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe füllen vor und nach dem Anhören geführter Bilder das State Anxiety Short Form aus, einen 6-Punkte-Fragebogen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllen vor und nach einer Pause die gleiche Maßnahme aus. Dies wird 3-mal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. |
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mitgefühlsmüdigkeit, Mitgefühlszufriedenheit und Burnout, gemessen mit dem ProQol
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Teilnehmer sowohl der Kontroll- als auch der Versuchsgruppe füllen den ProQol, einen 30-Punkte-Fragebogen, vor und nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum aus.
|
4 Wochen
|
|
Wahrgenommener Stress, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Teilnehmer der Experimental- und Kontrollgruppen füllen vor und nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum die Skala für wahrgenommenen Stress aus, einen 10-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Hauptermittler: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD002265
- IRB-2014-743 (Andere Kennung: Case Western Reserve University IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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