- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02191345
La efectividad de las imágenes guiadas para los empleados de una organización sin fines de lucro
Un ensayo controlado aleatorizado que mide la eficacia de las imágenes guiadas pregrabadas para reducir la fatiga por compasión, el agotamiento, el estrés percibido y el estado de ansiedad de los empleados de una organización sin fines de lucro de salud mental
Objetivo principal A. Determinar si escuchar imágenes guiadas pregrabadas 3 veces por semana durante 4 semanas reducirá el estado de ansiedad, el estrés percibido, el agotamiento, la fatiga por compasión y el trauma indirecto en el personal del Servicio Frontal.
Objetivo principal B. Determinar si el personal continuará escuchando imágenes guiadas después de que terminen las primeras 4 semanas del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar el cambio en los niveles de estrés de los empleados que escuchan imágenes guiadas pregrabadas con los empleados que toman descansos, y determinar si es probable que los empleados adopten imágenes guiadas pregrabadas como una herramienta de cuidado personal.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de imágenes guiadas o al grupo de control. A los miembros del grupo de control se les pedirá que tomen un descanso de 10 minutos 3 veces por semana durante 4 semanas. A los miembros del grupo de imágenes guiadas se les pedirá que escuchen una pista de imágenes guiadas pregrabada 3 veces por semana durante 4 semanas. Todos los participantes completarán cuestionarios antes y después del período de 4 semanas. Todos los participantes completarán un breve formulario antes y después de escuchar cada visualización guiada, o antes y después de tomar cada descanso.
Fase 2: Después de completar la fase 1, todos los participantes tendrán la opción de participar en la fase 2 del estudio. Durante la fase 2, los participantes recibirán un calendario y pondrán una marca en cada día que escuchen una pista de imágenes guiadas. Al final de las 4 semanas, los participantes entregarán el calendario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44114
- FrontLine Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de una organización sin fines de lucro que trabaje un mínimo de tres turnos por semana
- Dispuesto y capaz de usar alrededor de 8 a 15 minutos de sus horas de almuerzo tres veces por semana durante cuatro semanas para el estudio
Criterio de exclusión:
- Los miembros del personal serán excluidos del estudio si actualmente escuchan imágenes guiadas.
- También serán excluidos aquellos que actualmente experimentan abuso de drogas o alcohol, ideación suicida u otro problema grave de salud mental mientras no estén bajo el cuidado de un profesional de salud mental capacitado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Descanso de 10 minutos
Se pidió a los participantes que tomaran un descanso de 10 minutos como de costumbre, 3 veces por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Imágenes guiadas
Los participantes escuchan una de las 6 pistas de imágenes guiadas pregrabadas 3 veces por semana durante 4 semanas
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Las imágenes guiadas son una técnica de manejo del estrés que utiliza sugerencias verbales y lenguaje descriptivo para guiar al oyente a imaginar sensaciones y visualizar imágenes en la mente para lograr una respuesta física deseada, como la reducción de la ansiedad, el estrés o el dolor.
Las pistas de imágenes guiadas elegidas para el estudio se eligieron porque su objetivo es la relajación y el alivio del estrés, y su duración es inferior a 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ansiedad medido por la forma breve de estado de ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes en el grupo experimental completarán el Formulario corto de ansiedad estatal, un cuestionario de 6 elementos antes y después de escuchar imágenes guiadas. Los participantes del grupo de control completarán la misma medida antes y después de tomar un descanso. Esto se hará 3 veces por semana durante una duración de 4 semanas. |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga por compasión, satisfacción por compasión y agotamiento, según lo medido por el ProQol
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes en los grupos de control y experimental completarán el ProQol, un cuestionario de 30 elementos, antes y después del período de intervención de 4 semanas.
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4 semanas
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Estrés percibido medido por la Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes en los grupos experimental y de control completarán la Escala de Estrés Percibido, un cuestionario de 10 ítems de autoinforme, antes y después del período de intervención de 4 semanas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University, MetroHealth Medical Center
- Investigador principal: Kimberly A Juhas, MA, FrontLine Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD002265
- IRB-2014-743 (Otro identificador: Case Western Reserve University IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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