- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02191345
비영리 단체 직원을 위한 가이드 이미지의 효과
정신 건강 비영리 직원의 연민 피로, 소진, 인지된 스트레스 및 상태 불안을 줄이는 데 사전 녹화된 안내 이미지의 효과를 측정하는 무작위 통제 시험
1차 목표 A. 4주 동안 주당 3회 미리 녹음된 가이드 이미지를 듣는 것이 Fronltine 서비스 직원의 상태 불안, 인지된 스트레스, 소진, 연민 피로 및 대리 외상을 줄이는지 확인합니다.
1차 목표 B. 연구가 처음 4주가 끝난 후에도 직원이 가이드 이미지를 계속 들을지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 미리 녹음된 안내 이미지를 듣는 직원과 휴식을 취하는 직원의 스트레스 수준 변화를 비교하고 직원이 자기 관리 도구로 미리 녹음된 안내 이미지를 채택할 가능성이 있는지 확인하는 것입니다.
참가자는 가이드 이미지 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대조군의 구성원은 4주 동안 주당 3회 10분 휴식을 취하도록 요청받을 것입니다. 가이드 이미지 그룹의 구성원은 4주 동안 주당 3회 미리 녹음된 가이드 이미지 트랙 하나를 들어야 합니다. 모든 참가자는 4주 기간 전후에 설문지를 작성하게 됩니다. 모든 참가자는 각 가이드 이미지를 듣기 전과 후에 또는 각 휴식을 취하기 전과 후에 짧은 양식을 작성합니다.
2단계: 1단계가 완료된 후 모든 참가자는 연구의 2단계에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 2단계에서 참가자는 달력을 받고 가이드 이미지 트랙을 듣는 매일에 표시를 합니다. 4주가 끝나면 참가자들은 달력을 제출합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44114
- FrontLine Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주당 최소 3교대 근무하는 비영리 기관 직원
- 연구를 위해 4주 동안 일주일에 세 번 점심 시간의 약 8-15분을 기꺼이 사용하고 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 직원이 현재 가이드 이미지를 듣고 있는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 훈련된 정신 건강 전문가의 치료를 받지 않는 동안 현재 약물 또는 알코올 남용, 자살 생각 또는 기타 심각한 정신 건강 문제를 겪고 있는 사람도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 10분 휴식
참가자는 4주 동안 주 3회 평소처럼 10분 휴식을 취하도록 요청받았습니다.
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실험적: 가이드 이미지
참가자는 4주 동안 주당 3회 미리 녹음된 가이드 이미지 트랙 6개 중 하나를 듣습니다.
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안내된 심상은 불안, 스트레스 또는 고통의 감소와 같은 원하는 신체적 반응을 가져오기 위해 구두 제안 및 설명 언어를 사용하여 듣는 사람이 마음속으로 이미지를 상상하고 시각화하도록 안내하는 스트레스 관리 기술입니다.
연구를 위해 선택한 가이드 이미지 트랙은 목표가 휴식과 스트레스 해소이고 길이가 15분 미만이기 때문에 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 불안 약식으로 측정한 상태 불안
기간: 4 주
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실험 그룹의 참가자는 안내 이미지를 듣기 전후에 6개 항목으로 구성된 설문지인 상태 불안 약식을 작성합니다. 대조군의 참여자는 휴식을 취하기 전과 후에 동일한 측정치를 작성하게 됩니다. 주 3회, 4주간 진행됩니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ProQol로 측정한 동정심 피로, 동정심 만족 및 소진
기간: 4 주
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통제 그룹과 실험 그룹의 참가자는 4주 개입 기간 전후에 30개 항목의 설문지인 ProQol을 완료합니다.
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4 주
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인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 인지된 스트레스
기간: 4 주
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실험군과 대조군의 참가자는 4주간의 개입 기간 전후에 자가 보고식 10문항 설문지인 스트레스 인지 척도를 작성하게 됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- 수석 연구원: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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