- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02191345
Effektiviteten av guidede bilder for en ideell organisasjons ansatte
En randomisert kontrollert prøvelse som måler effektiviteten til forhåndsinnspilte guidede bilder for å redusere medfølelsetrøtthet, utbrenthet, opplevd stress og tilstandsangst hos ansatte i en frivillig organisasjon for mental helse
Primært mål A. Å finne ut om det å lytte til forhåndsinnspilte veilede bilder 3 ganger per uke i 4 uker vil redusere tilstandsangst, opplevd stress, utbrenthet, medfølelsestretthet og stedfortredende traumer hos ansatte i Fronltine Service.
Primært mål B. Å finne ut om personalet vil fortsette å lytte til veiledet bilder etter at de første 4 ukene av studien er over.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne endringen i stressnivået til ansatte som lytter til forhåndsinnspilte veilede bilder med ansatte som tar pauser, og å finne ut om ansatte sannsynligvis vil ta i bruk forhåndsinnspilte veiledet bilder som et egenomsorgsverktøy.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten gruppen med guidede bilder eller kontrollgruppen. Medlemmer av kontrollgruppen vil bli bedt om å ta en 10 minutters pause 3 ganger i uken i 4 uker. Medlemmer av gruppen med guidede bilder vil bli bedt om å lytte til ett forhåndsinnspilt spor med guidede bilder 3 ganger i uken i 4 uker. Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaer før og etter 4 ukers perioden. Alle deltakere vil fylle ut et kort skjema før og etter å ha lyttet til hvert veiledet bilde, eller før og etter hver pause.
Fase 2: Etter at fase 1 er fullført, vil alle deltakere ha muligheten til å delta i fase 2 av studien. I løpet av fase 2 vil deltakerne motta en kalender og sette et merke på hver dag de lytter til et guidet bildespor. Etter 4 uker skal deltakerne levere inn kalenderen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44114
- FrontLine Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte i en ideell organisasjon som jobber minimum tre skift per uke
- Villig og i stand til å bruke omtrent 8-15 minutter av lunsjtimene tre ganger i uken i fire uker til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte vil bli ekskludert fra studien hvis de lytter til veiledet bilder
- De som for tiden opplever narkotika- eller alkoholmisbruk, selvmordstanker eller andre alvorlige psykiske problemer mens de ikke er under omsorg av en utdannet psykisk helsepersonell, vil også bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: 10 minutters pause
Deltakerne ba om å ta en 10 minutters pause som vanlig 3 ganger per uke i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Guidede bilder
Deltakerne lytter til ett av 6 forhåndsinnspilte guidede bildespor 3 ganger per uke i 4 uker
|
Veiledet bilder er en stressmestringsteknikk som bruker verbale forslag og beskrivende språk for å veilede lytteren til å forestille seg sansninger og visualisere bilder i sinnet for å få til en ønsket fysisk respons, for eksempel reduksjon i angst, stress eller smerte.
De veiledede bildesporene som ble valgt for studien ble valgt fordi målet deres er avslapning og stressavlastning, og lengden er under 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstandsangst målt ved den korte formen for tilstandsangst
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil fylle ut State Anxiety Short Form, et 6-elements spørreskjema før og etter å ha lyttet til veiledet bilder. Deltakere i kontrollgruppen vil fylle ut samme mål før og etter pause. Dette vil bli gjort 3 ganger i uken i en varighet på 4 uker. |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Compassion Fatigue, Compassion Satisfaction og Burnout, målt av ProQol
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakere i både kontroll- og eksperimentelle grupper vil fylle ut ProQol, et 30-elements spørreskjema, før og etter den 4-ukers intervensjonsperioden.
|
4 uker
|
Opplevd stress målt ved oppfattet stressskala
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakere i forsøks- og kontrollgruppene vil fylle ut Perceived Stress Scale, en selvrapportering, 10-elements spørreskjema, før og etter den 4-ukers intervensjonsperioden.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Hovedetterforsker: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD002265
- IRB-2014-743 (Annen identifikator: Case Western Reserve University IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Guidede bilder
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.FullførtRyggsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKronisk smerteForente stater
-
University of AmsterdamFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
University of ValenciaFullført
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Mälardalen UniversityDanderyd HospitalRekruttering
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia