- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02191345
Эффективность управляемых изображений для сотрудников некоммерческой организации
Рандомизированное контролируемое исследование по измерению эффективности предварительно записанных управляемых образов в снижении усталости от сострадания, эмоционального выгорания, воспринимаемого стресса и беспокойства о состоянии у сотрудников некоммерческой организации, занимающейся вопросами психического здоровья.
Основная цель А. Определить, уменьшит ли прослушивание предварительно записанных управляемых образов 3 раза в неделю в течение 4 недель состояние тревожности, воспринимаемого стресса, эмоционального выгорания, усталости от сострадания и косвенной травмы у персонала Фронтлайн Сервис.
Основная цель B. Определить, будет ли персонал продолжать слушать управляемые образы после окончания первых 4 недель исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — сравнить изменение уровня стресса у сотрудников, которые слушают предварительно записанные управляемые образы, с сотрудниками, которые делают перерывы, и определить, могут ли сотрудники использовать предварительно записанные управляемые образы в качестве инструмента самопомощи.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу управляемых изображений, либо в контрольную группу. Членам контрольной группы будет предложено делать 10-минутный перерыв 3 раза в неделю в течение 4 недель. Членам группы управляемых изображений будет предложено слушать одну предварительно записанную дорожку управляемых изображений 3 раза в неделю в течение 4 недель. Все участники заполнят анкеты до и после 4-недельного периода. Все участники заполняют короткую форму до и после прослушивания каждого управляемого изображения или до и после каждого перерыва.
Этап 2: после завершения этапа 1 все участники будут иметь возможность участвовать во втором этапе исследования. На этапе 2 участники получат календарь и будут отмечать каждый день, когда они слушают трек с управляемыми изображениями. По истечении 4 недель участники сдадут календарь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44114
- FrontLine Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники некоммерческой организации, работающие не менее трех смен в неделю.
- Желание и способность использовать около 8-15 минут своего обеденного перерыва три раза в неделю в течение четырех недель для учебы
Критерий исключения:
- Сотрудники будут исключены из исследования, если они в настоящее время слушают управляемые образы.
- Также будут исключены те, кто в настоящее время испытывает злоупотребление наркотиками или алкоголем, суицидальные мысли или другие серьезные проблемы с психическим здоровьем, не находясь под присмотром обученного специалиста по психическому здоровью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 10-минутный перерыв
Участников попросили сделать 10-минутный перерыв, как обычно, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Управляемые изображения
Участники слушают одну из 6 предварительно записанных дорожек управляемых образов 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Управляемое воображение — это метод управления стрессом, который использует вербальное внушение и описательный язык, чтобы направить слушателя к воображению ощущений и визуализации образов в уме, чтобы вызвать желаемую физическую реакцию, такую как уменьшение беспокойства, стресса или боли.
Треки управляемых изображений, выбранные для исследования, были выбраны, потому что их цель — расслабление и снятие стресса, а их продолжительность составляет менее 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние тревоги, измеренное с помощью краткой формы состояния тревоги
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники экспериментальной группы заполнили краткую форму тревожного состояния, анкету из 6 пунктов до и после прослушивания управляемых образов. Участники контрольной группы заполняют одинаковую мерку до и после перерыва. Это будет делаться 3 раза в неделю в течение 4 недель. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость от сострадания, удовлетворенность от сострадания и эмоциональное выгорание, измеренные с помощью ProQol
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники как контрольной, так и экспериментальной групп заполнят ProQol, анкету из 30 пунктов, до и после 4-недельного периода вмешательства.
|
4 недели
|
|
Воспринимаемый стресс, измеренный по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники экспериментальной и контрольной групп заполнили Шкалу воспринимаемого стресса, самоотчет, анкету из 10 пунктов, до и после 4-недельного периода вмешательства.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Главный следователь: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD002265
- IRB-2014-743 (Другой идентификатор: Case Western Reserve University IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .