- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02191345
Skuteczność obrazów kierowanych dla pracowników organizacji non-profit
Randomizowana, kontrolowana próba mierząca skuteczność wcześniej nagranych obrazów z przewodnikiem w zmniejszaniu zmęczenia współczuciem, wypalenia, postrzeganego stresu i stanu lękowego pracowników organizacji non-profit zajmującej się zdrowiem psychicznym
Główny cel A. Ustalenie, czy słuchanie wcześniej nagranych obrazów kierowanych 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie zmniejszy stany lękowe, odczuwany stres, wypalenie, zmęczenie współczuciem i traumę zastępczą u personelu Frontltine Service.
Główny cel B. Ustalenie, czy personel będzie nadal słuchał kierowanych obrazów po zakończeniu pierwszych 4 tygodni badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie zmiany poziomu stresu u pracowników, którzy słuchają nagranych wcześniej obrazów z przewodnikiem, z pracownikami, którzy robią sobie przerwy, oraz ustalenie, czy pracownicy prawdopodobnie przyjmą nagrane wcześniej obrazy z przewodnikiem jako narzędzie do samoopieki.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kierowanej obrazowaniem lub do grupy kontrolnej. Członkowie grupy kontrolnej będą proszeni o zrobienie 10-minutowej przerwy 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Członkowie grupy obrazów z przewodnikiem będą proszeni o słuchanie jednej nagranej wcześniej ścieżki obrazów z przewodnikiem 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed i po okresie 4 tygodni. Wszyscy uczestnicy wypełnią krótki formularz przed i po wysłuchaniu każdego z obrazów z przewodnikiem lub przed i po każdej przerwie.
Faza 2: Po zakończeniu fazy 1 wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość wzięcia udziału w fazie 2 badania. Podczas fazy 2 uczestnicy otrzymają kalendarz i zaznaczą każdy dzień, w którym słuchają ścieżki obrazowej z przewodnikiem. Po 4 tygodniach uczestnicy zwrócą kalendarz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44114
- FrontLine Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel organizacji non-profit, który pracuje na co najmniej trzy zmiany tygodniowo
- Chęć i możliwość wykorzystania około 8-15 minut przerwy obiadowej trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie personelu zostaną wykluczeni z badania, jeśli obecnie słuchają obrazów kierowanych
- Osoby obecnie doświadczające nadużywania narkotyków lub alkoholu, myśli samobójczych lub innych poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym, które nie są pod opieką przeszkolonego specjalisty ds. Zdrowia psychicznego, również zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 10 minut przerwy
Uczestnicy poprosili o 10-minutową przerwę jak zwykle 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
|
Eksperymentalny: Obrazy z przewodnikiem
Uczestnicy słuchają jednej z 6 wcześniej nagranych ścieżek obrazowych z przewodnikiem 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Wyobrażanie kierowane to technika radzenia sobie ze stresem, która wykorzystuje sugestię werbalną i język opisowy, aby poprowadzić słuchacza do wyobrażania sobie wrażeń i wizualizacji obrazów w umyśle w celu wywołania pożądanej reakcji fizycznej, takiej jak zmniejszenie niepokoju, stresu lub bólu.
Wybrane do badania ścieżki obrazowania z przewodnikiem zostały wybrane, ponieważ ich celem jest relaks i odprężenie, a ich długość wynosi mniej niż 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan lęku mierzony za pomocą krótkiego formularza stanu lęku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wypełnią krótki formularz stanu lęku, 6-punktowy kwestionariusz przed i po wysłuchaniu kierowanych obrazów. Uczestnicy z grupy kontrolnej wypełnią ten sam pomiar przed i po zrobieniu sobie przerwy. Odbywa się to 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie współczuciem, satysfakcja ze współczucia i wypalenie mierzone za pomocą ProQol
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy zarówno z grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej wypełnią ProQol, kwestionariusz składający się z 30 pozycji, przed i po 4-tygodniowym okresie interwencji.
|
4 tygodnie
|
|
Postrzegany stres mierzony Skalą odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej i kontrolnej wypełnią Skalę Odczuwanego Stresu, samoopisowy kwestionariusz składający się z 10 pozycji, przed i po 4-tygodniowym okresie interwencji.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Główny śledczy: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD002265
- IRB-2014-743 (Inny identyfikator: Case Western Reserve University IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazy z przewodnikiem
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone