- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02191345
Effektiviteten af guidede billeder for en nonprofitorganisations medarbejdere
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der måler effektiviteten af forudindspillede guidede billeder til at reducere medfølelsestræthed, udbrændthed, opfattet stress og tilstandsangst hos en mental sundhed nonprofits medarbejdere
Primært mål A. At afgøre, om lytning til forudindspillede guidede billeder 3 gange om ugen i 4 uger vil reducere tilstandsangst, oplevet stress, udbrændthed, medfølelsestræthed og stedfortrædende traumer hos personalet i Fronltine Service.
Primært mål B. At afgøre, om personalet vil fortsætte med at lytte til guidede billeder efter de første 4 uger af undersøgelsen er overstået.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringen i stressniveauer hos medarbejdere, der lytter til forudindspillede guidede billeder, med medarbejdere, der holder pauser, og at afgøre, om medarbejderne er tilbøjelige til at anvende forudindspillede guidede billeder som et egenomsorgsværktøj.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten gruppen med guidede billeder eller kontrolgruppen. Medlemmer af kontrolgruppen vil blive bedt om at holde 10 minutters pause 3 gange om ugen i 4 uger. Medlemmer af guidede billedsprog-gruppen vil blive bedt om at lytte til et forudindspillet guidet billedsprog 3 gange om ugen i 4 uger. Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer før og efter 4 ugers perioden. Alle deltagere udfylder en kort formular før og efter at de har lyttet til hvert guidet billedsprog, eller før og efter hver pause.
Fase 2: Efter fase 1 er afsluttet, vil alle deltagere have mulighed for at deltage i fase 2 af undersøgelsen. Under fase 2 vil deltagerne modtage en kalender og sætte et mærke på hver dag, de lytter til et guidet billedspor. Efter 4 uger afleverer deltagerne kalenderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44114
- FrontLine Service
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale i en nonprofitorganisation, der arbejder mindst tre skift om ugen
- Villig og i stand til at bruge omkring 8-15 minutter af deres frokosttimer tre gange om ugen i fire uger til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Medarbejdere vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de i øjeblikket lytter til guidede billeder
- De, der i øjeblikket oplever stof- eller alkoholmisbrug, selvmordstanker eller andre alvorlige psykiske problemer, mens de ikke er under pleje af en uddannet mental sundhedspersonale, vil også blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 10 minutters pause
Deltagerne blev bedt om at holde 10 minutters pause som sædvanlig 3 gange om ugen i 4 uger
|
|
|
Eksperimentel: Guidede billeder
Deltagerne lytter til et af 6 forudindspillede guidede billedspor 3 gange om ugen i 4 uger
|
Guidet billedsprog er en stresshåndteringsteknik, der bruger verbale forslag og beskrivende sprog til at guide lytteren til at forestille sig fornemmelser og visualisere billeder i sindet for at frembringe en ønsket fysisk reaktion, såsom reduktion af angst, stress eller smerte.
De guidede billedsprog, der blev valgt til undersøgelsen, blev valgt, fordi deres mål er afslapning og afstressning, og deres længde er under 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst målt ved den korte form for tilstandsangst
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil udfylde State Anxiety Short Form, et spørgeskema med 6 punkter før og efter lytning til guidede billeder. Deltagerne i kontrolgruppen udfylder det samme mål før og efter pause. Dette vil blive gjort 3 gange om ugen i en varighed på 4 uger. |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medfølelsestræthed, medfølelsestilfredshed og udbrændthed, målt af ProQol
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne i både kontrol- og forsøgsgruppen vil udfylde ProQol, et spørgeskema med 30 punkter, før og efter den 4-ugers interventionsperiode.
|
4 uger
|
|
Perceived Stress målt ved Perceived Stress Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne vil udfylde Perceived Stress Scale, en selvrapportering, 10 punkters spørgeskema, før og efter den 4-ugers interventionsperiode.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Ledende efterforsker: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD002265
- IRB-2014-743 (Anden identifikator: Case Western Reserve University IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guidede billeder
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityAfsluttetVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.AfsluttetRygsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForenede Stater
-
Samueli Institute for Information BiologyDuke University; Durham VA Medical CenterAfsluttetStress lidelserForenede Stater
-
Koç UniversitySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)Ikke rekrutterer endnuKvinder efter fødslen | Guidet billedsprog | Kunstig intelligens (AI) | Livmoderens tilbagegående
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTilbagevendende mavesmerterForenede Stater
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Majmaah UniversityAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetKvalme og opkastning under graviditetTyrkiet (Türkiye)
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien