- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02191345
L'efficacia delle immagini guidate per i dipendenti di un'organizzazione no profit
Uno studio controllato randomizzato che misura l'efficacia delle immagini guidate preregistrate nel ridurre l'affaticamento della compassione, il burnout, lo stress percepito e l'ansia di stato dei dipendenti di un'organizzazione non profit di salute mentale
Obiettivo primario A. Determinare se l'ascolto di immagini guidate preregistrate 3 volte a settimana per 4 settimane ridurrà l'ansia di stato, lo stress percepito, il burnout, l'affaticamento della compassione e il trauma indiretto nel personale del servizio di Fronltine.
Obiettivo primario B. Determinare se il personale continuerà ad ascoltare le immagini guidate al termine delle prime 4 settimane dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare il cambiamento nei livelli di stress dei dipendenti che ascoltano immagini guidate preregistrate con i dipendenti che fanno delle pause e determinare se è probabile che i dipendenti adottino immagini guidate preregistrate come strumento di cura di sé.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di immagini guidate o al gruppo di controllo. Ai membri del gruppo di controllo verrà chiesto di fare una pausa di 10 minuti 3 volte a settimana per 4 settimane. Ai membri del gruppo di immagini guidate verrà chiesto di ascoltare una traccia di immagini guidate preregistrata 3 volte a settimana per 4 settimane. Tutti i partecipanti compileranno i questionari prima e dopo il periodo di 4 settimane. Tutti i partecipanti compileranno un breve modulo prima e dopo aver ascoltato ogni immaginazione guidata, o prima e dopo ogni pausa.
Fase 2: al termine della fase 1, tutti i partecipanti avranno la possibilità di partecipare alla fase 2 dello studio. Durante la fase 2, i partecipanti riceveranno un calendario e contrassegneranno ogni giorno in cui ascolteranno una traccia di immagini guidate. Al termine delle 4 settimane, i partecipanti consegneranno il calendario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44114
- FrontLine Service
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale di un'organizzazione no profit che lavora per un minimo di tre turni a settimana
- Disposti e in grado di utilizzare circa 8-15 minuti delle loro ore di pranzo tre volte alla settimana per quattro settimane per lo studio
Criteri di esclusione:
- I membri del personale saranno esclusi dallo studio se attualmente ascoltano immagini guidate
- Saranno esclusi anche coloro che attualmente subiscono abuso di droghe o alcol, ideazione suicidaria o altri gravi problemi di salute mentale mentre non sono sotto la cura di un professionista della salute mentale qualificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Pausa di 10 minuti
I partecipanti hanno chiesto di fare una pausa di 10 minuti come al solito 3 volte a settimana per 4 settimane
|
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Sperimentale: Immagini guidate
I partecipanti ascoltano una delle 6 tracce di immagini guidate preregistrate 3 volte a settimana per 4 settimane
|
L'immaginazione guidata è una tecnica di gestione dello stress che utilizza la suggestione verbale e il linguaggio descrittivo per guidare l'ascoltatore a immaginare sensazioni e visualizzare immagini nella mente al fine di ottenere una risposta fisica desiderata, come la riduzione dell'ansia, dello stress o del dolore.
Le tracce di immagini guidate scelte per lo studio sono state scelte perché il loro obiettivo è il rilassamento e il sollievo dallo stress e la loro durata è inferiore a 15 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia di stato misurata dalla forma abbreviata dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I partecipanti al gruppo sperimentale compileranno lo State Anxiety Short Form, un questionario di 6 voci prima e dopo aver ascoltato le immagini guidate. I partecipanti al gruppo di controllo compileranno la stessa misura prima e dopo aver fatto una pausa. Questo sarà fatto 3 volte a settimana per una durata di 4 settimane. |
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compassion Fatigue, Compassion Satisfaction e Burnout, misurati dal ProQol
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I partecipanti sia al gruppo di controllo che a quello sperimentale completeranno il ProQol, un questionario di 30 voci, prima e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
|
4 settimane
|
|
Lo stress percepito come misurato dalla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo completeranno la Scala dello stress percepito, un questionario di 10 voci di autovalutazione, prima e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Investigatore principale: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD002265
- IRB-2014-743 (Altro identificatore: Case Western Reserve University IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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