- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02191345
L'efficacité de l'imagerie guidée pour les employés d'une organisation à but non lucratif
Un essai contrôlé randomisé mesurant l'efficacité de l'imagerie guidée préenregistrée pour réduire la fatigue de compassion, l'épuisement professionnel, le stress perçu et l'anxiété d'état des employés d'une organisation à but non lucratif en santé mentale
Objectif principal A. Déterminer si l'écoute d'images guidées préenregistrées 3 fois par semaine pendant 4 semaines réduira l'anxiété d'état, le stress perçu, l'épuisement professionnel, la fatigue de compassion et les traumatismes indirects chez le personnel du service frontalier.
Objectif principal B. Déterminer si le personnel continuera à écouter l'imagerie guidée après la fin des 4 premières semaines de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'évolution des niveaux de stress des employés qui écoutent des images guidées préenregistrées à celles des employés qui prennent des pauses, et de déterminer si les employés sont susceptibles d'adopter des images guidées préenregistrées comme outil de soins personnels.
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'imagerie guidée ou au groupe témoin. Les membres du groupe témoin seront invités à prendre une pause de 10 minutes 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Les membres du groupe d'imagerie guidée seront invités à écouter une piste d'imagerie guidée préenregistrée 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Tous les participants rempliront des questionnaires avant et après la période de 4 semaines. Tous les participants rempliront un court formulaire avant et après avoir écouté chaque imagerie guidée, ou avant et après chaque pause.
Phase 2 : Une fois la phase 1 terminée, tous les participants auront la possibilité de participer à la phase 2 de l'étude. Au cours de la phase 2, les participants recevront un calendrier et marqueront chaque jour qu'ils écoutent une piste d'imagerie guidée. Au bout de 4 semaines, les participants remettront le calendrier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44114
- FrontLine Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnel d'une organisation à but non lucratif qui travaille au moins trois quarts de travail par semaine
- Volonté et capable d'utiliser environ 8 à 15 minutes de leurs heures de déjeuner trois fois par semaine pendant quatre semaines pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Les membres du personnel seront exclus de l'étude s'ils écoutent actuellement des images guidées
- Les personnes qui souffrent actuellement de toxicomanie ou d'alcoolisme, d'idées suicidaires ou d'autres problèmes de santé mentale graves alors qu'elles ne sont pas prises en charge par un professionnel de la santé mentale qualifié seront également exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 10 minutes de pause
Les participants ont été invités à prendre une pause de 10 minutes comme d'habitude 3 fois par semaine pendant 4 semaines
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Expérimental: L'imagerie guidée
Les participants écoutent l'une des 6 pistes d'imagerie guidée préenregistrées 3 fois par semaine pendant 4 semaines
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L'imagerie guidée est une technique de gestion du stress qui utilise la suggestion verbale et le langage descriptif pour guider l'auditeur à imaginer des sensations et à visualiser des images dans l'esprit afin de provoquer une réponse physique souhaitée, telle qu'une réduction de l'anxiété, du stress ou de la douleur.
Les pistes d'imagerie guidée choisies pour l'étude ont été choisies car leur objectif est la relaxation et le soulagement du stress, et leur durée est inférieure à 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'anxiété d'état mesurée par le formulaire abrégé d'anxiété d'état
Délai: 4 semaines
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Les participants du groupe expérimental rempliront le formulaire court d'anxiété d'état, un questionnaire en 6 points avant et après avoir écouté l'imagerie guidée. Les participants du groupe témoin rempliront la même mesure avant et après avoir fait une pause. Cela se fera 3 fois par semaine pendant une durée de 4 semaines. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue de compassion, satisfaction de compassion et épuisement professionnel, tels que mesurés par le ProQol
Délai: 4 semaines
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Les participants des groupes témoins et expérimentaux rempliront le ProQol, un questionnaire de 30 items, avant et après la période d'intervention de 4 semaines.
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4 semaines
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Stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu
Délai: 4 semaines
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Les participants des groupes expérimental et témoin rempliront l'échelle de stress perçu, un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items, avant et après la période d'intervention de 4 semaines.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Chercheur principal: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD002265
- IRB-2014-743 (Autre identifiant: Case Western Reserve University IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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