Kapseliendoskopian rooli limakalvomuutosten arvioinnissa aktiivista Crohnin tautia sairastavien potilaiden hoidon aikana (CHANCE)

Crohnin tauti on krooninen, tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa mihin tahansa ruoansulatuskanavan osaan, mutta terminaalinen sykkyräsuoli on yleisin kohtaus yksinään tai yhdessä muiden paikkojen kanssa. Noin puolet potilaista kärsii sykkyräsuolesta ja paksusuolesta, kun taas toisella kolmanneksella sairaus rajoittuu ohutsuoleen.

Tauti vaikuttaa populaatioihin ympäri maailmaa ja sitä esiintyy missä tahansa iässä, mutta esiintyy yleensä 15–35-vuotiaiden välillä. Tyypillisiä oireita ovat vatsakipu ja ripuli. Crohnin taudin kliininen esitys vaihtelee taudin aikana. Oireet ja merkit korreloivat yleensä limakalvotulehduksen kanssa. Endoskopiassa tarkasteltuna Crohnin taudin malli on karakterisoitu, ja se liittyy useisiin limakalvon ominaisuuksiin, kuten punoitus, turvotus, nodulaarisuus, ahtaumat, aftoidihaavat ja vaihtelevan kokoiset ja syvyiset haavaumat.

Kapseliendoskopian käyttökelpoisuus ohutsuolen (SB) Crohnin taudin diagnosoinnissa on osoitettu useissa tutkimuksissa. Epäillyn SB Crohnin taudin diagnostisen tuoton on raportoitu olevan 70 %. Potilailla, joilla on tunnettu Crohnin tauti, on myös selvästi osoitettu kapselin paremmuus SB:n limakalvovaurioiden havaitsemiseksi muihin radiologisiin tekniikoihin verrattuna.

Useat tutkimukset osoittavat, että limakalvojen paraneminen on hyvä pitkän aikavälin remission ennustaja. Erityisesti intensiiviset hoito-ohjelmat, mukaan lukien puriinianalogit ja biologiset hoidot, kuten infliksimabi, on yhdistetty endoskooppiseen limakalvon paranemiseen. Äskettäin julkaistussa SONIC-tutkimuksessa arvioitiin infliksimabimonoterapian, atsatiopriinimonoterapian ja näiden kahden lääkkeen yhdistelmän tehokkuutta keskivaikeasta tai vaikeasta Crohnin tautia sairastavilla potilailla. Potilailla, joita hoidettiin infliksimabimonoterapialla ja yhdistelmähoidolla, oli merkittävästi pidempi kliininen remissio ilman kortikosteroideja kuin pelkällä atsatiopriinilla. Lisäksi limakalvon paraneminen, joka määritellään limakalvohaavojen puuttumiseksi viikolla 26, oli suurempi yhdistelmähoidossa kuin jokaisessa monoterapiassa yksinään. Näiden tutkimusten tulosten perusteella limakalvon paranemisesta tulee kliinisessä käytännössä uusi terapeuttinen tavoite erityisesti potilailla, joita hoidetaan immunosuppressoreilla tai anti-TNF-alfa-vasta-aineilla. Useimmissa tutkimuksissa limakalvon täydellistä paranemista arvioitiin haavauman täydellisellä häviämisellä. Endoskooppinen vaste voidaan arvioida useiden endoskooppisten vakavuuspisteiden vaihtelulla, jotka ovat joko omistettu terminaalille ileonille (TI) enemmän kuin paksusuolelle, eli Crohnin taudin endoskooppiselle vaikeusindeksille (CDEIS) tai SB:lle eli Lewisin pistemäärälle. Mitä tulee SB:n limakalvovaurioiden arviointiin kapselilla, uutta vakavuusindeksiä kehitetään GETAIDin eri keskusten eli CE-CDEIS:n suorittamassa tutkimuksessa. Tämä pistemäärä on saatavilla vuoden 2013 ensimmäisellä puoliskolla ja sitä voidaan käyttää tässä tutkimuksessa.

Valitettavasti limakalvon paranemisen arviointi tavanomaisella ileokolonoskopialla ei ole täydellinen, koska se ei salli ohutsuolen tutkimista TI:n ulkopuolella. Siten, vaikka limakalvomuutoksia ja oireiden paranemista SB Crohnin tautia sairastavilla koehenkilöillä (paksusuolen kanssa tai ilman) voidaan päätellä ACCENT I:n kaltaisista tutkimuksista, suoraa näyttöä ohutsuolen suurimman osan paranemisesta ei ole. Lisäksi korrelaatiota limakalvojen paranemisen todisteiden ja oireiden välillä, mitattuna Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (CDAI), ei ole havaittu luotettavaksi. Tämä saattaa heijastaa sitä, että ohutsuolen haavaumien koko laajuuden näkeminen on rajoitettua rajoitetussa tutkimuksessa, joka on mahdollista ileokolonoskopialla. Tämä voidaan mahdollisesti ratkaista käyttämällä ohutsuolen kapseliendoskopiaa.

Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu kapselilla SB:ssä sijaitsevien limakalvovaurioiden mahdollisia hoidon aiheuttamia muutoksia, eikä kapselin ja ileokolonoskopian välistä vertailua ole tehty arvioitaessa TI:tä, joka on molemmilla tekniikoilla analysoitava segmentti. . Potilaille osoittamalla, että kapselia voidaan käyttää arvioimaan limakalvon paranemista, olisi huomattava etu, kun tiedetään, että kapseli ei vaadi raskasta suoliston puhdistusta ja rauhoitusta tai yleispuudutusta.

Ehdotettu tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi kapseliendoskopian roolin arvioimiseksi Crohnin tautia sairastavilla potilailla terminaalisen sykkyräsuolen ja ohutsuolen limakalvon muutosten seurannassa Crohnin taudin hoidon aikana remission induktiossa aktiivisessa Crohnin taudissa, johon liittyy sykkyräsuolen vaikutus. Menestys tässä kokeessa voi johtaa laajempaan kokeeseen tulosten vahvistamiseksi.