- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02191345
De effectiviteit van geleide beelden voor de werknemers van een non-profitorganisatie
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek waarbij de effectiviteit wordt gemeten van vooraf opgenomen geleide beelden bij het verminderen van compassiemoeheid, burn-out, waargenomen stress en toestandsangst van werknemers van een non-profitorganisatie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
Primair doel A. Vaststellen of het driemaal per week gedurende 4 weken luisteren naar vooraf opgenomen geleide beelden de toestandsangst, waargenomen stress, burn-out, mededogenmoeheid en plaatsvervangend trauma bij medewerkers van de Frontlinische Dienst zal verminderen.
Primair doel B. Bepalen of het personeel zal blijven luisteren naar geleide beelden nadat de eerste 4 weken van het onderzoek voorbij zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de verandering in stressniveaus van werknemers die naar vooraf opgenomen geleide beelden luisteren te vergelijken met werknemers die pauzes nemen, en om te bepalen of werknemers waarschijnlijk vooraf opgenomen geleide beelden zullen gebruiken als hulpmiddel voor zelfzorg.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de geleide imaginatiegroep of de controlegroep. Leden van de controlegroep wordt gevraagd om 3 keer per week gedurende 4 weken een pauze van 10 minuten te nemen. Leden van de geleide-imaginatiegroep zullen worden gevraagd om 3 keer per week gedurende 4 weken naar één vooraf opgenomen begeleide-imaginatietrack te luisteren. Alle deelnemers vullen voor en na de periode van 4 weken vragenlijsten in. Alle deelnemers vullen een kort formulier in voor en na het beluisteren van elke begeleide beeldspraak, of voor en na het nemen van elke pauze.
Fase 2: Nadat fase 1 is voltooid, hebben alle deelnemers de mogelijkheid om deel te nemen aan fase 2 van het onderzoek. Tijdens fase 2 ontvangen de deelnemers een kalender en zetten ze een markering op elke dag dat ze naar een begeleide beeldentrack luisteren. Na 4 weken leveren de deelnemers de kalender in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44114
- FrontLine Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers van een non-profitorganisatie die minimaal drie ploegen per week werken
- Bereid en in staat om gedurende vier weken drie keer per week ongeveer 8-15 minuten van hun lunchtijd te gebruiken voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Medewerkers worden uitgesloten van het onderzoek als ze momenteel naar geleide beelden luisteren
- Degenen die momenteel drugs- of alcoholmisbruik, zelfmoordgedachten of andere ernstige psychische problemen ervaren terwijl ze niet onder de hoede zijn van een opgeleide professional in de geestelijke gezondheidszorg, worden ook uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: 10 minuten pauze
De deelnemers vroegen om gedurende 4 weken zoals gewoonlijk 3 keer per week een pauze van 10 minuten te nemen
|
|
Experimenteel: Geleide beelden
Deelnemers luisteren 3 keer per week gedurende 4 weken naar een van de 6 vooraf opgenomen tracks met geleide beelden
|
Guided imagery is een techniek voor stressbeheersing waarbij gebruik wordt gemaakt van verbale suggestie en beschrijvende taal om de luisteraar te begeleiden bij het verbeelden van sensaties en het visualiseren van beelden in de geest om een gewenste fysieke reactie teweeg te brengen, zoals vermindering van angst, stress of pijn.
De geleide imaginatietracks die voor het onderzoek zijn gekozen, zijn gekozen omdat hun doel ontspanning en stressverlichting is, en hun lengte is minder dan 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Staatsangst zoals gemeten door de korte vorm van staatsangst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers aan de experimentele groep vullen de State Anxiety Short Form in, een vragenlijst van 6 items voor en na het luisteren naar geleide beelden. Deelnemers in de controlegroep vullen voor en na pauze dezelfde maat in. Dit zal gedurende 4 weken 3 keer per week worden gedaan. |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Compassie Vermoeidheid, Compassie Tevredenheid en Burn-out, zoals gemeten door de ProQol
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers aan zowel de controlegroep als de experimentele groep vullen de ProQol, een vragenlijst met 30 items, in voor en na de interventieperiode van 4 weken.
|
4 weken
|
Ervaren stress zoals gemeten door de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers aan de experimentele en controlegroepen vullen de waargenomen stressschaal in, een zelfrapportagevragenlijst met 10 items, voor en na de interventieperiode van 4 weken.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD002265
- IRB-2014-743 (Andere identificatie: Case Western Reserve University IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geleide beelden
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.VoltooidRugpijn | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University Hospital, GenevaWervingPTSS | Nachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
University Hospital, GenevaVoltooidNachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
Teesside UniversityVoltooidFantoompijn in ledematenVerenigd Koninkrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteWervingDrievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten