- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02191345
A eficácia das imagens guiadas para os funcionários de uma organização sem fins lucrativos
Um estudo controlado randomizado medindo a eficácia de imagens guiadas pré-gravadas na redução da fadiga por compaixão, esgotamento, estresse percebido e ansiedade do estado de funcionários de uma organização sem fins lucrativos de saúde mental
Objetivo primário A. Determinar se ouvir imagens guiadas pré-gravadas 3 vezes por semana durante 4 semanas reduzirá o estado de ansiedade, estresse percebido, esgotamento, fadiga por compaixão e trauma vicário na equipe do Fronltine Service.
Objetivo principal B. Determinar se a equipe continuará a ouvir imagens guiadas após o término das primeiras 4 semanas do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a mudança nos níveis de estresse de funcionários que ouvem imagens guiadas pré-gravadas com funcionários que fazem pausas e determinar se os funcionários provavelmente adotarão imagens guiadas pré-gravadas como uma ferramenta de autocuidado.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de imagens guiadas ou para o grupo de controle. Os membros do grupo de controle serão solicitados a fazer uma pausa de 10 minutos 3 vezes por semana durante 4 semanas. Os membros do grupo de imagens guiadas serão solicitados a ouvir uma faixa de imagens guiadas pré-gravadas 3 vezes por semana durante 4 semanas. Todos os participantes preencherão questionários antes e depois do período de 4 semanas. Todos os participantes preencherão um pequeno formulário antes e depois de ouvir cada imaginação guiada, ou antes e depois de cada intervalo.
Fase 2: Após a conclusão da fase 1, todos os participantes terão a opção de participar da fase 2 do estudo. Durante a fase 2, os participantes receberão um calendário e marcarão todos os dias em que ouvirem uma trilha de imagens guiadas. Ao final de 4 semanas, os participantes entregarão o calendário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44114
- FrontLine Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários de uma organização sem fins lucrativos que trabalham no mínimo três turnos por semana
- Disposto e capaz de usar cerca de 8 a 15 minutos de suas horas de almoço três vezes por semana durante quatro semanas para o estudo
Critério de exclusão:
- Os membros da equipe serão excluídos do estudo se atualmente ouvirem imagens guiadas
- Aqueles que atualmente sofrem de abuso de drogas ou álcool, ideação suicida ou outro problema grave de saúde mental enquanto não estiverem sob os cuidados de um profissional de saúde mental treinado também serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Intervalo de 10 minutos
Os participantes pediram para fazer uma pausa de 10 minutos, como de costume, 3 vezes por semana durante 4 semanas
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Experimental: Imaginação guiada
Os participantes ouvem uma das 6 faixas de imagens guiadas pré-gravadas 3 vezes por semana durante 4 semanas
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A imaginação guiada é uma técnica de gerenciamento de estresse que usa sugestão verbal e linguagem descritiva para guiar o ouvinte a imaginar sensações e visualizar imagens na mente, a fim de provocar uma resposta física desejada, como redução da ansiedade, estresse ou dor.
As trilhas de imagens guiadas escolhidas para o estudo foram escolhidas porque seu objetivo é relaxamento e alívio do estresse, e sua duração é inferior a 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedade medido pelo formulário resumido de ansiedade de estado
Prazo: 4 semanas
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Os participantes do grupo experimental preencherão o Formulário Curto de Ansiedade do Estado, um questionário de 6 itens antes e depois de ouvir a imaginação guiada. Os participantes do grupo de controle preencherão a mesma medida antes e depois do intervalo. Isso será feito 3 vezes por semana durante 4 semanas. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga por Compaixão, Satisfação por Compaixão e Burnout, medidos pelo ProQol
Prazo: 4 semanas
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Os participantes dos grupos controle e experimental preencherão o ProQol, um questionário de 30 itens, antes e depois do período de intervenção de 4 semanas.
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4 semanas
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Estresse percebido conforme medido pela Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 semanas
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Os participantes dos grupos experimental e de controle preencherão a Escala de Estresse Percebido, um questionário de auto-relato de 10 itens, antes e depois do período de intervenção de 4 semanas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Investigador principal: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD002265
- IRB-2014-743 (Outro identificador: Case Western Reserve University IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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